- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07318311
Vergleichende Bewertung der Auswirkung der pH-Einstellung der Lösung von Articain mit Epinephrin auf die Wirksamkeit der Jet-Anästhesie
Vergleichende Bewertung der Wirkung der pH-Anpassung der Lösung von Articain mit Epinephrin auf die Wirksamkeit der Jet-Anästhesie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Thessaloniki, Griechenland, 54124
- Dental School Aristotle University of Thessaloniki
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Gesunde Erwachsene (ASA I), deren Krankengeschichte die Verabreichung von Lokalanästhesie mit Vasokonstriktor ermöglicht, 2) Freiwillige ohne Zahnarztangst oder andere Phobien, 3) Freiwillige Männer/Frauen im Alter von 18-35 Jahren, 4) Freiwillige mit intaktem oberem mittleren Schneidezahn (#11) mit lebensfähigem, nicht entzündetem Pulpagewebe, ohne Trauma-Vorgeschichte, Parodontitis oder Karies, ohne Rehabilitation.
Ausschlusskriterien:
1) Allergie-Vorgeschichte bei Lokalanästhetika-Lösungen, 2) Schwangerschaft oder Stillzeit, 3) Pathologische Läsionen oder aktive Entzündungsherde im Infusionsbereich, 4) Freiwillige, die chronische Medikamente einnehmen, die Wechselwirkungen mit Lokalanästhesie-Lösungen und insbesondere mit Vasokonstriktoren aufweisen (z.B. TCA oder β-Blocker), und Freiwillige, die bis zu 48 Stunden vor der Verabreichung ZNS-Unterdrücker erhalten haben (z.B. Alkohol oder NSAIDs), da diese zu Störungen der Sensibilität führen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrolle - Nicht gepuffert
Lokalanästhesie-Verabreichung von Articain 4% mit Adrenalin 1/100000 über das Comfort-in-Gerät
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Durchführung der Lokalanästhesie unter Verwendung des Jet-Geräts Comfort-In im Bereich des oberen zentralen Schneidezahns des rechten Quadranten (#11).
Konkret wurde die injizierte Anästhesielösung mit 0,3 ml Articain 4% mit Adrenalin 1/100000 infundiert.
Anwendung der Lokalanästhesie mit dem Jet-Gerät Comfort-In im Bereich des oberen zentralen Schneidezahns des rechten Quadranten (#11).
Konkret wurde als Anästhesielösung 0,3 ml Articain 4% mit Adrenalin 1/100000 unter Zusatz der Regulierungslösung Natriumbicarbonat 8,4% infundiert.
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Experimental: Experimentell gepuffert
Lokalanästhesie-Verabreichung von Articain 4% mit Adrenalin 1/100.000 unter Zusatz von Natriumbicarbonat 8,4% über das Comfort-in-Gerät
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Durchführung der Lokalanästhesie unter Verwendung des Jet-Geräts Comfort-In im Bereich des oberen zentralen Schneidezahns des rechten Quadranten (#11).
Konkret wurde die injizierte Anästhesielösung mit 0,3 ml Articain 4% mit Adrenalin 1/100000 infundiert.
Anwendung der Lokalanästhesie mit dem Jet-Gerät Comfort-In im Bereich des oberen zentralen Schneidezahns des rechten Quadranten (#11).
Konkret wurde als Anästhesielösung 0,3 ml Articain 4% mit Adrenalin 1/100000 unter Zusatz der Regulierungslösung Natriumbicarbonat 8,4% infundiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsrate der pulpalen Anästhesie
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Infusion des Anästhetikums via Comfort-in
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Berechnung des Prozentsatzes der Teilnehmer mit erfolgreicher Anästhesie mittels Pulpatester
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2 Minuten nach der Infusion des Anästhetikums via Comfort-in
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Nikolaos Dabarakis, Associate Professor, Aristotle University of Thessaloniki
- Studienleiter: Theodoros Lilis, Assistant Professor, Aristotle University of Thessaloniki
- Hauptermittler: Vasileios Kyros, Postgraduate Student, Aristotle University of Thessaloniki
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schwefelverbindungen
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Amine
- Katechole
- Phenole
- Benzolderivate
- Alkohole
- Anästhesie und Analgesie
- Aminoalkohole
- Ethanolamine
- Thiophenes
- Biogene Monoamine
- Biogene Amine
- Katecholamine
- Anästhesie, Leitung
- Anästhesie
- Adrenalin
- Carticain
- Anästhesie, lokal
Andere Studien-ID-Nummern
- 0620152
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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