- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07299175
Digitalt mental integrert intervensjonsteknologi for språkforbedring hos autistiske pasienter
Vurdering av Digital Mental Integrert Intervensjonsteknologi for Språkforbedring hos Barn med Autisme: Enkeltstedsstudie
Hovedmål: evaluere effekten av MITA-applikasjonen på språkforbedring hos barn med autisme.
Sekundært mål: evaluere effekten av MITA-applikasjonen på sosialisering og kognitiv bevissthet hos barn med autisme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av de viktigste atferds- og utviklingsmessige trekkene som tyder på autisme er språkforsinkelser og avvik, slik at sosial kommunikasjon og sosial interaksjon er en reell utfordring under behandlingen av pasienter med ASD.
Blant personer diagnostisert med autismespekterforstyrrelse (ASD) er forekomsten av prefrontalsyntese (PFS) lammelse 30 til 40 %, og kan være så høy som 60 % blant barn som er innskrevet på spesielle ASD-skoler. Behandlingen av ASD er hovedsakelig ikke-farmakologisk, som kognitiv, atferdsmessig og taleterapi, som kan bidra til å maksimere kommunikasjonsevnene. Bruken av teknologi i leveringen av den sårt tiltrengte terapien, kalt digital terapi, lover å være effektiv for å redusere gapet mellom den terapien som anbefales for barn med ASD og mengden de mottar. Det har vært en lovende trend mot databasert intervensjon som utnytter den ofte observerte preferansen barn med ASD viser for flatskjerminformasjon.
Mental billedterapi for autisme MITA-applikasjonen antas å kunne brukes i tidlig PFS-målrettet intervensjon og kan forbedre språkevnen hos barn med ASD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 2 år til 8 år.
- Begge kjønn
- Diagnostisert med autismespekterforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- En historie med andre utviklingsforstyrrelser eller nevropsykiatriske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere effekten av MITA-applikasjonen på språkforbedring hos barn med autisme.
Tidsramme: baseline, etter 3 måneder og etter 6 måneder.
|
evaluering gjennom :Autism Treatment Evaluation Checklist og Mental Synthesis Evaluation Checklist.
|
baseline, etter 3 måneder og etter 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed Abd EL-Adl El-Sawy, Professor of Pediatrics, Professor of Pediatrics ain shams university
- Studieleder: Ola Ali Khalifa, professor, professor of medical genitics ain shams university
- Studieleder: Azza Mohamed Youssef, professor, Professor of developmental and behavioral pediatrics ain shams university
- Hovedetterforsker: Asmaa Wafeek Abdelaziz, assistant professor, assistant prfessor of pediatrics ain shams university
- Hovedetterforsker: Sarah Farid Mohamed Fahmy, Associate Proffessor, associate Professor of clinical pharmacy ain shams university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- technology effect on ASD child
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .