- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07318311
Komparativ evaluering af effekten af pH-justering af opløsningen af artikain med adrenalin på effektiviteten af jetanæstesi
Komparativ evaluering af effekten af pH-justering af opløsningen af artikain med epinefrin på effektiviteten af jet-anæstesi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54124
- Dental School Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Raske voksne (ASA I), hvis sygehistorie tillader administration af lokalbedøvelse med vasokonstriktor, 2) Frivillige uden tandlægeskræk eller andre fobier, 3) Frivillige mænd/kvinder i alderen 18-35 år, 4) Frivillige med intakt øvre centrale fortand (#11) med levedygtigt, ikke-inflammeret pulpevæv, uden traumehistorie, parodontitis eller caries, uden rehabilitering.
Eksklusionskriterier:
1) Allergihistorie overfor lokalbedøvelsesopløsninger, 2) Graviditet eller amning, 3) Patologiske læsioner eller aktive inflammationspletter i infusionsområdet, 4) Frivillige, der modtager kronisk medicin, der har interaktioner med lokalbedøvelsesopløsninger og især med vasokonstriktorer (f.eks. TCA eller b-blokkere), og frivillige, der har modtaget CNS-hæmmere op til 48 timer før administrationen (f.eks. alkohol eller NSAID'er), da de forårsager følsomhedsforstyrrelser.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrol - Ikke bufferet
Lokalbedøvelsesadministration af articain 4% med adrenalin 1/100.000 via Comfort-in-enhed
|
Implementering af lokalbedøvelse med anvendelse af jet-enheden Comfort-In i området omkring den øverste centrale fortand i højre kvadrant (#11).
Specifikt var den anvendte bedøvelsesopløsning 0,3 ml articain 4% med adrenalin 1/100000.
Implementering af lokalbedøvelse med anvendelse af jet-enheden Comfort-In i området af den øverste centrale fortand i højre kvadrant (#11).
Specifikt var den bedøvende opløsning, der blev infunderet, 0,3 ml articain 4% med adrenalin 1/100.000 med tilsætning af den regulerende opløsning af natriumbicarbonat 8,4%.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel-buffered
Administration af lokalbedøvelse med articain 4% med adrenalin 1/100000 med tilsætning af natriumbicarbonat 8,4% via Comfort-in-enhed
|
Implementering af lokalbedøvelse med anvendelse af jet-enheden Comfort-In i området omkring den øverste centrale fortand i højre kvadrant (#11).
Specifikt var den anvendte bedøvelsesopløsning 0,3 ml articain 4% med adrenalin 1/100000.
Implementering af lokalbedøvelse med anvendelse af jet-enheden Comfort-In i området af den øverste centrale fortand i højre kvadrant (#11).
Specifikt var den bedøvende opløsning, der blev infunderet, 0,3 ml articain 4% med adrenalin 1/100.000 med tilsætning af den regulerende opløsning af natriumbicarbonat 8,4%.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for pulpanæstesi
Tidsramme: 2 minutter efter infusionen af anæstetikum via Comfort-in
|
Beregning af procentdelen af deltagere med succesfuld anæstesi via pulpatester
|
2 minutter efter infusionen af anæstetikum via Comfort-in
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Nikolaos Dabarakis, Associate Professor, Aristotle University of Thessaloniki
- Studieleder: Theodoros Lilis, Assistant Professor, Aristotle University of Thessaloniki
- Ledende efterforsker: Vasileios Kyros, Postgraduate Student, Aristotle University of Thessaloniki
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Aminer
- Catechols
- Fenoler
- Benzenderivater
- Alkoholer
- Anæstesi og analgesi
- Aminoalkoholer
- Ethanolaminer
- Thiophener
- Biogene monoaminer
- Biogene aminer
- Catecholamines
- Anæstesi, ledning
- Anæstesi
- Adrenalin
- Carticaine
- Anæstesi, lokal
Andre undersøgelses-id-numre
- 0620152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .