- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07318311
Evaluación Comparativa del Efecto del Ajuste del pH de la Solución de Articaina Con Epinefrina en la Eficacia de la Anestesia a Chorro
Evaluación Comparativa del Efecto del Ajuste del pH de la Solución de Articaina con Epinefrina en la Eficacia de la Anestesia por Chorro
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 54124
- Dental School Aristotle University of Thessaloniki
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Adultos sanos (ASA I) cuyo historial médico permite la administración de anestesia local con vasoconstrictor, 2) Voluntarios sin miedo dental o cualquier otra fobia, 3) Voluntarios hombres/mujeres de 18 a 35 años, 4) Voluntarios con incisivo central superior intacto (#11) con tejido pulpar viable, no inflamado, sin antecedentes de trauma, enfermedad periodontal o caries, sin rehabilitación.
Criterios de exclusión:
1) Antecedentes de alergia a soluciones anestésicas locales, 2) Embarazo o lactancia, 3) Lesiones patológicas o puntos de inflamación activa en el área de infusión, 4) Voluntarios que reciben medicación crónica que presenta interacciones con soluciones de anestesia local y principalmente con vasoconstrictores (p. ej. TCA o bloqueadores beta), y voluntarios que han recibido supresores del SNC hasta 48 horas antes de la administración (p. ej. alcohol o AINE) ya que causan trastornos de la sensibilidad.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control-Sin búfer
Administración de anestesia local articaína al 4% con adrenalina 1/100000 mediante dispositivo Comfort-in
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Implementación de anestesia local con el uso del dispositivo de chorro Comfort-In en el área del incisivo central superior del cuadrante derecho (#11).
En concreto, la solución anestésica infundida fue 0,3 ml de articaína al 4% con adrenalina 1/100000.
Implementación de anestesia local con el uso del dispositivo de inyección a chorro Comfort-In en el área del incisivo central superior del cuadrante derecho (#11).
Específicamente, la solución anestésica infundida fue 0,3 ml de articaína al 4% con adrenalina 1/100000 con la adición de la solución reguladora de bicarbonato de sodio al 8,4%.
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Experimental: Experimental-buffered
Administración de anestesia local articaína al 4% con adrenalina 1/100000 con adición de bicarbonato sódico al 8,4% mediante dispositivo Comfort-in
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Implementación de anestesia local con el uso del dispositivo de chorro Comfort-In en el área del incisivo central superior del cuadrante derecho (#11).
En concreto, la solución anestésica infundida fue 0,3 ml de articaína al 4% con adrenalina 1/100000.
Implementación de anestesia local con el uso del dispositivo de inyección a chorro Comfort-In en el área del incisivo central superior del cuadrante derecho (#11).
Específicamente, la solución anestésica infundida fue 0,3 ml de articaína al 4% con adrenalina 1/100000 con la adición de la solución reguladora de bicarbonato de sodio al 8,4%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la anestesia pulpar
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la infusión del anestésico vía Comfort-in
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Cálculo del porcentaje de participantes con anestesia exitosa mediante probador pulpar
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2 minutos después de la infusión del anestésico vía Comfort-in
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nikolaos Dabarakis, Associate Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
- Director de estudio: Theodoros Lilis, Assistant Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
- Investigador principal: Vasileios Kyros, Postgraduate Student, Aristotle University Of Thessaloniki
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
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- Hidrocarburos, aromáticos
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- Anestesia y analgesia
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- Monoaminas biogénicas
- Aminas biogénicas
- Catecolaminas
- Anestesia, conducción
- Anestesia
- Epinefrina
- Carticaína
- Anestesia, local
Otros números de identificación del estudio
- 0620152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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