- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07314463
Les effets psychobiologiques du yoga du rire : une étude d'intervention
L'Effet de la Formation de Renforcement de la Santé Mentale Basée sur le Yoga du Rire Appliquée aux Mères d'Enfants à Besoins Spéciaux sur la Charge de Soins, la Santé Mentale Positive, le Stress Perçu et le Niveau de Cortisol Salivaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes ayant des besoins spécifiques sont celles présentant des différences physiques, développementales ou comportementales et nécessitant des soins plus intensifs et spécialisés dans des domaines tels que l'éducation, la santé et la vie sociale. Les mères, en tant que principales aidantes des enfants, jouent un rôle significatif pour répondre aux besoins des enfants ayant des besoins spécifiques. Cependant, l'effort extraordinaire fourni par ces mères peut devenir difficile en raison de diverses circonstances, entraînant une augmentation de la charge de soins et des difficultés dans les domaines physique, émotionnel, social ou économique. Au cours de ce processus, les mères peuvent devenir vulnérables aux problèmes de santé mentale et peuvent avoir besoin d'un soutien pour faire face à ces défis. Par conséquent, fournir une formation à l'autonomisation pour protéger et améliorer la santé mentale des mères d'enfants ayant des besoins spécifiques est essentiel à l'avenir.
Cette étude était un essai contrôlé randomisé conçu avec une méthodologie expérimentale pré-test/post-test. Le groupe d'étude était composé de mères d'enfants ayant des besoins spécifiques qui recevaient une éducation spécialisée dans un Centre de Rééducation à Konya, en Turquie. Un total de 40 participants ont été inclus dans l'étude : 20 dans le groupe d'intervention et 20 dans le groupe témoin.
Les outils de collecte de données comprenaient le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle de Charge de l'Aidant de Zarit, l'Échelle de Santé Mentale Positive et l'Échelle de Stress Perçu. Des échantillons de salive ont également été collectés pour mesurer les niveaux de cortisol des participants. Le groupe d'intervention a reçu une Formation à l'Autonomisation de la Santé Mentale basée sur le Yoga du Rire d'une durée de 8 semaines, administrée par le chercheur. Aucune intervention n'a été fournie au groupe témoin (GT).
Avant le début de l'étude, l'approbation éthique a été obtenue du Comité d'Éthique de la Recherche Clinique Non Invasive de la Faculté des Sciences Infirmières d'une université, l'autorisation institutionnelle a été reçue de la Direction Provinciale de l'Éducation Nationale, et le consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants.
Pour l'analyse des données :
- Des tests t pour échantillons indépendants ont été utilisés pour comparer les variables numériques descriptives entre les groupes,
- Le test du chi-carré de Pearson et le test exact de Fisher ont été utilisés pour les variables catégorielles.
- Les coefficients de corrélation de Pearson ont été utilisés pour examiner les relations entre les variables numériques.
- Une ANOVA à mesures répétées a été utilisée pour comparer les changements au fil du temps au sein des groupes.
- Une analyse de régression logistique a été réalisée pour déterminer les prédicteurs significatifs dans le groupe d'intervention.
- La force de la relation entre les variables dépendantes et indépendantes dans la régression logistique a été évaluée à l'aide du R² de Cox-Snell et du R² de Nagelkerke.
- Une valeur p de <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquie (Türkiye), 42130
- Directorate of National Education
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être le principal aidant de l'enfant
- Avoir un score de 21 ou plus sur l'échelle de fardeau de l'aidant de Zarit
- Comprendre et parler le turc à un niveau suffisant pour remplir les formulaires de collecte de données et participer aux sessions
Critères d'exclusion :
- Avoir participé à un programme similaire au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Renforcer la santé mentale
Le groupe d'intervention a été divisé en deux sous-groupes, chacun composé de dix participants.
En fonction de la disponibilité des participants, les sessions du premier groupe ont été programmées le mardi et celles du deuxième groupe le jeudi. La raison pour laquelle le groupe d'intervention a été divisé était que les mères n'étaient disponibles que certains jours. Cet arrangement visait à garantir une participation plus efficace au processus de formation et à améliorer l'interaction au sein du groupe pour une mise en œuvre plus efficiente de la formation. La même intervention basée sur l'interaction a été mise en œuvre dans les deux sous-groupes d'intervention avec un contenu et des formats identiques. |
Ce programme de formation basé sur le yoga du rire se distingue des pratiques traditionnelles par son contenu psychoéducatif structuré.
En plus des exercices de rire, il vise à améliorer la conscience de soi des participants, la gestion du stress et les compétences en communication grâce à des sessions informatives et réflexives.
Chaque session a commencé par des activités de développement de la conscience cognitive et émotionnelle, suivies de pratiques physiques de rire, favorisant l'intégration corps-esprit.
Ainsi, le programme offre des avantages multidimensionnels, notamment un soulagement émotionnel, un développement cognitif, une amélioration des compétences sociales et un renforcement des ressources internes d'adaptation.
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Aucune intervention: Pas d'intervention
Les participants du groupe témoin ont été invités à remplir un Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle de Charge des Aidants de Zarit, l'Échelle de Santé Mentale Positive et l'Échelle de Niveau de Stress Perçu.
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention.
Des échantillons de salive de cortisol ont été collectés auprès des participants du groupe témoin simultanément avec le groupe expérimental.
Des post-tests ont été réalisés auprès des participants du groupe témoin après les sessions d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fardeau de Zarit pour les aidants
Délai: 8 semaines après l'évaluation initiale
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Il est utilisé pour évaluer le fardeau émotionnel, social et physique qu'un individu ressent en raison de son rôle d'aidant.
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8 semaines après l'évaluation initiale
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Échelle de Santé Mentale Positive
Délai: 8 semaines après l'évaluation initiale
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Il est utilisé pour définir et évaluer la santé mentale positive.
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8 semaines après l'évaluation initiale
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Échelle de stress perçu
Délai: 8 semaines après l'évaluation initiale
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Il est utilisé pour déterminer dans quelle mesure les individus perçoivent certains événements de leur vie comme stressants.
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8 semaines après l'évaluation initiale
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Niveaux de cortisol salivaire
Délai: Chaque semaine pendant 8 semaines
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Il y aura une relation entre la formation de renforcement de la santé mentale basée sur le yoga du rire et les niveaux de cortisol salivaire des mères.
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Chaque semaine pendant 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arzu K UYAROĞLU, Associate Professor, Selcuk University
- Chercheur principal: Özlem ERDEM, MSC, Selcuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24112002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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