- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07314463
De psykobiologiske effekter af Latteryoga: En interventionsstudie
Effekten af Latter-Yoga-baseret Mental Sundhedsstyrketræning anvendt på Mødre med Børn med Særlige Behov på Plejebyrdens Belastning, Positiv Mental Sundhed, Opfattet Stress og Spytkortisolniveau
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med særlige behov er dem med fysiske, udviklingsmæssige eller adfærdsmæssige forskelle og kræver mere intensiv og specialiseret pleje inden for områder som uddannelse, sundhedspleje og socialt liv. Mødre, som børnenes primære omsorgspersoner, spiller en betydelig rolle i at imødekomme børn med særlige behovs behov. Den ekstraordinære indsats, disse mødre yder, kan dog blive udfordrende på grund af forskellige omstændigheder, hvilket fører til øget omsorgsbyrde og vanskeligheder inden for de fysiske, følelsesmæssige, sociale eller økonomiske områder. I denne proces kan mødre blive sårbare over for psykiske helbredsproblemer og kan have brug for støtte til at håndtere disse udfordringer. Derfor er det afgørende for fremtiden at give styrkende træning for at beskytte og forbedre mødre til børn med særlige behovs psykiske helbred.
Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg designet med et præ-test post-test eksperimentelt design. Undersøgelsesgruppen bestod af mødre til børn med særlige behov, som modtog specialundervisning på et rehabiliteringscenter i Konya, Tyrkiet. I alt 40 deltagere blev inkluderet i undersøgelsen: 20 i interventionsgruppen og 20 i kontrolgruppen.
Dataindsamlingsværktøjer omfattede Personlig Informationsformular, Zarit Caregiver Burden Scale, Positive Mental Health Scale og Perceived Stress Scale. Spytprøver blev også indsamlet for at måle deltagernes kortisolniveauer. Interventionsgruppen modtog en 8-ugers Latter Yoga-baseret Mental Health Empowerment Træning, administreret af forskeren. Ingen intervention blev givet til kontrolgruppen (CG).
Før undersøgelsen startede, blev der opnået etisk godkendelse fra Non-Invasive Clinical Research Ethics Committee på en universitets sygeplejefakultet, institutionel tilladelse blev modtaget fra Provinsdirektoratet for National Uddannelse, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere.
Til dataanalyse:
- Independent Sample t-tests blev brugt til at sammenligne numeriske beskrivende variable mellem grupper,
- Pearsons chi-kvadrat og Fishers eksakte tests blev brugt for kategoriske variable.
- Pearsons korrelationskoefficienter blev brugt til at undersøge forholdet mellem numeriske variable.
- Mixed-design ANOVA blev brugt til at sammenligne ændringer over tid inden for grupperne.
- Logistisk regressionsanalyse blev udført for at bestemme de signifikante prædiktorer i interventionsgruppen.
- Styrken af forholdet mellem de afhængige og uafhængige variable i den logistiske regression blev evalueret ved hjælp af Cox-Snell R² og Nagelkerke R².
- En p-værdi på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42130
- Directorate of National Education
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være barnets primære omsorgsperson
- At have en score på 21 eller højere på Zarit Caregiver Burden Scale
- At forstå og tale tyrkisk på et niveau, der er tilstrækkeligt til at udfylde dataindsamlingsformularer og deltage i sessioner
Eksklusionskriterier:
- At have deltaget i et lignende program inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt: Styrkelse af mental sundhed
Interventionsgruppen blev opdelt i to undergrupper, som hver bestod af ti deltagere.
Baseret på deltagernes tilgængelighed blev den første gruppes sessioner planlagt til tirsdage og den anden gruppes sessioner til torsdage.
Årsagen til at opdele interventionsgruppen var, at mødrene kun var tilgængelige på bestemte dage.
Denne ordning havde til formål at sikre mere effektiv deltagelse i træningsprocessen og forbedre gruppeinteraktionen for en mere effektiv gennemførelse af træningen.
Den samme interaktionsbaserede intervention blev implementeret i begge interventionsunder grupper med identisk indhold og formater.
|
Dette latter-yoga-baserede træningsprogram adskiller sig fra traditionelle praksisser på grund af dets strukturelle pædagogisk-psykologiske indhold.
Udover latterøvelser sigter det mod at forbedre deltagernes selvbevidsthed, stresshåndtering og kommunikationsevner gennem informative og reflekterende sessioner.
Hver session begyndte med kognitive og følelsesmæssige opmærksomhedsopbygningsaktiviteter, efterfulgt af fysiske latterpraksisser, som fremmer sind-krops integration.
Således tilbyder programmet flerdimensionelle fordele, herunder følelsesmæssig lettelse, kognitiv udvikling, social færdighedsforbedring og styrkelse af interne håndteringsressourcer.
|
|
Ingen indgriben: Ingen Intervention
Deltagere i kontrolgruppen blev bedt om at udfylde et personlig information formular, Zarit Caregiver Burden Scale, Positive Mental Health Scale og Perceived Stress Level Scale.
Deltagere i kontrolgruppen modtog ingen intervention.
Cortisol spytprøver blev indsamlet fra deltagere i kontrolgruppen samtidig med eksperimentgruppen.
Posttests blev taget fra deltagere i kontrolgruppen efter interventionssessionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Plejeomsorgsbyrde-skala
Tidsramme: 8 uger efter den indledende vurdering
|
Den bruges til at vurdere den emotionelle, sociale og fysiske byrde, som en person oplever som følge af deres omsorgsrolle.
|
8 uger efter den indledende vurdering
|
|
Positiv Mental Sundhedsskala
Tidsramme: 8 uger efter den første vurdering
|
Det bruges til at definere og vurdere positiv mental sundhed.
|
8 uger efter den første vurdering
|
|
Perceived Stress Scale
Tidsramme: 8 uger efter den første vurdering
|
Det bruges til at afgøre, i hvilket omfang enkeltpersoner opfatter visse begivenheder i deres liv som stressende.
|
8 uger efter den første vurdering
|
|
Spytkortisolniveauer
Tidsramme: Hver uge i 8 uger
|
Der vil være en sammenhæng mellem latteryoga-baseret mental sundhedsstyrketræning og mødres spytkortisolniveauer.
|
Hver uge i 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Arzu K UYAROĞLU, Associate Professor, Selcuk University
- Ledende efterforsker: Özlem ERDEM, MSC, Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24112002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Latter-yoga-baseret mental sundhedsstyrkende træning
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Emory UniversityTrukket tilbageDepression | HIV
-
Harbin Medical UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKina
-
RANDPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Sociale determinanter for sundhed | InformationsformidlingForenede Stater