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Tecnologia di Intervento Integrato Digitale per la Salute Mentale sul Miglioramento del Linguaggio nei Pazienti Autistici

9 dicembre 2025 aggiornato da: Makari masri isaac mousa, Ain Shams University

Valutazione della Tecnologia di Intervento Integrato Digitale per la Salute Mentale sul Miglioramento del Linguaggio nei Bambini con Autismo: Studio Monocentrico

Obiettivo primario: valutare l'effetto dell'applicazione MITA sul miglioramento del linguaggio nei bambini con autismo.

Obiettivo secondario: valutare l'effetto dell'applicazione MITA sulla socievolezza e la consapevolezza cognitiva nei bambini con autismo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una delle caratteristiche comportamentali e dello sviluppo più importanti che suggeriscono l'autismo sono i ritardi e le deviazioni linguistiche, per cui la comunicazione sociale e l'interazione sociale rappresentano una vera sfida durante la gestione dei pazienti con ASD.

Tra gli individui diagnosticati con disturbo dello spettro autistico (ASD), la prevalenza della paralisi della sintesi prefrontale (PFS) è del 30-40% e può arrivare fino al 60% tra i bambini iscritti a scuole speciali per ASD. La gestione dell'ASD è principalmente non farmacologica, come la terapia cognitiva, comportamentale e logopedica, che può aiutare a massimizzare le abilità comunicative. L'uso della tecnologia nella fornitura della terapia tanto necessaria, chiamata terapia digitale, promette di essere efficace per ridurre il divario tra la terapia raccomandata per i bambini con ASD e la quantità che ricevono. Si è osservata una tendenza promettente verso interventi basati sul computer che sfruttano la preferenza spesso osservata nei bambini con ASD per le informazioni su schermo piatto.

Si ipotizza che l'applicazione della terapia di immaginazione mentale per l'autismo (MITA), utilizzata in un intervento precoce mirato alla PFS, possa migliorare le capacità linguistiche nei bambini con ASD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un campione di bambini con ASD diagnosticati secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-V).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età: da 2 a 8 anni.
  2. Entrambi i sessi
  3. Diagnosticati con disturbi dello spettro autistico

Criteri di esclusione:

  • Una storia di altri disturbi dello sviluppo o malattie neuropsichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l'effetto dell'applicazione MITA sul miglioramento del linguaggio nei bambini con autismo.
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi.
valutazione attraverso :Autism Treatment Evaluation Checklist e Mental Synthesis Evaluation Checklist.
baseline, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed Abd EL-Adl El-Sawy, Professor of Pediatrics, Professor of Pediatrics ain shams university
  • Direttore dello studio: Ola Ali Khalifa, professor, professor of medical genitics ain shams university
  • Direttore dello studio: Azza Mohamed Youssef, professor, Professor of developmental and behavioral pediatrics ain shams university
  • Investigatore principale: Asmaa Wafeek Abdelaziz, assistant professor, assistant prfessor of pediatrics ain shams university
  • Investigatore principale: Sarah Farid Mohamed Fahmy, Associate Proffessor, associate Professor of clinical pharmacy ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • technology effect on ASD child

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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