- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07299175
Tecnologia di Intervento Integrato Digitale per la Salute Mentale sul Miglioramento del Linguaggio nei Pazienti Autistici
Valutazione della Tecnologia di Intervento Integrato Digitale per la Salute Mentale sul Miglioramento del Linguaggio nei Bambini con Autismo: Studio Monocentrico
Obiettivo primario: valutare l'effetto dell'applicazione MITA sul miglioramento del linguaggio nei bambini con autismo.
Obiettivo secondario: valutare l'effetto dell'applicazione MITA sulla socievolezza e la consapevolezza cognitiva nei bambini con autismo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una delle caratteristiche comportamentali e dello sviluppo più importanti che suggeriscono l'autismo sono i ritardi e le deviazioni linguistiche, per cui la comunicazione sociale e l'interazione sociale rappresentano una vera sfida durante la gestione dei pazienti con ASD.
Tra gli individui diagnosticati con disturbo dello spettro autistico (ASD), la prevalenza della paralisi della sintesi prefrontale (PFS) è del 30-40% e può arrivare fino al 60% tra i bambini iscritti a scuole speciali per ASD. La gestione dell'ASD è principalmente non farmacologica, come la terapia cognitiva, comportamentale e logopedica, che può aiutare a massimizzare le abilità comunicative. L'uso della tecnologia nella fornitura della terapia tanto necessaria, chiamata terapia digitale, promette di essere efficace per ridurre il divario tra la terapia raccomandata per i bambini con ASD e la quantità che ricevono. Si è osservata una tendenza promettente verso interventi basati sul computer che sfruttano la preferenza spesso osservata nei bambini con ASD per le informazioni su schermo piatto.
Si ipotizza che l'applicazione della terapia di immaginazione mentale per l'autismo (MITA), utilizzata in un intervento precoce mirato alla PFS, possa migliorare le capacità linguistiche nei bambini con ASD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: da 2 a 8 anni.
- Entrambi i sessi
- Diagnosticati con disturbi dello spettro autistico
Criteri di esclusione:
- Una storia di altri disturbi dello sviluppo o malattie neuropsichiatriche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare l'effetto dell'applicazione MITA sul miglioramento del linguaggio nei bambini con autismo.
Lasso di tempo: baseline, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi.
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valutazione attraverso :Autism Treatment Evaluation Checklist e Mental Synthesis Evaluation Checklist.
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baseline, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed Abd EL-Adl El-Sawy, Professor of Pediatrics, Professor of Pediatrics ain shams university
- Direttore dello studio: Ola Ali Khalifa, professor, professor of medical genitics ain shams university
- Direttore dello studio: Azza Mohamed Youssef, professor, Professor of developmental and behavioral pediatrics ain shams university
- Investigatore principale: Asmaa Wafeek Abdelaziz, assistant professor, assistant prfessor of pediatrics ain shams university
- Investigatore principale: Sarah Farid Mohamed Fahmy, Associate Proffessor, associate Professor of clinical pharmacy ain shams university
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- technology effect on ASD child
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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