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Gli Effetti Psicobiologici della Laughter Yoga: Uno Studio di Intervento

17 dicembre 2025 aggiornato da: Özlem Erdem, Selcuk University

L'Effetto dell'Allenamento di Rafforzamento della Salute Mentale Basato sullo Yoga della Risata Applicato a Madri con Figli con Bisogni Speciali sul Carico Assistenziale, la Salute Mentale Positiva, lo Stress Percepito e il Livello di Cortisolo Salivare

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del Training di Potenziamento della Salute Mentale basato sullo Yoga della Risata, applicato alle madri di bambini con bisogni speciali, sul carico assistenziale, la salute mentale positiva, lo stress percepito e i livelli di cortisolo salivare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone con esigenze speciali sono quelle con differenze fisiche, dello sviluppo o comportamentali e richiedono cure più intensive e specializzate in aree come l'istruzione, l'assistenza sanitaria e la vita sociale. Le madri, come principali caregiver dei bambini, svolgono un ruolo significativo nel soddisfare le esigenze dei bambini con bisogni speciali. Tuttavia, lo sforzo straordinario esercitato da queste madri può diventare impegnativo a causa di varie circostanze, portando a un aumento del carico assistenziale e a difficoltà nelle aree fisiche, emotive, sociali o economiche. Durante questo processo, le madri possono diventare vulnerabili a problemi di salute mentale e potrebbero aver bisogno di supporto per affrontare queste sfide. Pertanto, fornire una formazione di empowerment per proteggere e migliorare la salute mentale delle madri di bambini con esigenze speciali è essenziale in futuro.

Questo studio è stato uno studio randomizzato controllato progettato con un disegno sperimentale pre-test post-test. Il gruppo di studio era composto da madri di bambini con esigenze speciali che ricevevano un'istruzione speciale presso un Centro di Riabilitazione a Konya, in Turchia. Un totale di 40 partecipanti sono stati inclusi nello studio: 20 nel gruppo di intervento e 20 nel gruppo di controllo.

Gli strumenti di raccolta dati includevano il Modulo di Informazioni Personali, la Scala del Carico del Caregiver di Zarit, la Scala della Salute Mentale Positiva e la Scala dello Stress Percepito. Sono stati raccolti anche campioni di saliva per misurare i livelli di cortisolo dei partecipanti. Il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione di 8 settimane sull'Empowerment della Salute Mentale basata sullo Yoga della Risata, somministrata dal ricercatore. Non è stato fornito alcun intervento al gruppo di controllo (CG).

Prima dell'inizio dello studio, è stata ottenuta l'approvazione etica dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica Non Invasiva della Facoltà di Infermieristica di un'università, è stato ricevuto il permesso istituzionale dalla Direzione Provinciale dell'Istruzione Nazionale ed è stato ottenuto il consenso informato scritto di tutti i partecipanti.

Per l'analisi dei dati:

  • I test t per campioni indipendenti sono stati utilizzati per confrontare le variabili descrittive numeriche tra i gruppi,
  • Il chi-quadrato di Pearson e i test esatti di Fisher sono stati utilizzati per le variabili categoriche.
  • I coefficienti di correlazione di Pearson sono stati utilizzati per esaminare le relazioni tra le variabili numeriche.
  • L'ANOVA a disegno misto è stata utilizzata per confrontare i cambiamenti nel tempo all'interno dei gruppi.
  • È stata condotta un'analisi di regressione logistica per determinare i predittori significativi nel gruppo di intervento.
  • La forza della relazione tra le variabili dipendenti e indipendenti nella regressione logistica è stata valutata utilizzando il Cox-Snell R² e il Nagelkerke R².
  • Un valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turchia (Türkiye), 42130
        • Directorate of National Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere il caregiver primario del bambino
  • Avere un punteggio di 21 o superiore sulla Scala del Carico del Caregiver di Zarit
  • Comprendere e parlare il turco a un livello sufficiente per completare i moduli di raccolta dati e partecipare alle sessioni

Criteri di esclusione:

  • Aver partecipato a un programma simile negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Rafforzamento della salute mentale
Il gruppo di intervento è stato diviso in due sottogruppi, ciascuno composto da dieci partecipanti. In base alla disponibilità dei partecipanti, le sessioni del primo gruppo sono state programmate per il martedì e quelle del secondo gruppo per il giovedì. La ragione per cui il gruppo di intervento è stato diviso è che le madri erano disponibili solo in giorni specifici. Questa disposizione mirava a garantire una partecipazione più efficace al processo formativo e a migliorare l'interazione di gruppo per un'attuazione più efficiente della formazione. Lo stesso intervento basato sull'interazione è stato implementato in entrambi i sottogruppi di intervento con contenuti e formati identici.
Questo programma di formazione basato sulla yoga della risata si distingue dalle pratiche tradizionali grazie al suo contenuto psicoeducativo strutturato. Oltre agli esercizi di risata, mira a migliorare l'autoconsapevolezza, la gestione dello stress e le capacità comunicative dei partecipanti attraverso sessioni informative e riflessive. Ogni sessione iniziava con attività di costruzione della consapevolezza cognitiva ed emotiva, seguite da pratiche fisiche di risata, promuovendo l'integrazione mente-corpo. Pertanto, il programma offre benefici multidimensionali, tra cui sollievo emotivo, sviluppo cognitivo, miglioramento delle abilità sociali e rafforzamento delle risorse interne di coping.
Nessun intervento: Nessun Intervento
Ai partecipanti del gruppo di controllo è stato chiesto di compilare un Modulo di Informazioni Personali, la Zarit Caregiver Burden Scale, la Positive Mental Health Scale e la Perceived Stress Level Scale. Ai partecipanti del gruppo di controllo non è stata fornita alcuna intervento. Campioni di saliva per il cortisolo sono stati raccolti dai partecipanti del gruppo di controllo contemporaneamente al gruppo sperimentale. I post-test sono stati effettuati sui partecipanti del gruppo di controllo dopo le sessioni di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Zarit Caregiving Burden Scale
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la valutazione iniziale
Viene utilizzato per valutare il carico emotivo, sociale e fisico che un individuo sperimenta a causa del suo ruolo di caregiver.
8 settimane dopo la valutazione iniziale
Scala della Salute Mentale Positiva
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la valutazione iniziale
Viene utilizzato per definire e valutare la salute mentale positiva.
8 settimane dopo la valutazione iniziale
Scala dello Stress Percepito
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la valutazione iniziale
Viene utilizzato per determinare la misura in cui gli individui percepiscono determinati eventi della loro vita come stressanti.
8 settimane dopo la valutazione iniziale
Livelli di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Ogni settimana per 8 settimane
Ci sarà una relazione tra l'allenamento di rafforzamento della salute mentale basato sullo yoga della risata e i livelli di cortisolo salivare delle madri.
Ogni settimana per 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arzu K UYAROĞLU, Associate Professor, Selcuk University
  • Investigatore principale: Özlem ERDEM, MSC, Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24112002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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