- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07299175
Digital Mental Integrated Intervention Technology on Language Improvement on Autistic Patients
Utvärdering av Digital Mental Integrerad Interventions Teknik för Språkförbättring hos Barn med Autism: Encentrumsstudie
Primärt mål: utvärdera effekten av MITA-applikationen på språkförbättring hos barn med autism.
Sekundärt mål: utvärdera effekten av MITA-applikationen på social förmåga och kognitiv medvetenhet hos barn med autism.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett av de viktigaste beteendemässiga och utvecklingsmässiga dragen som tyder på autism är språkförseningar och avvikelser, vilket gör att social kommunikation och social interaktion är en verklig utmaning vid hanteringen av patienter med ASD.
Bland individer som diagnosticerats med autismspektrumstörning (ASD) är prevalensen av prefrontalsyntes (PFS) förlamning 30 till 40 % och kan vara så hög som 60 % bland barn som går i särskilda ASD-skolor. Hanteringen av ASD är främst icke-farmakologisk, som kognitiv, beteendeterapi och talterapi, vilket kan hjälpa till att maximera kommunikationsförmågan. Användningen av teknologi för att leverera den så nödvändiga terapin, kallad digital terapi, lovar att vara effektiv för att minska gapet mellan den terapi som rekommenderas för barn med ASD och den mängd de får. Det har varit en lovande trend mot datorbaserade interventioner som utnyttjar den ofta observerade preferensen som barn med ASD har för platt skärminformation.
Mental föreställningsterapi för autism MITA-applikationen, som antas kunna användas i tidig PFS-inriktad intervention, kan förbättra språkförmågan hos barn med ASD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 2 år till 8 år.
- Båda könen
- Diagnostiserad med autismspektrumtillstånd
Exklusionskriterier:
- En historia av andra utvecklingsstörningar eller neuropsykiatrisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera effekten av MITA-applikationen på språkförbättring hos barn med autism.
Tidsram: baseline, efter 3 månader och efter 6 månader.
|
utvärdering genom :Autism Treatment Evaluation Checklist och Mental Synthesis Evaluation Checklist.
|
baseline, efter 3 månader och efter 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed Abd EL-Adl El-Sawy, Professor of Pediatrics, Professor of Pediatrics ain shams university
- Studierektor: Ola Ali Khalifa, professor, professor of medical genitics ain shams university
- Studierektor: Azza Mohamed Youssef, professor, Professor of developmental and behavioral pediatrics ain shams university
- Huvudutredare: Asmaa Wafeek Abdelaziz, assistant professor, assistant prfessor of pediatrics ain shams university
- Huvudutredare: Sarah Farid Mohamed Fahmy, Associate Proffessor, associate Professor of clinical pharmacy ain shams university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- technology effect on ASD child
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .