Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формула Хуанцзин Янцзи в сочетании с силовыми тренировками при саркопении

5 января 2026 г. обновлено: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Формула Хуанцзин Янцзи в сочетании с тренировками на сопротивление при саркопении: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Целью этого клинического исследования является изучение того, работает ли традиционная китайская медицина под названием «Формула Хуанцзин Янцзи» в сочетании с тренировками на сопротивление с эластичной лентой лучше, чем только физические упражнения, для улучшения физической функции и мышечной силы у пожилых людей с саркопенией (возрастной потерей мышечной массы). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:<\/p>

Улучшает ли комбинированное лечение общие показатели физической работоспособности участников больше, чем упражнения с плацебо?<\/p>

Приводит ли оно к лучшим результатам в скорости ходьбы, равновесии, мышечной силе, составе тела, питании, настроении, сне и общем качестве жизни?<\/p>

Исследователи сравнят две группы. Одна группа будет принимать настоящие гранулы Формулы Хуанцзин Янцзи и выполнять стандартизированные тренировки на сопротивление с эластичной лентой. Другая группа будет принимать гранулы плацебо (похожая смесь без активного лекарства) и выполнять те же тренировки.<\/p>

Участники будут:<\/p>

Принимать назначенные гранулы два раза в день в течение 3 месяцев.<\/p>

Выполнять стандартизированную программу упражнений с эластичной лентой 3 раза в неделю в течение 3 месяцев (с групповыми и домашними занятиями).<\/p>

Посещать три оценочных визита (в начале, через 3 месяца и через 1 месяц после лечения) для проведения тестов и заполнения анкет.<\/p>

Сдавать образцы крови в начале и через 3 месяца для рутинных тестов безопасности и специальных маркеров здоровья мышц.<\/p>

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, оценивающее эффективность и безопасность применения рецепта традиционной китайской медицины «Хуанцзин Янцзи» в сочетании с тренировкой с эластичной лентой для лечения саркопении у взрослых. Всего 106 подходящих участников будут набраны из трёх третичных больниц Китая и случайным образом распределены (1:1) на две группы. Экспериментальная группа будет получать гранулы формулы Хуанцзин Янцзи (состав: корневище полигонатума 15 г, корень кодонопсиса 10 г, приготовленный корень ремании 9 г, корень дудника китайского 6 г, трава цистанхе 9 г, плод лиция 12 г, порция 9 г, плод боярышника 6 г) перорально два раза в день в течение 3 месяцев. Контрольная группа будет получать соответствующие плацебо-гранулы по тому же графику. Обе группы одновременно будут выполнять стандартизированную программу тренировки с эластичной лентой 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. Первичным критерием оценки является изменение показателя по Краткой батарее физической работоспособности (SPPB) от исходного уровня до 3 месяцев. Вторичные критерии включают физическую функцию (скорость ходьбы, тест «Встань и иди», сила сжатия кисти, оценка по шкале Tinetti POMA), состав тела, хрупкость (шкала FRAIL), повседневную активность (индекс Бартеля), питание (MNA-SF), психологическое состояние (GDS-30, PSQI), качество жизни (SF-12), оценку по синдромам ТКМ и сывороточные биомаркеры воспаления и метаболизма мышц. Оценка критериев проводится на исходном уровне, через 3 месяца и при последующем наблюдении через 1 месяц (4 месяца), за исключением сывороточных биомаркеров, измеряемых только на исходном уровне и через 3 месяца. Безопасность будет контролироваться с помощью лабораторных тестов и регистрации нежелательных явлений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xu Wei, Ph.D.
  • Номер телефона: +8613488716557
  • Электронная почта: weixu.007@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Linghui Li, Ph.D.
  • Номер телефона: +8615210037442
  • Электронная почта: postdoctorli@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Главный следователь:
          • Xu Wei, Ph.D
        • Контакт:
          • Xu Wei, Ph.D.
          • Номер телефона: +8613488716557
          • Электронная почта: weixu.007@163.com
        • Контакт:
          • Linghui Li, Ph.D.
          • Номер телефона: +8615210037442
          • Электронная почта: postdoctorli@163.com
        • Младший исследователь:
          • Linghui Li, Ph.D
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410021
        • The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shaofeng Yang, Ph.D.
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300381
        • The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aifeng Liu, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует диагностическим критериям саркопении согласно консенсусу Азиатской рабочей группы по саркопении (AWGS) 2025 года, определяемой как одновременное наличие:

Низкой мышечной массы: Индекс аппендикулярной скелетной мышечной массы (ASMI), измеренный методом многочастотного биоэлектрического импедансного анализа (BIA), ниже следующих пороговых значений:

Возраст 50-64 года: <7,6 кг/м² для мужчин, <5,7 кг/м² для женщин.
Возраст ≥65 лет: <7,0 кг/м² для мужчин, <5,7 кг/м² для женщин.

Низкой мышечной силы: Сила сжатия кисти ниже следующих пороговых значений:

Возраст 50-64 года: <34 кг для мужчин, <20 кг для женщин.
Возраст ≥65 лет: <28 кг для мужчин, <18 кг для женщин.

  • Соответствует критериям диагностики синдрома дефицита Селезенки-Почек в традиционной китайской медицине (ТКМ), характеризующегося:

Основными симптомами: Истощение мышц, общая усталость, боль и слабость в пояснице и коленях.

Вторичными симптомами: Плохой аппетит, вздутие живота, жидкий или хронический понос, головокружение, плохая память.
Проявление языка: бледный и отечный язык со следами зубов, белый и глянцевый налет.
Пульс: глубокий, тонкий и слабый.

  • Возраст от 50 до 75 лет.
  • Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие лично или через законного представителя.

Критерии исключения:

  • Вторичная саркопения, вызванная специфическими заболеваниями (например, активное злокачественное новообразование, гипертиреоз, тяжелая дисфункция печени или почек).
  • Наличие тяжелого или неконтролируемого сердечно-сосудистого заболевания, истощающих заболеваний (например, рак), активных инфекций или тяжелого остеопороза.
  • Диагноз болезни Альцгеймера, психических расстройств или других когнитивных/психических нарушений, которые могут препятствовать сотрудничеству в ходе процедур исследования.
  • Неспособность выполнять повседневные действия или ходить самостоятельно; или наличие двигательной дисфункции из-за деформаций суставов, длительного постельного режима, переломов или других причин, которые могут исключить безопасное участие в тренировках с сопротивлением.
  • Известные противопоказания к компонентам исследуемой травяной формулы или аллергия на материалы эластичных лент.
  • Применение лекарств, известных своим влиянием на метаболизм мышц (например, кортикостероиды, миорелаксанты), в течение последних 3 месяцев.
  • Участие в любом другом интервенционном клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Формула Хуанцзин Янцзи + Тренинг
Участники этой группы будут принимать гранулы "Хуанцзин Янцзи" перорально. Формула состоит из корневища Polygonati (Хуанцзин) 15 г, корня Codonopsis (Даншэнь) 10 г, корня Rehmanniae preparata (Шуди) 9 г, корня Angelica sinensis (Дангуй) 6 г, травы Cistanches (Жоучунжун) 9 г, плодов Lycii (Гоуци) 12 г, Poria (Фулин) 9 г и плодов Crataegi (Шаньчжа) 6 г на суточную дозу. Гранулы принимаются дважды в день, через 30 минут после еды, общий период лечения составляет 3 месяца. Кроме того, все участники этой группы будут одновременно выполнять стандартизированную программу тренировок с эластичными лентами 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
Лекарство: Гранулы формулы Хуанцзин Янцзи
Исследовательская гранулированная травяная формула. Каждая дневная доза содержит: Корневище полигонатума (Хуанцзин) 15г, корень кодонопсиса (Даншэнь) 10г, приготовленный корень рехмании (Шуди) 9г, корень дудника китайского (Дангуй) 6г, трава цистанхе (Жоуцунжун) 9г, плод лиция (Гоуци) 12г, пория (Фулин) 9г и плод боярышника (Шаньчжа) 6г. Применяется перорально в виде гранул, растворенных в воде, два раза в день (через 30 минут после еды), в течение 3 месяцев.
Поведенческий: Стандартизированная программа тренировок с эластичными лентами сопротивления
Структурированная программа прогрессивного силового тренинга с использованием эластичных лент. Участники тренируются 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. Каждое 60-минутное занятие включает разминку, 10 основных силовых упражнений (например, тяга в наклоне, разгибание ног, мостик) и заминку. Интенсивность постепенно увеличивается от низкой (примерно 40-60% от 1-ПМ) до средней-высокой (примерно 60-80% от 1-ПМ) сопротивляемости. Занятия проводятся под наблюдением раз в неделю, с двумя еженедельными домашними тренировками.
Плацебо Компаратор: Плацебо + Тренировка
Участники этой группы будут принимать гранулы плацебо, соответствующие по внешнему виду, перорально. Плацебо разработано так, чтобы быть идентичным исследуемым гранулам "Формулы Хуанцзин Янцзи" по внешнему виду, цвету, запаху, упаковке и растворимости, но не содержит активных растительных компонентов. Гранулы плацебо принимаются дважды в день, через 30 минут после еды, в течение общего периода лечения в 3 месяца. Кроме того, все участники этой группы одновременно будут выполнять идентичную стандартизированную программу тренировок с эластичными лентами 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
Поведенческий: Стандартизированная программа тренировок с эластичными лентами сопротивления
Структурированная программа прогрессивного силового тренинга с использованием эластичных лент. Участники тренируются 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. Каждое 60-минутное занятие включает разминку, 10 основных силовых упражнений (например, тяга в наклоне, разгибание ног, мостик) и заминку. Интенсивность постепенно увеличивается от низкой (примерно 40-60% от 1-ПМ) до средней-высокой (примерно 60-80% от 1-ПМ) сопротивляемости. Занятия проводятся под наблюдением раз в неделю, с двумя еженедельными домашними тренировками.
Лекарство: Гранулы плацебо для формулы Хуанцзин Янцзи
Соответствующие гранулы плацебо. Этот препарат специально разработан так, чтобы быть неотличимым от активных «Гранул формулы Хуанцзин Янцзи» по внешнему виду, цвету, запаху, упаковке и растворимости. Он не содержит фармакологически активных растительных компонентов. Применяется перорально таким же образом (дважды в день, через 30 минут после еды) в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая батарея тестов физической работоспособности (SPPB) — оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
SPPB - это составной показатель от 0 до 12, оценивающий физическую функцию нижних конечностей. Он объединяет три теста: поддержание равновесия стоя, скорость ходьбы на 4 метра и время выполнения пяти подъемов со стула. Результаты интерпретируются как: 0-3 (тяжелые ограничения), 4-6 (умеренные ограничения), 7-9 (нормальная функция), 10-12 (отличная функция). Более высокий балл указывает на лучшую физическую работоспособность.
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы на 4 метра
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Обычная скорость ходьбы (в метрах в секунду), оцениваемая на дистанции 4 метра. Участникам дается указание идти в своем обычном, комфортном темпе. Средняя скорость двух попыток рассчитывается и используется для анализа. Это ключевой показатель мобильности и функциональных возможностей.
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Время (в секундах), необходимое для того, чтобы встать со стандартного кресла с подлокотниками, пройти 3 метра в обычном темпе, развернуться, вернуться обратно и снова сесть. Тест выполняется дважды, и записывается меньшее время из двух попыток. Это широко используемый показатель функциональной мобильности и риска падений.
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Сила сжатия кисти
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Максимальная изометрическая сила доминирующей руки, измеряемая в килограммах (кг) с помощью ручного динамометра (кистевого).
Участник сидит с опорой для предплечья.
Проводятся три попытки, и наивысшее значение фиксируется как результат.
Это стандартный показатель общей мышечной силы.
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Оценка мобильности по Тинетти (Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment, POMA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Общий балл по POMA, стандартизированному инструменту для оценки баланса и способности ходить. Он состоит из подшкалы Баланса (9 пунктов, балл 0-16) и подшкалы Походки (7 пунктов, балл 0-12). Общий балл варьируется от 0 до 28, причём более высокий балл указывает на лучшую мобильность и более низкий риск падения. Баллы интерпретируются следующим образом: ≤18 (высокий риск падения), 19-24 (умеренный риск падения), ≥25 (низкий риск падения).
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Индекс скелетной мышцы конечностей (ИСКМК)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Аппендикулярная масса скелетных мышц (сумма мышечной массы обеих рук и ног), измеренная в килограммах (кг) с помощью многочастотного устройства БИА (InBody 770C), деленная на квадрат роста в метрах для получения ИММС (индекса массы скелетных мышц) в кг/м².
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Масса безжировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (последующее наблюдение через 1 месяц).
Масса безжировой ткани, измеряемая в килограммах (кг) с использованием многочастотного анализатора биоэлектрического импеданса (BIA) (InBody 770C).
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (последующее наблюдение через 1 месяц).
Масса жира
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (последующее наблюдение через 1 месяц).
Масса жира, измеренная в килограммах (кг) с помощью устройства многочастотного биоимпедансного анализа (BIA) (InBody 770C).
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (последующее наблюдение через 1 месяц).
Процент жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Процент жира в организме, измеренный в процентах (%) с использованием многочастотного биоимпедансного анализатора (InBody 770C).
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (через 1 месяц после завершения).
Индекс массы тела рассчитывается как масса тела в килограммах, деленная на рост в метрах в квадрате (кг/м²). Вес и рост измеряются с помощью многочастотного устройства для биоимпедансного анализа (BIA) (InBody 770C).
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (через 1 месяц после завершения).
Оценка по шкале FRAIL
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Общий балл по шкале FRAIL, краткому скрининговому инструменту, основанному на фенотипе слабости. Он оценивает пять компонентов: Усталость, Сопротивляемость (трудности при подъеме по лестнице), Ходьба (трудности при ходьбе), Заболевания (количество сопутствующих заболеваний) и Потеря веса. Каждый присутствующий компонент оценивается в 1 балл. Общий балл варьируется от 0 до 5 и интерпретируется как: 0 (крепкий/без слабости), 1-2 (предслабость) и ≥3 (слабость).
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Индекс Бартела
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Общий балл по индексу Бартел, который измеряет независимость в выполнении основных повседневных действий (ППД). Он оценивает 10 пунктов: кормление, купание, уход за собой, одевание, контроль дефекации, контроль мочеиспускания, использование туалета, перемещение с кровати на стул, передвижение и подъем по лестнице. Каждый пункт оценивается в 0, 5, 10 или 15 баллов в зависимости от уровня необходимой помощи. Общий балл варьируется от 0 до 100 и интерпретируется следующим образом: 0-20 (полная зависимость), 25-45 (тяжелая зависимость), 50-70 (умеренная зависимость), 75-95 (легкая зависимость), 100 (полная независимость).
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Шкала гериатрической депрессии (GDS) - балл
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (через 1 месяц после окончания наблюдения).
Общий балл по 30-пунктовой GDS, шкале самоотчета, специально разработанной для оценки депрессивных симптомов, с акцентом на настроение и когнитивные функции при минимизации соматических пунктов. Баллы варьируются от 0 до 30. Общий балл ≥11 указывает на наличие депрессивных симптомов, при этом баллы 11-20 свидетельствуют о легкой депрессии, а баллы 21-30 — о депрессии средней или тяжелой степени.
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (через 1 месяц после окончания наблюдения).
Краткая форма оценки нутритивного статуса (MNA-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (через 1 месяц после окончания наблюдения).
Общий балл по MNA-SF, 6-пунктовому инструменту скрининга, используемому для оценки нутритивного статуса или риска недоедания. Общие баллы варьируются от 0 до 14 и интерпретируются как: 12-14 (нормальный нутритивный статус), 8-11 (риск недоедания) и 0-7 (недоедание).
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (через 1 месяц после окончания наблюдения).
Индекс качества сна Питтсбурга (PSQI) – баллы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Глобальный балл по PSQI, 19-пунктному самооценочному опроснику, оценивающему качество сна и нарушения за последний месяц. Балл включает семь компонентов. Общий балл варьируется от 0 до 21 и интерпретируется следующим образом: 0-5 (хорошее качество сна), 6-10 (легкое нарушение сна), 11-15 (умеренное нарушение сна), 16-21 (тяжелое нарушение сна).
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Оценка по опроснику состояния здоровья SF-12 (12 вопросов)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Баллы по SF-12, сокращенной версии SF-36, используемой для эффективной оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Он дает два суммарных балла: суммарный физический компонент (PCS) и суммарный психический компонент (MCS). Оба являются стандартизированными баллами, причем более высокие значения указывают на лучшее качество жизни, связанное с физическим или психическим здоровьем.
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Уровни сывороточных биомаркеров
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца вмешательства.
Натощаковые образцы венозной крови будут собраны, обработаны в течение 30 минут и сохранены для группового анализа. Уровни следующих биомаркеров будут количественно определены с использованием стандартных методов: маркеры воспаления (Фактор некроза опухоли-альфа, Интерлейкин-6, Интерлейкин-1бета), маркеры метаболизма мышц (Иризин, Миостатин) и метаболические гормоны (25-Гидроксивитамин D, Инсулиноподобный фактор роста-1, Гормон роста).
Исходный уровень и 3 месяца вмешательства.
Оценка синдромов традиционной китайской медицины (ТКМ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).
Оценка синдрома ТКМ проводится в соответствии с 《Руководящими принципами клинических исследований новых китайских лекарственных средств》. Оцениваются три основных симптома (мышечная атрофия, общая усталость, болезненность и слабость поясницы) и пять второстепенных симптомов (плохой аппетит, вздутие живота, жидкий стул, головокружение, забывчивость). Основные симптомы оцениваются в 0 (отсутствует), 2 (легкая), 4 (умеренная) или 6 (тяжелая); второстепенные симптомы оцениваются в 0 (отсутствует), 1 (легкая), 2 (умеренная) или 3 (тяжелая). Общий балл представляет собой сумму всех пунктов, причем более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы. Эффективность классифицируется на основе процентного снижения общего балла после лечения: ≥70% (значительно эффективно), 30-69% (эффективно), <30% (неэффективно).
Исходный уровень, 3 месяца и 4 месяца (1 месяц наблюдения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Соавторы

Hunan University of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Xu Wei, Ph.D., Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WJEC-KT-2025-040-P001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут публично доступны в связи с необходимостью защиты конфиденциальности участников и в соответствии с политиками управления данными участвующих больниц в этом многоцентровом исследовании.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться