Huangjing Yangji-formel kombineret med modstandstræning for sarkopeni
5. januar 2026 opdateret af: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Huangjing Yangji Formel Kombineret med Modstandstræning for Sarkopeni: et Multicenter, Randomiseret, Dobbeltblindet, Placebokontrolleret Studie
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en traditionel kinesisk medicinformel kaldet "Huangjing Yangji Formula," kombineret med elastikbåndsmodstandstræning, fungerer bedre end træning alene til at forbedre fysisk funktion og muskelstyrke hos ældre voksne med sarkopeni (aldersrelateret muskeltab). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedrer den kombinerede behandling deltagernes samlede fysiske præstationsscore mere end træning med et placebo?
Fører det til bedre resultater i ganghastighed, balance, muskelstyrke, kropskomposition, ernæring, humør, søvn og generel livskvalitet?
Forskere vil sammenligne to grupper. En gruppe vil tage de ægte Huangjing Yangji Formula-granuler og udføre den standardiserede elastikbåndsmodstandstræning. Den anden gruppe vil tage placebo-granuler (en lignende blanding uden aktiv medicin) og udføre den samme træning.
Deltagere vil:
Tage de tildelte granuler to gange dagligt i 3 måneder.
Fuldføre et standardiseret elastikbåndsøvelsesprogram 3 gange om ugen i 3 måneder (med både gruppe- og hjemmesessioner).
Deltage i tre vurderingsbesøg (ved start, efter 3 måneder og 1 måned efter behandling) til test og spørgeskemaer.
Aflægge blodprøver ved start og efter 3 måneder til rutinemæssige sikkerhedstest og særlige muskelsundhedsmarkører.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af den traditionelle kinesiske medicinrecept "Huangjing Yangji Formula" kombineret med elastikbånd modstandstræning til behandling af sarkopeni hos voksne.
I alt 106 kvalificerede deltagere vil blive rekrutteret fra tre tertiære hospitaler i Kina og tilfældigt tildelt (1:1) til to grupper.
Eksperimentgruppen vil modtage Huangjing Yangji Formula granulat (sammensætning: Polygonati rhizoma 15g, Codonopsis radix 10g, Rehmanniae radix praeparata 9g, Angelica sinensis radix 6g, Cistanches herba 9g, Lycii fructus 12g, Poria 9g, Crataegi fructus 6g) oralt to gange dagligt i 3 måneder.
Kontrolgruppen vil modtage matchende placebo-granulat på samme tidsplan.
Begge grupper vil samtidig udføre et standardiseret elastikbånd modstandstræningsprogram 3 gange om ugen i 3 måneder.
Det primære resultat er ændringen i Short Physical Performance Battery (SPPB)-score fra baseline til 3 måneder.
Sekundære resultater omfatter fysisk funktion (ganghastighed, Timed Up and Go test, håndstyrke, Tinetti POMA score), kropskomposition, skrøbelighed (FRAIL skala), daglige aktiviteter (Barthel Index), ernæring (MNA-SF), psykologisk status (GDS-30, PSQI), livskvalitet (SF-12), TCM syndromscore og serum biomarkører for inflammation og muskelmetabolisme.
Resultatvurderinger finder sted ved baseline, 3 måneder og ved en 1-måneds opfølgning (4 måneder), undtagen serum biomarkører, der kun måles ved baseline og 3 måneder.
Sikkerhed vil blive overvåget gennem laboratorietests og registrering af bivirkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xu Wei, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613488716557
- E-mail: weixu.007@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Linghui Li, Ph.D.
- Telefonnummer: +8615210037442
- E-mail: postdoctorli@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100102
- Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Ledende efterforsker:
- Xu Wei, Ph.D
-
Kontakt:
- Xu Wei, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613488716557
- E-mail: weixu.007@163.com
-
Kontakt:
- Linghui Li, Ph.D.
- Telefonnummer: +8615210037442
- E-mail: postdoctorli@163.com
-
Underforsker:
- Linghui Li, Ph.D
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410021
- The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Shaofeng Yang, Ph.D.
- E-mail: ysf574996585@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Shaofeng Yang, Ph.D.
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300381
- The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Aifeng Liu, Ph.D.
- E-mail: draifeng@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Aifeng Liu, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder diagnostiske kriterier for sarkopeni ifølge Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2025 konsensus, defineret som samtidig tilstedeværelse af:
Lav muskelmasse: Appendikulær skeletmuskelindeks (ASMI) målt med multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) under følgende tærskler:
Aldre 50-64: <7,6 kg/m² for mænd, <5,7 kg/m² for kvinder. Aldre ≥65: <7,0 kg/m² for mænd, <5,7 kg/m² for kvinder.
Lav muskelstyrke: Håndstyrke under følgende tærskler:
Aldre 50-64: <34 kg for mænd, <20 kg for kvinder. Aldre ≥65: <28 kg for mænd, <18 kg for kvinder.
- Opfylder diagnostiske kriterier for Traditional Chinese Medicine (TCM) mønsterdiagnose for Milt-Nyre Svigt Syndrom, karakteriseret ved:
Primære symptomer: Muskelsvind, generel træthed, ømhed og svaghed i lænden og knæene.
Sekundære symptomer: Dårlig appetit, oppustethed, løs afføring eller kronisk diarré, svimmelhed, dårlig hukommelse. Tungepræsentation: bleg og opsvulmet tunge med tandmærker, hvid og skinnende belægning. Puls: dyb, tynd og svag.
- Alderen mellem 50 og 75 år.
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke personligt eller via en værge.
Eksklusionskriterier:
- Sekundær sarkopeni på grund af specifikke sygdomme (f.eks. aktiv malignitet, hypertyreose, svær leversvigt eller nyresvigt).
- Tilstedeværelse af svær eller ukontrolleret kardiovaskulær sygdom, konsumtive sygdomme (f.eks. kræft), aktive infektioner eller svær osteoporose.
- Diagnose af Alzheimers sygdom, psykiatriske lidelser eller andre kognitive/mentale handicap, der vil hindre samarbejde med forsøgsprocedurerne.
- Manglende evne til at udføre daglige aktiviteter eller gå selvstændigt; eller tilstedeværelse af motorisk dysfunktion på grund af leddeformiteter, længere tids sengeliggende, knoglebrud eller andre årsager, der vil forhindre sikker deltagelse i modstandstræning.
- Kendte kontraindikationer for ingredienserne i den undersøgte urteformel eller allergi over for materialerne i elastikbåndene.
- Brug af lægemidler kendt for at påvirke muskelmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, muskelafslappende midler) inden for de sidste 3 måneder.
- Deltagelse i ethvert andet interventionelt klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Huangjing Yangji-formel + træning
Deltagere i denne gruppe vil indtage "Huangjing Yangji Formel" granuler oralt.
Formlen består af Polygonati rhizoma (Huangjing) 15g, Codonopsis radix (Dangshen) 10g, Rehmanniae radix praeparata (Shudi) 9g, Angelica sinensis radix (Danggui) 6g, Cistanches herba (Roucongrong) 9g, Lycii fructus (Gouqi) 12g, Poria (Fuling) 9g og Crataegi fructus (Shanzha) 6g per daglig dosis.
Granulerne indtages to gange dagligt, 30 minutter efter måltider, i en total behandlingsperiode på 3 måneder.
Desuden vil alle deltagere i denne gruppe samtidig gennemføre det standardiserede elastikbåndsmodstandstræningsprogram 3 gange om ugen i 3 måneder.
|
Undersøgende urtebaseret granulatformulering.
Hver daglig dosis indeholder: Polygonati rhizoma (Huangjing) 15g, Codonopsis radix (Dangshen) 10g, Rehmanniae radix praeparata (Shudi) 9g, Angelica sinensis radix (Danggui) 6g, Cistanches herba (Roucongrong) 9g, Lycii fructus (Gouqi) 12g, Poria (Fuling) 9g, og Crataegi fructus (Shanzha) 6g.
Administreres oralt som granuler opløst i vand, to gange dagligt (30 minutter efter måltider), i en periode på 3 måneder.
Et struktureret, progressivt styrketræningsprogram med elastikbånd.
Deltagerne træner 3 gange om ugen i 3 måneder.
Hver 60-minutters session omfatter opvarmning, 10 kerneøvelser (f.eks. stående roning, benstrækning, bro) og afslapning.
Intensiteten øges gradvist fra lav (ca. 40-60% af 1-RM) til mellem-høj (ca. 60-80% af 1-RM) modstand.
Sessionerne overvåges én gang om ugen, med to ugentlige hjemmebaserede sessioner.
|
|
Placebo komparator: Placebo + Træning
Deltagerne i denne gruppe vil indtage matchet placebo-granulat oralt.
Placeboen er designet til at være identisk med de undersøgende "Huangjing Yangji Formula"-granuler i udseende, farve, lugt, emballage og opløselighed, men den indeholder ingen aktive urtkomponenter.
Placebo-granulerne indtages to gange dagligt, 30 minutter efter måltider, i en samlet behandlingsperiode på 3 måneder.
Desuden vil alle deltagere i denne gruppe samtidigt gennemføre det samme standardiserede elastikbånd-modstandstræningsprogram 3 gange om ugen i 3 måneder.
|
Et struktureret, progressivt styrketræningsprogram med elastikbånd.
Deltagerne træner 3 gange om ugen i 3 måneder.
Hver 60-minutters session omfatter opvarmning, 10 kerneøvelser (f.eks. stående roning, benstrækning, bro) og afslapning.
Intensiteten øges gradvist fra lav (ca. 40-60% af 1-RM) til mellem-høj (ca. 60-80% af 1-RM) modstand.
Sessionerne overvåges én gang om ugen, med to ugentlige hjemmebaserede sessioner.
Matched placebo-granulat.
Denne tilberedning er specifikt designet til at være umulig at skelne fra det aktive "Huangjing Yangji Formula Granulat" hvad angår udseende, farve, lugt, emballage og opløselighed.
Det indeholder ingen farmakologisk aktive urtkomponenter.
Administreres oralt på samme måde (to gange dagligt, 30 minutter efter måltider) i 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneders opfølgning).
|
SPPB er en sammensat score, der spænder fra 0 til 12 og vurderer fysisk funktion i nedre ekstremitet.
Den kombinerer tre test: stående balance, 4-meter ganghastighed og tid til at udføre fem stolrejser.
Scorer fortolkes som: 0-3 (svær begrænsning), 4-6 (let begrænsning), 7-9 (normal funktion) og 10-12 (fremragende funktion).
En højere score indikerer bedre fysisk præstation.
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneders opfølgning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4-Meter Ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
Sædvanlig ganghastighed (i meter per sekund) vurderet over en 4-meters distance.
Deltagerne instrueres i at gå i deres normale, behagelige tempo.
Den gennemsnitlige hastighed af to forsøg beregnes og bruges til analysen.
Dette er en nøgleparameter for mobilitet og funktionel kapacitet.
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
Tid (i sekunder) der kræves for at rejse sig fra en standard lænestol, gå 3 meter i et almindeligt tempo, vende om, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Testen udføres to gange, og den korteste tid af de to forsøg registreres.
Det er et almindeligt anvendt mål for funktionel mobilitet og falderisiko.
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1 måneds opfølgning).
|
Maksimal isometrisk styrke i den dominerende hånd, målt i kilogram (kg) med en håndholdt dynamometer (håndgrebsstyrke).
Deltageren sidder med underarmen understøttet.
Der udføres tre forsøg, og den højeste værdi registreres som resultatet.
Det er et standardmål for den samlede muskelstyrke.
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1 måneds opfølgning).
|
|
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneders opfølgning).
|
Samlet score på POMA, et standardiseret værktøj til vurdering af balance og gangfunktion.
Det består af en Balance-undeskala (9 punkter, score 0-16) og en Gang-undeskala (7 punkter, score 0-12).
Den samlede score spænder fra 0 til 28, hvor en højere score indikerer bedre mobilitet og lavere falderisiko.
Scorer fortolkes som: ≤18 (høj falderisiko), 19-24 (moderat falderisiko), ≥25 (lav falderisiko).
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneders opfølgning).
|
|
Appendikulær Skeletmuskelindeks (ASMI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1 måneds opfølgning).
|
Den appendikulære skeletmuskelmasse (summen af muskelmassen i begge arme og ben) målt i kilogram (kg) ved hjælp af en multifrekvens BIA-enhed (InBody 770C), divideret med kvadratet på højden i meter for at give ASMI i kg/m².
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1 måneds opfølgning).
|
|
Lean Body Mass
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
Lean body mass målt i kilogram (kg) ved hjælp af en multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-enhed (InBody 770C).
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1 måneds opfølgning).
|
Fedtmasse målt i kilogram (kg) ved brug af en multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-enhed (InBody 770C).
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1 måneds opfølgning).
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
Kropsfedtprocent målt i procent (%) ved hjælp af en multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-enhed (InBody 770C).
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
Body Mass Index beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden (kg/m²).
Vægt og højde opnås ved hjælp af en multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed (InBody 770C). |
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
|
FRAIL-skala score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1 måneds opfølgning).
|
Samlet score på FRAIL-skalaen, et kort screeningsværktøj baseret på skrøbelighedsfænotypen.
Den vurderer fem komponenter: Træthed, Modstand (besvær med at gå op ad trapper), Gangbesvær (besvær med at gå), Sygdomme (antal komorbiditeter) og Vægttab.
Hver tilstedeværende komponent giver 1 point.
Samlede scores spænder fra 0 til 5 og fortolkes som: 0 (robust/uden skrøbelighed), 1-2 (præ-skrøbelig) og ≥3 (skrøbelig).
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1 måneds opfølgning).
|
|
Barthel Index Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1 måneds opfølgning).
|
Samlet score på Barthel-indekset, et mål for uafhængighed i udførelsen af grundlæggende daglige aktiviteter (ADL).
Det vurderer 10 områder: spisning, badning, personlig pleje, påklædning, tarmkontrol, blærekontrol, toilethåndtering, overflytning seng-stol, gangfunktion og trappegang.
Hvert område scores med 0, 5, 10 eller 15 baseret på det nødvendige assistenceniveau.
Samlede scores spænder fra 0 til 100 og fortolkes som: 0-20 (fuldstændig afhængighed), 25-45 (svær afhængighed), 50-70 (moderat afhængighed), 75-95 (let afhængighed), 100 (fuldstændig uafhængighed).
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1 måneds opfølgning).
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS) Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
Samlet score på den 30-punkts GDS, et selvrapporteringsværktøj designet specifikt til at vurdere depressive symptomer, med fokus på humør og kognition samtidig med at kropslige punkter minimeres.
Scoren spænder fra 0 til 30.
En samlet score på ≥11 indikerer tilstedeværelse af depressive symptomer, hvor scores på 11-20 tyder på mild depression og scores på 21-30 tyder på moderat til svær depression.
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
|
Mini Nutritional Assessment - Kort Form (MNA-SF) Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
Samlet score på MNA-SF, et 6-punkts screeningsværktøj, der bruges til at vurdere ernæringstilstand eller risiko for underernæring.
Samlede scores spænder fra 0 til 14 og fortolkes som: 12-14 (normal ernæringstilstand), 8-11 (risiko for underernæring) og 0-7 (underernært).
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
Global score på PSQI, et 19-punkts selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i den seneste måned.
Scoren omfatter syv komponenter.
Samlede scorer spænder fra 0 til 21, fortolket som: 0-5 (god søvnkvalitet), 6-10 (let søvnforstyrrelse), 11-15 (moderat søvnforstyrrelse) og 16-21 (svær søvnforstyrrelse).
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
|
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
Scorer på SF-12, en forkortet version af SF-36, der bruges til effektivt at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet.
Den giver to sammendragsscore: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Begge er standardiserede scorer, hvor højere værdier indikerer bedre fysisk eller psykisk sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
|
Serum Biomarkerniveauer
Tidsramme: Baseline og 3 måneders intervention.
|
Faste venøse blodprøver vil blive indsamlet, bearbejdet inden for 30 minutter og opbevaret til batchanalyse.
Niveauer af følgende biomarkører vil blive kvantificeret ved hjælp af standardmetoder: inflammatoriske markører (Tumor Necrosis Factor-alpha, Interleukin-6, Interleukin-1beta), muskelstofskiftemarkører (Irisin, Myostatin) og metaboliske hormoner (25-Hydroxyvitamin D, Insulin-like Growth Factor-1, Væksthormon).
|
Baseline og 3 måneders intervention.
|
|
Syndromscore for Traditionel Kinesisk Medicin (TKM)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
TCM-syndromscore vurderes i henhold til 《Retningslinjer for klinisk forskning af nye kinesiske lægemidler》.
Det evaluerer tre primære symptomer (muskelsvind, generel træthed, ømhed og svaghed i lænden) og fem sekundære symptomer (dårlig appetit, oppustethed, løs afføring, svimmelhed, glemsomhed).
Primære symptomer scores 0 (ingen), 2 (mild), 4 (moderat) eller 6 (svær); sekundære symptomer scores 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (svær).
Den samlede score er summen af alle punkter, hvor en højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Effekt kategoriseres baseret på procentdelen af reduktion i den samlede score efter behandling: ≥70% (markant effektiv), 30-69% (effektiv), <30% (ineffektiv).
|
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds opfølgning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xu Wei, Ph.D., Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WJEC-KT-2025-040-P001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Enkeltdeltagerdata vil ikke blive delt offentligt på grund af behovet for at beskytte deltagernes privatliv og i overensstemmelse med datastyringspolitikkerne for de deltagende hospitaler i denne multicentretrial.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .