- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07299175
Tecnología de Intervención Integrada de Salud Mental Digital para la Mejora del Lenguaje en Pacientes Autistas
Evaluación de la Tecnología de Intervención Integrada de Salud Mental Digital en la Mejora del Lenguaje en Niños con Autismo: Estudio de un Centro
Objetivo principal: evaluar el efecto de la aplicación MITA en la mejora del lenguaje en niños con autismo.
Objetivo secundario: evaluar el efecto de la aplicación MITA en la sociabilidad y la conciencia cognitiva en niños con autismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las características conductuales y del desarrollo más importantes que sugieren autismo son los retrasos y desviaciones del lenguaje, por lo que la comunicación social y la interacción social son un verdadero desafío durante el manejo de pacientes con TEA.
Entre las personas diagnosticadas con trastorno del espectro autista TEA, la prevalencia de la parálisis de la síntesis prefrontal (PFS) es del 30 al 40%, y puede llegar al 60% entre los niños inscritos en escuelas especiales para TEA. El manejo del TEA es principalmente no farmacológico, como terapia cognitiva, conductual y del habla, lo que puede ayudar a maximizar las habilidades de comunicación. El uso de la tecnología en la entrega de la terapia tan necesaria, llamada terapéutica digital, promete ser efectivo para reducir la brecha entre la terapia que se recomienda para niños con TEA y la cantidad que reciben. Ha habido una tendencia prometedora hacia intervenciones basadas en computadora que aprovechan la preferencia que a menudo se observa en niños con TEA por la información en pantallas planas.
Se hipotetiza que la aplicación de terapia de imaginación mental para el autismo MITA, utilizada en la intervención temprana dirigida a PFS, puede mejorar la capacidad lingüística en niños con TEA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: de 2 a 8 años.
- Ambos sexos
- Diagnosticado con trastornos del espectro autista
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de otros trastornos del desarrollo o enfermedad neuropsiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar el efecto de la aplicación MITA en la mejora del lenguaje en niños con autismo.
Periodo de tiempo: al inicio, después de 3 meses y después de 6 meses.
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evaluación mediante: Autism Treatment Evaluation Checklist y Mental Synthesis Evaluation Checklist.
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al inicio, después de 3 meses y después de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Abd EL-Adl El-Sawy, Professor of Pediatrics, Professor of Pediatrics ain shams university
- Director de estudio: Ola Ali Khalifa, professor, professor of medical genitics ain shams university
- Director de estudio: Azza Mohamed Youssef, professor, Professor of developmental and behavioral pediatrics ain shams university
- Investigador principal: Asmaa Wafeek Abdelaziz, assistant professor, assistant prfessor of pediatrics ain shams university
- Investigador principal: Sarah Farid Mohamed Fahmy, Associate Proffessor, associate Professor of clinical pharmacy ain shams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- technology effect on ASD child
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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