- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07318311
Valutazione comparativa dell'effetto dell'aggiustamento del pH della soluzione di articaina con epinefrina sull'efficacia dell'anestesia a getto
Valutazione comparativa dell'effetto della regolazione del pH della soluzione di articaina con epinefrina sull'efficacia dell'anestesia a getto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia, 54124
- Dental School Aristotle University of Thessaloniki
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1) Adulti sani (ASA I) la cui storia medica consente la somministrazione di anestesia locale con vasocostrittore, 2) Volontari senza paura del dentista o altre fobie, 3) Volontari maschi/femmine di età 18-35 anni, 4) Volontari con incisivo centrale superiore intatto (#11) con tessuto pulpare vitale, non infiammato, senza storia di trauma, malattia parodontale o carie, senza riabilitazione.
Criteri di esclusione:
1) Storia di allergia alle soluzioni anestetiche locali, 2) Gravidanza o allattamento, 3) Lesioni patologiche o focolai di infiammazione attiva nell'area di infusione, 4) Volontari che assumono farmaci cronici che presentano interazioni con soluzioni di anestesia locale e principalmente con vasocostrittori (es. TCA o β-bloccanti), e volontari che hanno ricevuto soppressori del SNC fino a 48 ore prima della somministrazione (es. alcol o FANS) poiché causano disturbi della sensibilità.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Controllo-Non tamponato
Somministrazione di anestesia locale articaina 4% con adrenalina 1/100000 tramite dispositivo Comfort-in
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Implementazione dell'anestesia locale mediante l'utilizzo del dispositivo a getto Comfort-In nell'area dell'incisivo centrale superiore del quadrante destro (#11).
Nello specifico, la soluzione anestetica infusa è stata di 0,3 ml di articaina al 4% con adrenalina 1/100000.
Implementazione dell'anestesia locale con l'utilizzo del dispositivo a getto Comfort-In nell'area dell'incisivo centrale superiore del quadrante destro (#11).
In particolare, la soluzione anestetica infusa era 0,3 ml di articaina al 4% con adrenalina 1/100000 con l'aggiunta della soluzione regolatrice di bicarbonato di sodio all'8,4%.
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Sperimentale: Sperimentale-tamponato
Somministrazione di anestesia locale articaina 4% con adrenalina 1/100000 con aggiunta di bicarbonato di sodio 8,4% tramite dispositivo Comfort-in
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Implementazione dell'anestesia locale mediante l'utilizzo del dispositivo a getto Comfort-In nell'area dell'incisivo centrale superiore del quadrante destro (#11).
Nello specifico, la soluzione anestetica infusa è stata di 0,3 ml di articaina al 4% con adrenalina 1/100000.
Implementazione dell'anestesia locale con l'utilizzo del dispositivo a getto Comfort-In nell'area dell'incisivo centrale superiore del quadrante destro (#11).
In particolare, la soluzione anestetica infusa era 0,3 ml di articaina al 4% con adrenalina 1/100000 con l'aggiunta della soluzione regolatrice di bicarbonato di sodio all'8,4%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo dell'anestesia pulpare
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'infusione dell'anestetico tramite Comfort-in
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Calcolo della percentuale di partecipanti con anestesia riuscita tramite pulp tester
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2 minuti dopo l'infusione dell'anestetico tramite Comfort-in
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nikolaos Dabarakis, Associate Professor, Aristotle University of Thessaloniki
- Direttore dello studio: Theodoros Lilis, Assistant Professor, Aristotle University of Thessaloniki
- Investigatore principale: Vasileios Kyros, Postgraduate Student, Aristotle University of Thessaloniki
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Composti di zolfo
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Idrocarburi, aromatici
- Ammine
- Cateco
- Fenoli
- Derivati di benzene
- Alcoli
- Anestesia e analgesia
- Aminouli
- Etanolamine
- Tiofenes
- Monoamine biogeniche
- Amine biogeniche
- Catecolamine
- Anestesia, conduzione
- Anestesia
- Epinefrina
- Carticaina
- Anestesia, locale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0620152
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