- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07299175
Cyfrowa Zintegrowana Technologia Interwencji Psychicznej w zakresie Poprawy Języka u Pacjentów z Autyzmem
Ocena Wpływu Zintegrowanej Technologii Interwencji Cyfrowej na Poprawę Języka u Dzieci z Autyzmem: Badanie Jednoośrodkowe
Główny cel: ocena wpływu aplikacji MITA na poprawę umiejętności językowych u dzieci z autyzmem.
Cel dodatkowy: ocena wpływu aplikacji MITA na uspołecznienie i świadomość poznawczą u dzieci z autyzmem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedną z najważniejszych cech behawioralnych i rozwojowych sugerujących autyzm są opóźnienia i odchylenia językowe, przez co komunikacja społeczna i interakcja społeczna stanowią prawdziwe wyzwanie podczas prowadzenia pacjentów z ASD.
Wśród osób z diagnozą zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) częstość występowania paraliżu syntezy przedczołowej (PFS) wynosi od 30 do 40%, a może sięgać nawet 60% wśród dzieci zapisanych do specjalnych szkół dla osób z ASD. Leczenie ASD jest głównie nielekowe, jak terapia poznawcza, behawioralna i logopedyczna, które mogą pomóc w maksymalizacji umiejętności komunikacyjnych. Zastosowanie technologii w dostarczaniu tak potrzebnej terapii, zwanej cyfrowymi terapiami, zapowiada się jako skuteczne w zmniejszaniu luki między terapią zalecaną dla dzieci z ASD a ilością, którą otrzymują. Istnieje obiecujący trend w kierunku interwencji komputerowych, które wykorzystują często obserwowaną preferencję dzieci z ASD do informacji na płaskim ekranie.
Terapia wyobrażeniowa dla autyzmu (MITA) w aplikacji, której przypuszcza się, że może być stosowana we wczesnej interwencji ukierunkowanej na PFS, może poprawić zdolności językowe u dzieci z ASD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: od 2 do 8 lat.
- Oba płcie
- Zdiagnozowane zaburzenia ze spektrum autyzmu
Kryteria wykluczenia:
- Występowanie innych zaburzeń rozwojowych lub chorób neuropsychiatrycznych w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić wpływ aplikacji MITA na poprawę językową u dzieci z autyzmem.
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
|
ocena za pomocą: Autism Treatment Evaluation Checklist oraz Mental Synthesis Evaluation Checklist.
|
punkt wyjściowy, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Abd EL-Adl El-Sawy, Professor of Pediatrics, Professor of Pediatrics ain shams university
- Dyrektor Studium: Ola Ali Khalifa, professor, professor of medical genitics ain shams university
- Dyrektor Studium: Azza Mohamed Youssef, professor, Professor of developmental and behavioral pediatrics ain shams university
- Główny śledczy: Asmaa Wafeek Abdelaziz, assistant professor, assistant prfessor of pediatrics ain shams university
- Główny śledczy: Sarah Farid Mohamed Fahmy, Associate Proffessor, associate Professor of clinical pharmacy ain shams university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- technology effect on ASD child
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone