Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Huangjing Yangji-formelen kombinert med styrketrening for sarkopeni

5. januar 2026 oppdatert av: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Huangjing Yangji-formel kombinert med motstandstrening for sarkopeni: et multicenter, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert forsøk

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en tradisjonell kinesisk medisinformel kalt "Huangjing Yangji Formula," kombinert med elastisk bånd-motstandstrening, fungerer bedre enn trening alene for å forbedre fysisk funksjon og muskelstyrke hos eldre voksne med sarkopeni (aldersrelatert muskeltap). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer den kombinerte behandlingen deltakernes totale fysiske prestasjonsskår mer enn trening med placebo?

Fører den til bedre resultater i ganghastighet, balanse, muskelstyrke, kroppssammensetning, ernæring, humør, søvn og generell livskvalitet?

Forskere vil sammenligne to grupper. En gruppe vil ta de ekte Huangjing Yangji Formula-granulene og gjennomføre den standardiserte elastiske bånd-motstandstreningen. Den andre gruppen vil ta placebo-granuler (en liknende blanding uten aktiv medisin) og gjennomføre den samme treningen.

Deltakere vil:

Ta de tildelte granulene to ganger daglig i 3 måneder.

Fullføre et standardisert elastisk bånd-øvelsesprogram 3 ganger per uke i 3 måneder (med både gruppe- og hjemmeøkter).

Delta på tre vurderingsbesøk (ved start, etter 3 måneder, og 1 måned etter behandlingen) for tester og spørreskjemaer.

Gi blodprøver ved start og etter 3 måneder for rutinemessige sikkerhetstester og spesielle markører for muskelhelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multicenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til det tradisjonelle kinesiske medisinpreparatet "Huangjing Yangji Formula" kombinert med elastisk bånd motstandstrening for behandling av sarkopeni hos voksne. Totalt 106 kvalifiserte deltakere vil bli rekruttert fra tre tertiære sykehus i Kina og vil bli tilfeldig tildelt (1:1) til to grupper. Eksperimentgruppen vil motta Huangjing Yangji Formula granulat (sammensetning: Polygonati rhizoma 15g, Codonopsis radix 10g, Rehmanniae radix praeparata 9g, Angelica sinensis radix 6g, Cistanches herba 9g, Lycii fructus 12g, Poria 9g, Crataegi fructus 6g) oralt to ganger daglig i 3 måneder. Kontrollgruppen vil motta tilsvarende placebo-granulat på samme tidsplan. Begge gruppene vil samtidig gjennomføre et standardisert elastisk bånd motstandstreningsopplegg 3 ganger per uke i 3 måneder. Den primære utfallsvariabelen er endringen i Short Physical Performance Battery (SPPB) score fra baseline til 3 måneder. Sekundære utfallsvariabler inkluderer fysisk funksjon (ganghastighet, Timed Up and Go test, håndstyrke, Tinetti POMA score), kroppssammensetning, skrøpelighet (FRAIL skala), daglige livsaktiviteter (Barthel Index), ernæring (MNA-SF), psykologisk status (GDS-30, PSQI), livskvalitet (SF-12), TCM syndromscore, og serum biomarkører for betennelse og muskelmetabolisme. Utfallsvurderinger forekommer ved baseline, 3 måneder, og ved en 1-måned oppfølging (4 måneder), unntatt serum biomarkører som kun måles ved baseline og 3 måneder. Sikkerhet vil bli overvåket gjennom laboratorietester og registrering av bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Hovedetterforsker:
          • Xu Wei, Ph.D
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Linghui Li, Ph.D
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410021
        • The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shaofeng Yang, Ph.D.
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300381
        • The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aifeng Liu, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller diagnostiske kriterier for sarkopeni i henhold til Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2025-konsensus, definert som samtidig tilstedeværelse av:

Lav muskelmasse: Appendikulær skjelettmuskelindeks (ASMI) målt med multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) under følgende terskler:

Alder 50-64: <7,6 kg/m² for menn, <5,7 kg/m² for kvinner. Alder ≥65: <7,0 kg/m² for menn, <5,7 kg/m² for kvinner.

Lav muskelstyrke: Håndgrepstyrke under følgende terskler:

Alder 50-64: <34 kg for menn, <20 kg for kvinner. Alder ≥65: <28 kg for menn, <18 kg for kvinner.

  • Oppfyller tradisjonell kinesisk medisin (TCM) mønsterdiagnosekriterier for milt-nyresvikt-syndrom, karakterisert av:

Primære symptomer: Muskelfortæring, generell tretthet, ømhet og svakhet i korsrygg og knær.

Sekundære symptomer: Dårlig appetitt, abdominal distensjon, løs eller kronisk diaré, svimmelhet, dårlig hukommelse. Tungepresentasjon: blek og oppsvulmet tunge med tannmerker, hvit og glinsende belegg. Puls: dyp, tynn og svak.

  • Alder mellom 50 og 75 år.
  • Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke personlig eller via verge.

Eksklusjonskriterier:

  • Sekundær sarkopeni på grunn av spesifikke sykdommer (f.eks. aktiv malignitet, hypertyreose, alvorlig lever- eller nyrefunksjonssvikt).
  • Tilstedeværelse av alvorlig eller ukontrollert hjerte- og karsykdom, konsumtive sykdommer (f.eks. kreft), aktive infeksjoner eller alvorlig osteoporose.
  • Diagnose av Alzheimers sykdom, psykiske lidelser eller andre kognitive/psykiske funksjonsnedsettelser som vil hindre samarbeid med studiefremgangsmåten.
  • Manglende evne til å utføre aktiviteter i dagliglivet eller gå selvstendig; eller tilstedeværelse av motorisk dysfunksjon på grunn av ledddeformiteter, langvarig sengeligging, brudd eller andre årsaker som vil utelukke sikker deltakelse i motstandstrening.
  • Kjente kontraindikasjoner mot ingrediensene i den undersøkte urteformelen eller allergi mot materialene i elastikkbåndene.
  • Bruk av medikamenter kjent for å påvirke muskelmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, muskelavslappende midler) innenfor de siste 3 månedene.
  • Deltakelse i annen intervensjonell klinisk studie innenfor de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Huangjing Yangji Formel + Trening
Deltakerne i denne gruppen vil ta "Huangjing Yangji Formula"-granulater oralt. Formelen består av Polygonati rhizoma (Huangjing) 15g, Codonopsis radix (Dangshen) 10g, Rehmanniae radix praeparata (Shudi) 9g, Angelica sinensis radix (Danggui) 6g, Cistanches herba (Roucongrong) 9g, Lycii fructus (Gouqi) 12g, Poria (Fuling) 9g og Crataegi fructus (Shanzha) 6g per døgndose. Granulatene tas to ganger daglig, 30 minutter etter måltider, i en total behandlingsperiode på 3 måneder. I tillegg vil alle deltakere i denne gruppen samtidig gjennomføre det standardiserte elastiske bånd motstandstreningprogrammet 3 ganger per uke i 3 måneder.
Legemiddel: Huangjing Yangji Formel Granulater
Forskningsformulering av urtemedisin i granuler. Hver daglig dose inneholder: Polygonati rhizoma (Huangjing) 15g, Codonopsis radix (Dangshen) 10g, Rehmanniae radix praeparata (Shudi) 9g, Angelica sinensis radix (Danggui) 6g, Cistanches herba (Roucongrong) 9g, Lycii fructus (Gouqi) 12g, Poria (Fuling) 9g, og Crataegi fructus (Shanzha) 6g. Administreres oralt som granuler oppløst i vann, to ganger daglig (30 minutter etter måltider), i en periode på 3 måneder.
Atferdsmessig: Standardisert elastisk bånd motstands treningsprogram
Et strukturert, progressivt motstandstreningprogram som bruker elastiske bånd. Deltakerne trener 3 ganger per uke i 3 måneder. Hver 60-minuttersøkt inkluderer oppvarming, 10 kjernestyrkeøvelser (f.eks. stående roing, beinstrekking, bro) og avslapping. Intensiteten økes gradvis fra lav (omtrent 40-60 % av 1-RM) til medium-høy (omtrent 60-80 % av 1-RM) motstand. Øktene er veiledet en gang i uken, med to ganger ukentlige hjemmebaserte økter.
Placebo komparator: Placebo + Trening
Deltakere i denne gruppen vil ta matchet placebo-granulater oralt. Placeboen er designet for å være identisk med de undersøkende "Huangjing Yangji Formula"-granulater i utseende, farge, lukt, emballasje og oppløselighet, men den inneholder ingen aktive urtkomponenter. Placebo-granulater tas to ganger daglig, 30 minutter etter måltider, i en total behandlingsperiode på 3 måneder. I tillegg vil alle deltakere i denne gruppen samtidig fullføre det identiske standardiserte elastiske bånd motstandstrening programmet 3 ganger per uke i 3 måneder.
Atferdsmessig: Standardisert elastisk bånd motstands treningsprogram
Et strukturert, progressivt motstandstreningprogram som bruker elastiske bånd. Deltakerne trener 3 ganger per uke i 3 måneder. Hver 60-minuttersøkt inkluderer oppvarming, 10 kjernestyrkeøvelser (f.eks. stående roing, beinstrekking, bro) og avslapping. Intensiteten økes gradvis fra lav (omtrent 40-60 % av 1-RM) til medium-høy (omtrent 60-80 % av 1-RM) motstand. Øktene er veiledet en gang i uken, med to ganger ukentlige hjemmebaserte økter.
Legemiddel: Placebo Granules for Huangjing Yangji Formula
Matchet placebo-granulat. Denne prepareringen er spesielt designet for å være umulig å skille fra de aktive "Huangjing Yangji Formula Granules" når det gjelder utseende, farge, lukt, emballasje og oppløselighet. Den inneholder ingen farmakologisk aktive planteinnhold. Administreres oralt på samme måte (to ganger daglig, 30 minutter etter måltider) i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB) Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måned oppfølging).
SPPB er en sammensatt poengsum fra 0 til 12 som vurderer fysisk funksjon i nedre ekstremiteter. Den kombinerer tre tester: ståbalanse, 4-meters gåhastighet og tid for å fullføre fem stolreiser. Poengsummer tolkes som: 0-3 (alvorlig begrensning), 4-6 (mild begrensning), 7-9 (normal funksjon) og 10-12 (utmerket funksjon). En høyere poengsum indikerer bedre fysisk ytelse.
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måned oppfølging).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
4-Meter Ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måned oppfølging).
Vanlig ganghastighet (i meter per sekund) vurdert over en 4-meters bane. Deltakerne blir instruert til å gå i sin normale, komfortable hastighet. Gjennomsnittshastigheten av to forsøk beregnes og brukes til analyse. Dette er en nøkkelmåling av mobilitet og funksjonskapasitet.
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måned oppfølging).
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1 måned oppfølging).
Tid (i sekunder) som kreves for å reise seg fra en standard lenestol, gå 3 meter i vanlig tempo, snu seg, gå tilbake og sette seg ned igjen. Testen utføres to ganger, og den korteste tiden av de to forsøkene registreres. Det er et mye brukt mål på funksjonell mobilitet og fallrisiko.
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1 måned oppfølging).
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, og 4 måneder (1-måned oppfølging).
Maksimal isometrisk styrke i den dominerende hånden, målt i kilogram (kg) med et håndholdt dynamometer (håndgrep). Deltakeren sitter med underarmen støttet. Det utføres tre forsøk, og den høyeste verdien registreres som resultatet. Det er et standardmål for total muskelstyrke.
Baseline, 3 måneder, og 4 måneder (1-måned oppfølging).
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds oppfølging).
Total poengsum på POMA, et standardisert verktøy for å vurdere balanse og gangfunksjon. Den består av en Balanse-delskala (9 elementer, poengsum 0-16) og en Gang-delskala (7 elementer, poengsum 0-12). Total poengsum varierer fra 0 til 28, hvor en høyere poengsum indikerer bedre mobilitet og lavere fallrisiko. Poengsummene tolkes som: ≤18 (høy fallrisiko), 19-24 (moderat fallrisiko), ≥25 (lav fallrisiko).
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds oppfølging).
Appendikulær skjelettmuskelindeks (ASMI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, og 4 måneder (1-måneds oppfølging).
Den appendikulære skjelettmuskelmassen (summen av muskelmassen i begge armer og ben) målt i kilogram (kg) ved hjelp av et multifrekvens BIA-apparat (InBody 770C), delt på kvadratet av høyden i meter for å gi ASMI i kg/m².
Baseline, 3 måneder, og 4 måneder (1-måneds oppfølging).
Mager kroppsmasse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måned oppfølging).
Mager kroppsmasse målt i kilogram (kg) ved bruk av en multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-enhet (InBody 770C).
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måned oppfølging).
Fettmasse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1 måned oppfølging).
Fettmasse målt i kilogram (kg) ved bruk av et multifrekvent bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-apparat (InBody 770C).
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1 måned oppfølging).
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder og 4 måneder (1-måned oppfølging).
Kroppsfettprosent målt i prosent (%) ved bruk av en multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-enhet (InBody 770C).
Utgangspunkt, 3 måneder og 4 måneder (1-måned oppfølging).
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måned oppfølging).
Kroppsmasseindeks beregnet som vekt i kilo delt på høyde i meter i andre (kg/m²). Vekt og høyde er oppnådd ved hjelp av et multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-apparat (InBody 770C).
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måned oppfølging).
FRAIL-skala poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder og 4 måneder (1-måneders oppfølging).
Total score på FRAIL-skalaen, et kort screeningsverktøy basert på skrøpelighetsphenotypen. Den vurderer fem komponenter: Fatigue (utmatthet), Resistance (vansker med å gå opp trapper), Ambulation (vansker med å gå), Illnesses (antall komorbiditeter), og Loss of weight (vektnedgang). Hver tilstedeværende komponent gir 1 poeng. Total score varierer fra 0 til 5 og tolkes som: 0 (robust/ingen skrøpelighet), 1-2 (pre-skjør), og ≥3 (skrøpelig).
Utgangspunkt, 3 måneder og 4 måneder (1-måneders oppfølging).
Barthel-indeks score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneders oppfølging).
Totalscore på Barthel-indeksen, et mål for uavhengighet i utførelsen av grunnleggende aktiviteter i dagliglivet (ADL). Den vurderer 10 elementer: spising, bading, stell, påkledning, tarmkontroll, blærekontroll, toalettbruk, overgang seng-stol, gange og trappeklatring. Hvert element scores 0, 5, 10 eller 15 basert på nivået av assistanse som kreves. Totalscore varierer fra 0 til 100 og tolkes som: 0-20 (fullstendig avhengighet), 25-45 (alvorlig avhengighet), 50-70 (moderat avhengighet), 75-95 (mild avhengighet), 100 (fullstendig uavhengighet).
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneders oppfølging).
Geriatrisk Depresjonsskala (GDS) Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneders oppfølging).
Total score på 30-punkts GDS, et selvrapporteringsmål spesielt utformet for å vurdere depressive symptomer, med fokus på humør og kognisjon samtidig som man minimerer somatiske elementer. Skårer varierer fra 0 til 30. En totalskår på ≥11 indikerer tilstedeværelse av depressive symptomer, med skårer på 11-20 som tyder på mild depresjon og skårer på 21-30 som tyder på moderat til alvorlig depresjon.
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneders oppfølging).
Mini Nutritional Assessment – Kortversjon (MNA-SF) Score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds oppfølging).
Total score på MNA-SF, et 6-punkts screeningverktøy som brukes til å vurdere ernæringsstatus eller risiko for underernæring. Totalskårer varierer fra 0 til 14 og tolkes som: 12-14 (normal ernæringsstatus), 8-11 (risiko for underernæring), og 0-7 (underernært).
Baseline, 3 måneder og 4 måneder (1-måneds oppfølging).
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder og 4 måneder (1-måned oppfølging).
Global score på PSQI, et selvrapportert spørreskjema med 19 elementer som vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser den siste måneden. Poengsummen omfatter sju komponenter. Total poengsum varierer fra 0 til 21, tolket som: 0-5 (god søvnkvalitet), 6-10 (mild søvnforstyrrelse), 11-15 (moderat søvnforstyrrelse), og 16-21 (alvorlig søvnforstyrrelse).
Utgangspunkt, 3 måneder og 4 måneder (1-måned oppfølging).
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) score
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder og 4 måneder (1-måneders oppfølging).
Skårer på SF-12, en forkortet versjon av SF-36 som brukes for å effektivt vurdere helserelatert livskvalitet. Den gir to sammendragsskårer: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Begge er standardiserte skårer, der høyere verdier indikerer bedre fysisk eller psykisk helserelatert livskvalitet.
Utgangspunkt, 3 måneder og 4 måneder (1-måneders oppfølging).
Serum biomarkørnivåer
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneders intervensjon.
Faste venøse blodprøver vil bli samlet inn, prosessert innen 30 minutter og lagret for batchanalyse. Nivåene av følgende biomarkører vil bli kvantifisert ved bruk av standardmetoder: inflammatoriske markører (Tumor Necrosis Factor-alpha, Interleukin-6, Interleukin-1beta), muskelmetabolismemarkører (Irisin, Myostatin) og metabolske hormoner (25-Hydroxyvitamin D, Insulin-like Growth Factor-1, Veksthormon).
Utgangspunkt og 3 måneders intervensjon.
Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) syndromscore
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder og 4 måneder (1-måned oppfølging).
TCM-syndromscore vurderes i henhold til «Retningslinjer for klinisk forskning på nye kinesiske medisiner». Den evaluerer tre primærsymptomer (muskelsvinn, generell tretthet, smerter og svakhet i korsryggen) og fem sekundærsymptomer (dårlig appetitt, oppblåsthet, løs avføring, svimmelhet, glemsomhet). Primærsymptomer poengsettes med 0 (ingen), 2 (mild), 4 (moderat) eller 6 (alvorlig); sekundærsymptomer poengsettes med 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig). Totalscore er summen av alle punkter, der en høyere score indikerer mer alvorlige symptomer. Effekt kategoriseres basert på prosentvis reduksjon i totalscore etter behandling: ≥70% (tydelig effektiv), 30–69% (effektiv), <30% (ikke effektiv).
Utgangspunkt, 3 måneder og 4 måneder (1-måned oppfølging).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Samarbeidspartnere

Hunan University of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xu Wei, Ph.D., Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WJEC-KT-2025-040-P001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt offentlig på grunn av behovet for å beskytte deltakernes personvern og i samsvar med databehandlingspolicyene til de deltakende sykehusene i denne multicenterstudien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere