De Psychobiologische Effecten van Lach Yoga: Een Interventiestudie
Het effect van op Lach-Yoga gebaseerde mentale gezondheidsversterkende training toegepast op moeders met kinderen met speciale behoeften op de zorglast, positieve mentale gezondheid, ervaren stress en het speekselcortisolgehalte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met bijzondere behoeften zijn personen met fysieke, ontwikkelings- of gedragsverschillen die intensievere en gespecialiseerdere zorg nodig hebben op gebieden zoals onderwijs, gezondheidszorg en sociaal leven. Moeders, als primaire verzorgers van kinderen, spelen een belangrijke rol in het vervullen van de behoeften van kinderen met bijzondere behoeften. De buitengewone inspanning die deze moeders leveren kan echter uitdagend worden door verschillende omstandigheden, wat leidt tot een verhoogde zorglast en moeilijkheden op fysiek, emotioneel, sociaal of economisch gebied. Tijdens dit proces kunnen moeders kwetsbaar worden voor geestelijke gezondheidsproblemen en kunnen ze ondersteuning nodig hebben om met deze uitdagingen om te gaan. Daarom is het in de toekomst essentieel om empowermenttraining te bieden om de geestelijke gezondheid van moeders van kinderen met bijzondere behoeften te beschermen en te verbeteren.
Deze studie was een gerandomiseerde gecontroleerde trial opgezet met een pre-test post-test experimenteel ontwerp. De onderzoeksgroep bestond uit moeders van kinderen met bijzondere behoeften die speciaal onderwijs volgden in een Revalidatiecentrum in Konya, Turkije. In totaal namen 40 deelnemers deel aan het onderzoek: 20 in de interventiegroep en 20 in de controlegroep.
Gegevensverzamelingsinstrumenten omvatten het Persoonlijke Informatieformulier, de Zarit Zorglastschaal, de Positieve Geestelijke Gezondheidsschaal en de Waargenomen Stressschaal. Er werden ook speekselmonsters verzameld om het cortisolniveau van de deelnemers te meten. De interventiegroep ontving een 8 weken durende Lachen Yoga-gebaseerde Geestelijke Gezondheid Empowerment Training, uitgevoerd door de onderzoeker. Er werd geen interventie verstrekt aan de controlegroep (CG).
Voordat het onderzoek begon, werd ethische goedkeuring verkregen van de Ethische Commissie voor Niet-Invasief Klinisch Onderzoek van de Faculteit Verpleegkunde van een universiteit, werd institutionele toestemming ontvangen van de Provinciale Directie van Nationaal Onderwijs en werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van alle deelnemers.
Voor gegevensanalyse:
- Onafhankelijke t-toetsen voor steekproeven werden gebruikt om numerieke beschrijvende variabelen tussen groepen te vergelijken,
- Pearson's chi-kwadraat en Fisher's exacte toetsen werden gebruikt voor categorische variabelen.
- Pearson's correlatiecoëfficiënten werden gebruikt om de relaties tussen numerieke variabelen te onderzoeken.
- Mixed-design ANOVA werd gebruikt om veranderingen in de tijd binnen de groepen te vergelijken.
- Logistische regressieanalyse werd uitgevoerd om de significante voorspellers in de interventiegroep te bepalen.
- De sterkte van de relatie tussen de afhankelijke en onafhankelijke variabelen in de logistische regressie werd geëvalueerd met Cox-Snell R² en Nagelkerke R².
- Een p-waarde van <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkije (Türkiye), 42130
- Directorate of National Education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De primaire verzorger van het kind zijn
- Een score van 21 of hoger hebben op de Zarit Caregiver Burden Scale
- Turks begrijpen en spreken op een niveau dat voldoende is om gegevensverzamelingsformulieren in te vullen en aan sessies deel te nemen
Exclusiecriteria:
- In de afgelopen 6 maanden aan een soortgelijk programma hebben deelgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Versterking van de geestelijke gezondheid
De interventiegroep werd verdeeld in twee subgroepen, elk bestaande uit tien deelnemers.
Op basis van de beschikbaarheid van de deelnemers werden de sessies van de eerste groep gepland op dinsdagen en de sessies van de tweede groep op donderdagen.
De reden voor het verdelen van de interventiegroep was omdat de moeders alleen op specifieke dagen beschikbaar waren.
Deze regeling had tot doel een effectievere deelname aan het trainingsproces te waarborgen en de groepsinteractie te verbeteren voor een efficiëntere uitvoering van de training.
Dezelfde op interactie gebaseerde interventie werd geïmplementeerd in beide interventiesubgroepen met identieke inhoud en formaten.
|
Dit op lachyoga gebaseerde trainingsprogramma onderscheidt zich van traditionele praktijken vanwege de gestructureerde psycho-educatieve inhoud.
Naast lachoefeningen is het doel het vergroten van zelfbewustzijn, stressmanagement en communicatievaardigheden van deelnemers door informatieve en reflectieve sessies.
Elke sessie begon met cognitieve en emotionele bewustzijnsopbouwende activiteiten, gevolgd door fysieke lachpraktijken, wat de integratie van lichaam en geest bevordert.
Het programma biedt dus multidimensionale voordelen, waaronder emotionele verlichting, cognitieve ontwikkeling, verbetering van sociale vaardigheden en versterking van interne copingbronnen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Deelnemers in de controlegroep werd gevraagd een Persoonlijke Informatievragenlijst, de Zarit Caregiver Burden Scale, de Positive Mental Health Scale en de Perceived Stress Level Scale in te vullen.
Deelnemers in de controlegroep ontvingen geen interventie.
Cortisol-speekselmonsters werden bij deelnemers in de controlegroep tegelijkertijd met de experimentele groep verzameld.
Posttests werden bij deelnemers in de controlegroep afgenomen na de interventiesessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zarit Zorglastschaal
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste beoordeling
|
Het wordt gebruikt om de emotionele, sociale en fysieke last te beoordelen die een persoon ervaart als gevolg van hun mantelzorgersrol.
|
8 weken na de eerste beoordeling
|
|
Positieve Mentale Gezondheidsschaal
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste beoordeling
|
Het wordt gebruikt om positieve geestelijke gezondheid te definiëren en te beoordelen.
|
8 weken na de eerste beoordeling
|
|
Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: 8 weken na de eerste beoordeling
|
Het wordt gebruikt om vast te stellen in hoeverre individuen bepaalde gebeurtenissen in hun leven als stressvol ervaren.
|
8 weken na de eerste beoordeling
|
|
Speekselcortisolgehalten
Tijdsspanne: Elke week gedurende 8 weken
|
Er zal een verband zijn tussen op lachyoga gebaseerde mentale gezondheidsversterkende training en de speekselcortisolspiegels van moeders.
|
Elke week gedurende 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Arzu K UYAROĞLU, Associate Professor, Selcuk University
- Hoofdonderzoeker: Özlem ERDEM, MSC, Selcuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24112002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .