- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07314463
Психобиологические эффекты йоги смеха: Интервенционное исследование
Влияние тренинга по укреплению психического здоровья на основе йоги смеха, применяемого к матерям детей с особыми потребностями, на бремя ухода, позитивное психическое здоровье, воспринимаемый стресс и уровень кортизола в слюне
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица с особыми потребностями — это люди с физическими, психологическими или поведенческими особенностями, которым требуется более интенсивный и специализированный уход в таких сферах, как образование, здравоохранение и социальная жизнь. Матери, как основные воспитатели детей, играют значительную роль в удовлетворении потребностей детей с особыми потребностями. Однако чрезвычайные усилия, прилагаемые этими матерями, могут стать проблематичными из-за различных обстоятельств, что приводит к увеличению бремени ухода и трудностям в физической, эмоциональной, социальной или экономической сферах. В течение этого процесса матери могут стать уязвимыми к проблемам психического здоровья и могут нуждаться в поддержке для преодоления этих трудностей. Поэтому предоставление тренингов по укреплению потенциала для защиты и улучшения психического здоровья матерей детей с особыми потребностями является важным в будущем.
Это исследование было рандомизированным контролируемым испытанием, разработанным по схеме предварительного и последующего тестирования. Исследуемая группа состояла из матерей детей с особыми потребностями, которые получали специальное образование в Реабилитационном центре в Конье, Турция. Всего в исследование было включено 40 участников: 20 в интервенционной группе и 20 в контрольной группе.
Инструменты сбора данных включали Форму личной информации, Шкалу бремени ухода Зарита, Шкалу позитивного психического здоровья и Шкалу воспринимаемого стресса. Также были собраны образцы слюны для измерения уровня кортизола у участников. Интервенционная группа получала 8-недельный тренинг по укреплению психического здоровья на основе йоги смеха, проводимый исследователем. Контрольной группе (КГ) не предоставлялось никакого вмешательства.
До начала исследования было получено этическое одобрение от Комитета по этике неинвазивных клинических исследований факультета сестринского дела университета, институциональное разрешение — от Провинциального управления национального образования, а также письменное информированное согласие от всех участников.
Для анализа данных:
- Для сравнения числовых описательных переменных между группами использовались t-критерии для независимых выборок,
- Для категориальных переменных использовались критерий хи-квадрат Пирсона и точный критерий Фишера.
- Коэффициенты корреляции Пирсона использовались для изучения взаимосвязей между числовыми переменными.
- Для сравнения изменений во времени внутри групп использовался дисперсионный анализ смешанного плана.
- Проводился логистический регрессионный анализ для определения значимых предикторов в интервенционной группе.
- Сила взаимосвязи между зависимыми и независимыми переменными в логистической регрессии оценивалась с использованием Cox-Snell R² и Nagelkerke R².
- Значение p < 0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция (Туркие), 42130
- Directorate of National Education
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть основным опекуном ребёнка
- Набрать 21 балл или выше по Шкале нагрузки опекуна Зарита
- Владеть турецким языком на уровне, достаточном для заполнения форм сбора данных и участия в сессиях
Критерии исключения:
- Участие в аналогичной программе в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Укрепление психического здоровья
Интервенционная группа была разделена на две подгруппы, каждая из которых состояла из десяти участников.
Исходя из доступности участников, сессии первой группы были назначены на вторники, а сессии второй группы — на четверги.
Причина разделения интервенционной группы заключалась в том, что матери были доступны только в определенные дни.
Такое распределение было направлено на обеспечение более эффективного участия в процессе обучения и усиление группового взаимодействия для более эффективного проведения тренинга.
Одинаковая интерактивная интервенция была реализована в обеих подгруппах интервенционной группы с идентичным содержанием и форматами.
|
Эта программа обучения, основанная на йоге смеха, отличается от традиционных практик благодаря своему структурированному психообразовательному содержанию.
Помимо упражнений на смех, она направлена на повышение самосознания, управления стрессом и коммуникативных навыков участников через информационные и рефлексивные сессии.
Каждая сессия начиналась с мероприятий по развитию когнитивной и эмоциональной осведомленности, за которыми следовали физические практики смеха, способствуя интеграции разума и тела.
Таким образом, программа предлагает многомерные преимущества, включая эмоциональное облегчение, когнитивное развитие, улучшение социальных навыков и укрепление внутренних ресурсов совладания.
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства
Участникам контрольной группы было предложено заполнить Анкету личных данных, Шкалу нагрузки на ухаживающих лиц Зарита, Шкалу позитивного психического здоровья и Шкалу уровня воспринимаемого стресса.
Участники контрольной группы не получали никакого вмешательства.
Образцы слюны для определения уровня кортизола собирались у участников контрольной группы одновременно с экспериментальной группой.
Посттесты были взяты у участников контрольной группы после сеансов вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нагрузки по уходу Зарита
Временное ограничение: через 8 недель после первоначальной оценки
|
Он используется для оценки эмоциональной, социальной и физической нагрузки, которую испытывает человек в результате выполнения роли опекуна.
|
через 8 недель после первоначальной оценки
|
|
Шкала позитивного психического здоровья
Временное ограничение: через 8 недель после первоначальной оценки
|
Он используется для определения и оценки позитивного психического здоровья.
|
через 8 недель после первоначальной оценки
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: через 8 недель после первоначальной оценки
|
Он используется для определения степени, в которой люди воспринимают определенные события в своей жизни как стрессовые.
|
через 8 недель после первоначальной оценки
|
|
Уровни кортизола в слюне
Временное ограничение: Каждую неделю в течение 8 недель
|
Существует взаимосвязь между тренировкой по укреплению психического здоровья на основе смехо-йоги и уровнем кортизола в слюне у матерей.
|
Каждую неделю в течение 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arzu K UYAROĞLU, Associate Professor, Selcuk University
- Главный следователь: Özlem ERDEM, MSC, Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24112002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .