- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07318311
Komparativ evaluering av effekten av pH-justering av løsningen av artikain med epinefrin på effektiviteten av jet-anestesi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 54124
- Dental School Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Friske voksne (ASA I) hvis medisinsk historie tillater administrering av lokalbedøvelse med vasokonstriktor, 2) Frivillige uten tannlegeskrekk eller andre fobier, 3) Frivillige menn/kvinner i alderen 18–35 år, 4) Frivillige med intakt overkjeks (tann #11) med levedyktig, ikke-inflammert pulpevev, uten traumahistorie, parodontal sykdom, eller tannråte, uten rehabilitering.
Eksklusjonskriterier:
1) Allergihistorie for lokalbedøvelsesløsninger, 2) Graviditet eller amming, 3) Patologiske lesjoner eller aktive inflammasjonssteder i infusjonsområdet, 4) Frivillige som mottar kronisk medikasjon som har interaksjoner med lokalbedøvelsesløsninger og spesielt med vasokonstriktorer (f.eks. TCA eller b-blokkere), og frivillige som har mottatt sentralnervesystemhemmere inntil 48 timer før administreringen (f.eks. alkohol eller NSAID-er) da de forårsaker følsomhetsforstyrrelser.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll - Uten buffer
Lokalbedøvelse administrering artikain 4% med adrenalin 1/100000 via Comfort-in-enhet
|
Implementering av lokalbedøvelse med bruk av jet-enheten Comfort-In i området for den øvre sentrale fortennen i høyre kvadrant (#11).
Spesifikt var bedøvelsesvæsken som ble infusert 0,3 ml av artikain 4% med adrenalin 1/100000.
Implementering av lokalbedøvelse med bruk av jet-enheten Comfort-In i området til den øvre sentrale incisoren i høyre kvadrant (#11).
Spesifikt var den infunderte anestesiløsningen 0,3ml articain 4% med adrenalin 1/100000 med tilsats av reguleringsløsningen natriumbikarbonat 8,4%.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell-med buffer
Lokal anestesi administrering artikain 4% med adrenalin 1/100000 med tilsats av natriumbikarbonat 8,4% via Comfort-in enhet
|
Implementering av lokalbedøvelse med bruk av jet-enheten Comfort-In i området for den øvre sentrale fortennen i høyre kvadrant (#11).
Spesifikt var bedøvelsesvæsken som ble infusert 0,3 ml av artikain 4% med adrenalin 1/100000.
Implementering av lokalbedøvelse med bruk av jet-enheten Comfort-In i området til den øvre sentrale incisoren i høyre kvadrant (#11).
Spesifikt var den infunderte anestesiløsningen 0,3ml articain 4% med adrenalin 1/100000 med tilsats av reguleringsløsningen natriumbikarbonat 8,4%.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for pulpaanestesi
Tidsramme: 2 minutter etter infusjonen av anestetikum via Comfort-in
|
Beregning av prosentandelen deltakere med vellykket bedøvelse via pulpatester
|
2 minutter etter infusjonen av anestetikum via Comfort-in
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Nikolaos Dabarakis, Associate Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
- Studieleder: Theodoros Lilis, Assistant Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
- Hovedetterforsker: Vasileios Kyros, Postgraduate Student, Aristotle University Of Thessaloniki
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Aminer
- Katekoler
- Fenoler
- Benzenderivater
- Alkoholer
- Anestesi og smertestillende
- Aminoalkoholer
- Etanolaminer
- Tiophener
- Biogene monoaminer
- Biogene aminer
- Katekolaminer
- Anestesi, ledning
- Anestesi
- Adrenalin
- Carticaine
- Anestesi, lokal
Andre studie-ID-numre
- 0620152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .