- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07314463
Psychobiologiczne efekty Laughter Yoga: Badanie interwencyjne
Wpływ Treningu Wzmocnienia Zdrowia Psychicznego Opartego na Jodze Śmiechu Stosowanego u Matek Dzieci ze Specjalnymi Potrzebami na Obciążenie Opieką, Pozytywne Zdrowie Psychiczne, Postrzegany Stres i Poziom Kortyzolu w Ślinie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby ze specjalnymi potrzebami to osoby z różnicami fizycznymi, rozwojowymi lub behawioralnymi, które wymagają bardziej intensywnej i specjalistycznej opieki w obszarach takich jak edukacja, opieka zdrowotna i życie społeczne. Matki, jako główne opiekunki dzieci, odgrywają znaczącą rolę w zaspokajaniu potrzeb dzieci ze specjalnymi potrzebami. Jednakże nadzwyczajny wysiłek wkładany przez te matki może stać się wyzwaniem z powodu różnych okoliczności, prowadząc do zwiększonego obciążenia opieką oraz trudności w obszarach fizycznych, emocjonalnych, społecznych lub ekonomicznych. Podczas tego procesu matki mogą stać się podatne na problemy ze zdrowiem psychicznym i mogą potrzebować wsparcia, aby radzić sobie z tymi wyzwaniami. Dlatego zapewnienie szkoleń wzmacniających w celu ochrony i poprawy zdrowia psychicznego matek dzieci ze specjalnymi potrzebami jest niezbędne w przyszłości.
To badanie było randomizowanym badaniem kontrolowanym zaprojektowanym z eksperymentalnym układem przedtestowym i potestowym. Grupa badana składała się z matek dzieci ze specjalnymi potrzebami, które otrzymywały edukację specjalną w Ośrodku Rehabilitacji w Konyi, Turcja. Łącznie w badaniu wzięło udział 40 uczestników: 20 w grupie interwencyjnej i 20 w grupie kontrolnej.
Narzędzia do zbierania danych obejmowały Formularz Informacji Osobistych, Skalę Obciążenia Opiekuna Zarita, Skalę Pozytywnego Zdrowia Psychicznego oraz Skalę Postrzeganego Stresu. Pobrano również próbki śliny, aby zmierzyć poziom kortyzolu uczestników. Grupa interwencyjna otrzymała 8-tygodniowe Szkolenie Wzmacniające Zdrowie Psychiczne oparte na Jodze Śmiechu, prowadzone przez badacza. Grupie kontrolnej (GK) nie zapewniono żadnej interwencji.
Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę etyczną od Komisji Etyki Badań Klinicznych Nieinwazyjnych Wydziału Pielęgniarstwa uniwersytetu, otrzymano pozwolenie instytucjonalne od Wojewódzkiego Kuratorium Oświaty oraz uzyskano pisemną świadomą zgodę od wszystkich uczestników.
Do analizy danych:
- Do porównania numerycznych zmiennych opisowych między grupami użyto testów t dla prób niezależnych,
- Do zmiennych kategorialnych użyto testu chi-kwadrat Pearsona i testu dokładnego Fishera.
- Do zbadania relacji między zmiennymi numerycznymi użyto współczynników korelacji Pearsona.
- Do porównania zmian w czasie w grupach użyto ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
- Przeprowadzono analizę regresji logistycznej, aby określić znaczące predyktory w grupie interwencyjnej.
- Siłę relacji między zmiennymi zależnymi i niezależnymi w regresji logistycznej oceniono za pomocą Cox-Snell R² i Nagelkerke R².
- Wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turcja (Türkiye), 42130
- Directorate of National Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie głównym opiekunem dziecka
- Uzyskanie wyniku 21 lub wyższego w Skali Obciążenia Opiekuna Zarita
- Rozumienie i posługiwanie się językiem tureckim na poziomie wystarczającym do wypełnienia formularzy zbierania danych i uczestnictwa w sesjach
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnictwo w podobnym programie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Wzmacnianie zdrowia psychicznego
Grupę interwencyjną podzielono na dwie podgrupy, z których każda składała się z dziesięciu uczestników.
W oparciu o dostępność uczestników, sesje pierwszej grupy zaplanowano na wtorki, a sesje drugiej grupy na czwartki.
Powodem podziału grupy interwencyjnej była dostępność matek tylko w określone dni.
Taki układ miał na celu zapewnienie bardziej efektywnego uczestnictwa w procesie szkoleniowym oraz poprawę interakcji w grupie dla skuteczniejszej realizacji szkolenia.
Ta sama interwencja oparta na interakcji została wdrożona w obu podgrupach interwencyjnych z identyczną treścią i formatami.
|
Ten program szkoleniowy oparty na jodze śmiechu różni się od tradycyjnych praktyk ze względu na ustrukturyzowaną treść psychoedukacyjną.
Oprócz ćwiczeń śmiechu ma na celu zwiększenie samoświadomości uczestników, zarządzania stresem i umiejętności komunikacyjnych poprzez sesje informacyjne i refleksyjne.
Każda sesja rozpoczynała się od działań budujących świadomość poznawczą i emocjonalną, po których następowały fizyczne praktyki śmiechu, promując integrację umysł-ciało.
W ten sposób program oferuje wielowymiarowe korzyści, w tym ulgę emocjonalną, rozwój poznawczy, poprawę umiejętności społecznych oraz wzmocnienie wewnętrznych zasobów radzenia sobie.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy grupy kontrolnej zostali poproszeni o wypełnienie Formularza Informacji Osobistej, Skali Obciążenia Opiekuna Zarita, Skali Pozytywnego Zdrowia Psychicznego oraz Skali Postrzeganego Poziomu Stresu.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji.
Próbki śliny do pomiaru kortyzolu zostały pobrane od uczestników grupy kontrolnej równocześnie z grupą eksperymentalną.
Testy końcowe zostały przeprowadzone u uczestników grupy kontrolnej po sesjach interwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Obciążenia Opieką Zarita
Ramy czasowe: 8 tygodni po wstępnej ocenie
|
Służy do oceny emocjonalnego, społecznego i fizycznego obciążenia, jakiego doświadcza osoba w związku z pełnioną rolą opiekuna.
|
8 tygodni po wstępnej ocenie
|
|
Skala Pozytywnego Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 8 tygodni po wstępnej ocenie
|
Służy do definiowania i oceny pozytywnego zdrowia psychicznego.
|
8 tygodni po wstępnej ocenie
|
|
Skala Percepcji Stresu
Ramy czasowe: 8 tygodni po wstępnej ocenie
|
Służy do określenia, w jakim stopniu jednostki postrzegają określone wydarzenia w swoim życiu jako stresujące.
|
8 tygodni po wstępnej ocenie
|
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Co tydzień przez 8 tygodni
|
Istnieje związek między treningiem wzmacniania zdrowia psychicznego opartym na jodze śmiechu a poziomem kortyzolu w ślinie matek.
|
Co tydzień przez 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arzu K UYAROĞLU, Associate Professor, Selcuk University
- Główny śledczy: Özlem ERDEM, MSC, Selcuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24112002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone