Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychobiologické účinky smíchové jógy: Intervenční studie

17. prosince 2025 aktualizováno: Özlem Erdem, Selcuk University

Vliv tréninku posilování duševního zdraví založeného na smíchové józe aplikovaného na matky dětí se speciálními potřebami na zátěž péče, pozitivní duševní zdraví, vnímaný stres a hladinu kortizolu ve slinách

Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku tréninku zlepšování duševního zdraví založeného na józe smíchu, aplikovaného na matky dětí se speciálními potřebami, na zátěž péče, pozitivní duševní zdraví, vnímaný stres a hladiny slinného kortizolu.

Přehled studie

Detailní popis

Jedinci se speciálními potřebami jsou osoby s fyzickými, vývojovými nebo behaviorálními rozdíly, které vyžadují intenzivnější a specializovanější péči v oblastech jako vzdělávání, zdravotní péče a společenský život. Matky, jako primární pečovatelky dětí, hrají významnou roli při uspokojování potřeb dětí se speciálními potřebami. Avšak mimořádné úsilí, které tyto matky vynakládají, se může stát náročným kvůli různým okolnostem, což vede ke zvýšené zátěži péče a obtížím ve fyzické, emoční, sociální nebo ekonomické oblasti. Během tohoto procesu se matky mohou stát zranitelnými vůči problémům duševního zdraví a mohou potřebovat podporu, aby se s těmito výzvami vyrovnaly. Proto je v budoucnu nezbytné poskytnout trénink posílení pro ochranu a zlepšení duševního zdraví matek dětí se speciálními potřebami.

Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná studie navržená s předtestovým-posttestovým experimentálním designem. Studijní skupinu tvořily matky dětí se speciálními potřebami, které navštěvovaly speciální vzdělávání v Rehabilitačním centru v Konyi v Turecku. Do studie bylo zařazeno celkem 40 účastníků: 20 v intervenční skupině a 20 v kontrolní skupině.

Nástroje pro sběr dat zahrnovaly Formulář osobních údajů, Zaritovu škálu zátěže pečovatele, Škálu pozitivního duševního zdraví a Škálu vnímaného stresu. Byly také odebrány vzorky slin k měření hladin kortizolu účastníků. Intervenční skupina absolvovala 8týdenní trénink posílení duševního zdraví založený na józe smíchu, který vedl výzkumník. Kontrolní skupina (CG) neobdržela žádnou intervenci.

Před zahájením studie bylo získáno etické schválení z Etické komise pro neinvazivní klinický výzkum fakulty ošetřovatelství univerzity, institucionální povolení od Krajského ředitelství národního vzdělávání a písemný informovaný souhlas od všech účastníků.

Pro analýzu dat:

  • Pro porovnání numerických deskriptivních proměnných mezi skupinami byly použity testy nezávislých výběrů t-test,
  • Pro kategorické proměnné byly použity Pearsonův chí-kvadrát test a Fisherova exaktní metoda.
  • Pro zkoumání vztahů mezi numerickými proměnnými byly použity Pearsonovy korelační koeficienty.
  • Pro porovnání změn v čase uvnitř skupin byla použita ANOVA smíšeného designu.
  • Logistická regresní analýza byla provedena k určení významných prediktorů v intervenční skupině.
  • Síla vztahu mezi závislými a nezávislými proměnnými v logistické regresi byla hodnocena pomocí Cox-Snellova R² a Nagelkerkeho R².
  • Hodnota p < 0,05 byla považována za statisticky významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turecko (Türkiye), 42130
        • Directorate of National Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být primárním pečovatelem dítěte
  • Dosáhnout skóre 21 nebo vyššího na Zaritově škále zátěže pečovatele
  • Rozumět a mluvit turecky na úrovni dostatečné pro vyplnění formulářů pro sběr dat a účast na sezeních

Kritéria pro vyloučení:

  • Účast na podobném programu během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Posílení duševního zdraví
Intervenční skupina byla rozdělena do dvou podskupin, z nichž každá se skládala z deseti účastníků. Na základě dostupnosti účastníků byly sezení první skupiny naplánovány na úterý a sezení druhé skupiny na čtvrtky. Důvodem rozdělení intervenční skupiny byla skutečnost, že matky byly k dispozici pouze ve specifické dny. Toto uspořádání mělo za cíl zajistit účinnější účast na tréninkovém procesu a posílit skupinovou interakci pro efektivnější realizaci tréninku. Stejná interakční intervence byla implementována v obou intervenčních podskupinách s identickým obsahem a formáty.
Tento tréninkový program založený na józe smíchu se liší od tradičních praktik díky svému strukturovanému psychoedukačnímu obsahu. Kromě cvičení smíchu si klade za cíl zlepšit sebeuvědomění účastníků, zvládání stresu a komunikační dovednosti prostřednictvím informativních a reflektivních sezení. Každá relace začínala aktivitami budujícími kognitivní a emocionální uvědomění, následovanými fyzickými praktikami smíchu, které podporují integraci mysli a těla. Program tak nabízí multidimenzionální přínosy včetně emocionální úlevy, kognitivního rozvoje, zlepšení sociálních dovedností a posílení vnitřních zdrojů zvládání.
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci v kontrolní skupině byli požádáni o vyplnění Formuláře osobních údajů, Zátěžové škály pečovatele Zarit, Škály pozitivního duševního zdraví a Škály vnímané úrovně stresu. Účastníci v kontrolní skupině neobdrželi žádnou intervenci. Vzorky slin pro stanovení kortizolu byly odebrány od účastníků v kontrolní skupině současně s experimentální skupinou. Posttesty byly provedeny u účastníků v kontrolní skupině po intervenčních sezeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaritova škála zátěže pečujících osob
Časové okno: 8 týdnů po prvotním posouzení
Používá se k posouzení emocionální, sociální a fyzické zátěže, kterou jedinec zažívá v důsledku své role pečovatele.
8 týdnů po prvotním posouzení
Škála pozitivního duševního zdraví
Časové okno: 8 týdnů po počátečním posouzení
Používá se k definování a hodnocení pozitivního duševního zdraví.
8 týdnů po počátečním posouzení
Škála vnímaného stresu
Časové okno: 8 týdnů po počátečním posouzení
Používá se k určení míry, do jaké jednotlivci vnímají určité události ve svém životě jako stresující.
8 týdnů po počátečním posouzení
Hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: Každý týden po dobu 8 týdnů
Bude existovat vztah mezi tréninkem posilování duševního zdraví založeným na smíchové józe a hladinami kortizolu ve slinách matek.
Každý týden po dobu 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arzu K UYAROĞLU, Associate Professor, Selcuk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Özlem ERDEM, MSC, Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Předplatit