- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07318311
Jämförande utvärdering av effekten av pH-justering av lösningen av artikain med adrenalin på effektiviteten av jetanestesi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 54124
- Dental School Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Friska vuxna (ASA I) vars medicinsk historia tillåter administration av lokalbedövning med vaskokonstriktor, 2) Frivilliga utan tandvårdsrädsla eller andra fobier, 3) Frivilliga män/kvinnor i åldern 18-35 år, 4) Frivilliga med intakt övre centralt incisiv (#11) med vital, icke-inflammerad pulpa, utan traumahistoria, parodontalsjukdom eller karies, utan rehabilitering.
Exklusionskriterier:
1) Allergihistoria mot lokalbedövningslösningar, 2) Graviditet eller amning, 3) Patologiska lesioner eller aktiva inflammationsfoci i injektionsområdet, 4) Frivilliga som tar kronisk medicinering som interagerar med lokalbedövningslösningar och främst med vaskokonstriktorer (t.ex. TCA eller b-blockerare), samt frivilliga som har tagit CNS-hämmare upp till 48 timmar före administrationen (t.ex. alkohol eller NSAID) eftersom de orsakar känselstörningar.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontroll-icke buffrad
Lokalbedövning med artikain 4 % och adrenalin 1/100000 via Comfort-in-enheten
|
Övrig: Lokalbedövning med artikain 4% med 1:100.000 adrenalin genom användning av Comfort-in-enheten
Implementering av lokalbedövning med användning av jet-enheten Comfort-In i området för den övre centrala framtanden i den högra kvadranten (#11).
Specifikt var den infunderade bedövningslösningen 0,3 ml artikain 4 % med adrenalin 1/100 000.
Implementering av lokalbedövning med användning av jet-enheten Comfort-In i området för den övre centrala framtanden i den högra kvadranten (#11).
Specifikt var den anestetiska lösningen som infunderades 0,3 ml artikain 4 % med adrenalin 1/100000 med tillsats av den regulatoriska lösningen natriumbikarbonat 8,4 %.
|
|
Experimentell: Experimentell-buffrad
Lokalbedövningsadministration av artikain 4% med adrenalin 1/100000 med tillsats av natriumbikarbonat 8,4% via Comfort-in-enhet
|
Övrig: Lokalbedövning med artikain 4% med 1:100.000 adrenalin genom användning av Comfort-in-enheten
Implementering av lokalbedövning med användning av jet-enheten Comfort-In i området för den övre centrala framtanden i den högra kvadranten (#11).
Specifikt var den infunderade bedövningslösningen 0,3 ml artikain 4 % med adrenalin 1/100 000.
Implementering av lokalbedövning med användning av jet-enheten Comfort-In i området för den övre centrala framtanden i den högra kvadranten (#11).
Specifikt var den anestetiska lösningen som infunderades 0,3 ml artikain 4 % med adrenalin 1/100000 med tillsats av den regulatoriska lösningen natriumbikarbonat 8,4 %.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsgrad för pulpanestesi
Tidsram: 2 minuter efter infusionen av anestetikum via Comfort-in
|
Beräkning av andelen deltagare med framgångsrik anestesi via pulptestare
|
2 minuter efter infusionen av anestetikum via Comfort-in
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Nikolaos Dabarakis, Associate Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
- Studierektor: Theodoros Lilis, Assistant Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
- Huvudutredare: Vasileios Kyros, Postgraduate Student, Aristotle University Of Thessaloniki
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Svavelföreningar
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Kolväten, aromatisk
- Aminer
- Katekoler
- Fenoler
- Bensiverivat
- Alkohol
- Anestesi och analgesi
- Aminohalkalkol
- Etanolaminer
- Tiofener
- Biogena monoaminer
- Biogena aminer
- Katekolaminer
- Anestesi, ledning
- Anestesi
- Adrenalin
- Carticaine
- Anestesi, lokal
Andra studie-ID-nummer
- 0620152
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .