- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07299175
Digitális Mentális Integrált Intervenciós Technológia a Nyelvi Fejlődésre Autista Betegnél
Az integrált digitális mentális intervenciós technológia értékelése az autizmusban szenvedő gyermekek nyelvi fejlődésére: egy központi vizsgálat
Elsődleges cél: az MITA alkalmazás hatásának értékelése az autizmussal élő gyermekek nyelvi fejlődésére.
Másodlagos cél: az MITA alkalmazás hatásának értékelése az autizmussal élő gyermekek társas képességeire és kognitív tudatosságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyik legfontosabb viselkedési és fejlődési jellemző, amely autizmust jelez, a nyelvi késések és eltérések, így a társas kommunikáció és a társas interakció valódi kihívást jelent az ASD-betegek kezelése során.
Az autizmus spektrumzavarral (ASD) diagnosztizált egyének között a prefrontális szintézis (PFS) bénulás előfordulása 30-40%, és akár 60% is lehet a speciális ASD iskolákba beiratkozott gyermekek körében. Az ASD kezelése főleg nem gyógyszeres, mint a kognitív, viselkedésterápiás, beszédterápiás kezelések, amelyek segíthetnek maximalizálni a kommunikációs készségeket. A technológia alkalmazása a szükséges terápiák nyújtásában, az úgynevezett digitális terápiák, ígéretesnek tűnik a szakadék csökkentésében az ASD-vel élő gyermekek számára ajánlott terápia és a ténylegesen kapott mennyiség között.
Az autizmusra irányuló mentális képzeleti terápia (MITA) alkalmazás feltételezhetően korai PFS-célzó beavatkozásban használható, és javíthatja az ASD-vel élő gyermekek nyelvi képességét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor: 2 évtől 8 évig.
- Mindkét nem
- Autizmus spektrumzavar diagnózissal
Kizárási kritériumok:
- Egyéb fejlődési zavarok vagy neuropszichiátriai betegség előzménye.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje a MITA-alkalmazás hatását az autizmussal élő gyermekek nyelvi fejlődésére.
Időkeret: alapvonal, 3 hónap után és 6 hónap után.
|
értékelés az :Autism Treatment Evaluation Checklist és a Mental Synthesis Evaluation Checklist segítségével.
|
alapvonal, 3 hónap után és 6 hónap után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed Abd EL-Adl El-Sawy, Professor of Pediatrics, Professor of Pediatrics ain shams university
- Tanulmányi igazgató: Ola Ali Khalifa, professor, professor of medical genitics ain shams university
- Tanulmányi igazgató: Azza Mohamed Youssef, professor, Professor of developmental and behavioral pediatrics ain shams university
- Kutatásvezető: Asmaa Wafeek Abdelaziz, assistant professor, assistant prfessor of pediatrics ain shams university
- Kutatásvezető: Sarah Farid Mohamed Fahmy, Associate Proffessor, associate Professor of clinical pharmacy ain shams university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- technology effect on ASD child
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .