Porównawcza ocena wpływu korekty pH roztworu artykainy z adrenaliną na skuteczność znieczulenia strumieniowego

W obecnym badaniu klinicznym prowadzonym przez Wydział Stomatologiczny Uniwersytetu Arystotelesa w Salonikach wzięło udział czterdziestu pięciu zdrowych dorosłych uczestników (ASA I), bez dentofobii ani innych fobii, niebędących w ciąży ani niekarmiących piersią, bez historii alergii na środki znieczulenia miejscowego lub substancje hamujące ośrodkowy układ nerwowy (OUN), oraz z nienaruszonym górnym siekaczem środkowym szczęki #11 (żywą, niezapalną tkanką miazgi bez rehabilitacji). Uczestnicy wzięli udział w badaniu dobrowolnie, po zapoznaniu się z procedurą za pomocą specjalnej karty informacyjnej, a następnie podpisali drukowany formularz zgody. Następnie zebrano wywiad medyczny i stomatologiczny, który obejmował pytania dotyczące ogólnych doświadczeń wolontariusza w zakresie znieczulenia miejscowego, a także przeprowadzono badanie kliniczne w celu ustalenia, czy wolontariusze kwalifikują się do włączenia do badania. Kolejnym krokiem było wykonanie znieczulenia miejscowego przy użyciu urządzenia strumieniowego Comfort-In w obszarze górnego siekacza środkowego prawego kwadrantu (#11), przeprowadzonego w dwóch oddzielnych sesjach, z których druga odbyła się co najmniej tydzień po pierwszej. W szczególności zastosowano metodę podwójnie ślepą próbę, a losowo podawane roztwory znieczulające to 0,3 ml artykainy 4% z adrenaliną 1/100000 oraz 0,3 ml artykainy 4% z adrenaliną 1/100000 z dodatkiem roztworu regulacyjnego wodorowęglanu sodu 8,4%. Bezpośrednio po podaniu każdego roztworu znieczulającego i co 2 minuty przeprowadzano i rejestrowano testy żywotności miazgi za pomocą elektrycznego testera miazgi oraz testy wrażliwości dziąseł poprzez zastosowanie kleszczyków z watą, aż do całkowitego ustąpienia znieczulenia. Podczas sesji, podczas podawania znieczulenia, przeprowadzono ocenę bólu (wizualna, numeryczna i operacyjna skala proporcjonalna bólu - VAS), a także uczestnik odpowiedział na 6 pytań, wypełniając odpowiedni kwestionariusz dotyczący akceptacji techniki. Po 48 godzinach główny badacz skontaktował się z każdym wolontariuszem, aby odnotować ewentualne powikłania pooperacyjne.