- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07299175
Technologie d'intervention intégrée numérique en santé mentale sur l'amélioration du langage chez les patients autistes
Évaluation de la Technologie d'Intervention Intégrée en Santé Mentale Numérique sur l'Amélioration du Langage chez les Enfants Autistes : Étude Monocentrique
Objectif principal : évaluer l'effet de l'application MITA sur l'amélioration du langage chez les enfants atteints d'autisme.
Objectif secondaire : évaluer l'effet de l'application MITA sur la sociabilité et la conscience cognitive chez les enfants atteints d'autisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des traits comportementaux et développementaux les plus importants suggérant l'autisme est le retard et les écarts de langage, de sorte que la communication sociale et l'interaction sociale représentent un véritable défi lors de la prise en charge des patients atteints de TSA.
Parmi les individus diagnostiqués avec un trouble du spectre de l'autisme (TSA), la prévalence de la paralysie de la synthèse préfrontale (PSP) est de 30 à 40 %, et peut atteindre jusqu'à 60 % chez les enfants inscrits dans des écoles spécialisées pour TSA. La prise en charge du TSA est principalement non pharmacologique, comme les thérapies cognitives, comportementales et orthophoniques, qui peuvent aider à maximiser les compétences de communication. L'utilisation de la technologie dans la prestation d'une thérapie très nécessaire, appelée thérapeutique numérique, promet d'être efficace pour réduire l'écart entre la thérapie recommandée pour les enfants atteints de TSA et la quantité qu'ils reçoivent. Il y a eu une tendance prometteuse vers des interventions informatiques qui capitalisent sur la préférence souvent observée des enfants atteints de TSA pour les informations sur écran plat.
L'application de thérapie par imagerie mentale pour l'autisme (MITA), hypothétiquement utilisée dans une intervention précoce ciblant la PSP, peut améliorer les capacités langagières chez les enfants atteints de TSA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : de 2 ans à 8 ans.
- Les deux sexes
- Diagnostiqué avec des troubles du spectre autistique
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'autres troubles du développement ou de maladies neuropsychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer l'effet de l'application MITA sur l'amélioration du langage chez les enfants autistes.
Délai: à l'état initial, après 3 mois et après 6 mois.
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évaluation via : Autism Treatment Evaluation Checklist et Mental Synthesis Evaluation Checklist.
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à l'état initial, après 3 mois et après 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Abd EL-Adl El-Sawy, Professor of Pediatrics, Professor of Pediatrics ain shams university
- Directeur d'études: Ola Ali Khalifa, professor, professor of medical genitics ain shams university
- Directeur d'études: Azza Mohamed Youssef, professor, Professor of developmental and behavioral pediatrics ain shams university
- Chercheur principal: Asmaa Wafeek Abdelaziz, assistant professor, assistant prfessor of pediatrics ain shams university
- Chercheur principal: Sarah Farid Mohamed Fahmy, Associate Proffessor, associate Professor of clinical pharmacy ain shams university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- technology effect on ASD child
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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