- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07299175
Digitale Geïntegreerde Mentale Interventietechnologie voor Taalverbetering bij Autistische Patiënten
Evaluatie van Geïntegreerde Digitale Mentale Interventietechnologie voor Taalverbetering bij Kinderen met Autisme: Eencentrumstudie
Primair doel: het effect van de MITA-applicatie op taalverbetering bij kinderen met autisme evalueren.
Secundair doel: het effect van de MITA-applicatie op sociaal gedrag en cognitief bewustzijn bij kinderen met autisme evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de belangrijkste gedrags- en ontwikkelingskenmerken die op autisme wijzen, zijn taalvertragingen en -afwijkingen, waardoor sociale communicatie en sociale interactie een echte uitdaging vormen tijdens de behandeling van patiënten met ASS.
Onder personen bij wie de autismespectrumstoornis ASS is vastgesteld, bedraagt de prevalentie van prefrontale synthese (PFS)-verlamming 30 tot 40%, en kan deze oplopen tot 60% bij kinderen die zijn ingeschreven op speciale ASS-scholen. De behandeling van ASS is voornamelijk niet-farmacologisch, zoals cognitieve, gedrags- en logopedie, wat kan helpen om communicatievaardigheden te maximaliseren. Het gebruik van technologie bij het aanbieden van broodnodige therapie, genaamd digitale therapeutica, belooft effectief te zijn voor het verkleinen van de kloof tussen de therapie die wordt aanbevolen voor kinderen met ASS en de hoeveelheid die zij ontvangen. Er is een veelbelovende trend richting computergebaseerde interventies die gebruikmaken van de vaak waargenomen voorkeur die kinderen met ASS hebben voor informatie op platte schermen.
Het is de hypothese dat mentale verbeeldingstherapie voor autisme MITA-applicatie, die in vroege PFS-gerichte interventie wordt gebruikt, de taalvaardigheid bij kinderen met ASS kan verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 2 tot 8 jaar.
- Beide geslachten
- Gediagnosticeerd met autismespectrumstoornissen
Exclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis van andere ontwikkelingsstoornissen of neuropsychiatrische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evalueer het effect van MITA-toepassing op taalverbetering bij kinderen met autisme.
Tijdsspanne: baseline, na 3 maanden en na 6 maanden.
|
evaluatie via: Autism Treatment Evaluation Checklist en Mental Synthesis Evaluation Checklist.
|
baseline, na 3 maanden en na 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed Abd EL-Adl El-Sawy, Professor of Pediatrics, Professor of Pediatrics ain shams university
- Studie directeur: Ola Ali Khalifa, professor, professor of medical genitics ain shams university
- Studie directeur: Azza Mohamed Youssef, professor, Professor of developmental and behavioral pediatrics ain shams university
- Hoofdonderzoeker: Asmaa Wafeek Abdelaziz, assistant professor, assistant prfessor of pediatrics ain shams university
- Hoofdonderzoeker: Sarah Farid Mohamed Fahmy, Associate Proffessor, associate Professor of clinical pharmacy ain shams university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- technology effect on ASD child
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .