Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huangjing Yangji Formule Gecombineerd Met Weerstandstraining Voor Sarcopenie

5 januari 2026 bijgewerkt door: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Huangjing Yangji Formule Gecombineerd Met Weerstandstraining Voor Sarcopenie: een Multicenter, Gerandomiseerd, Dubbelblind, Placebogecontroleerd Onderzoek

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een traditioneel Chinees medicijnformule genaamd "Huangjing Yangji Formula", gecombineerd met elastische band weerstandstraining, beter werkt dan alleen lichaamsbeweging om de fysieke functie en spierkracht te verbeteren bij oudere volwassenen met sarcopenie (leeftijdsgebonden spierverlies). De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Verbetert de gecombineerde behandeling de algemene fysieke prestatie scores van deelnemers meer dan lichaamsbeweging met een placebo?

Leidt het tot betere resultaten in loopsnelheid, balans, spierkracht, lichaamssamenstelling, voeding, stemming, slaap en algemene kwaliteit van leven?

Onderzoekers zullen twee groepen vergelijken. Eén groep zal de echte Huangjing Yangji Formula korrels nemen en de gestandaardiseerde elastische band weerstandstraining doen. De andere groep zal placebo korrels nemen (een identiek uitziend mengsel zonder actief medicijn) en dezelfde training doen.

Deelnemers zullen:

De toegewezen korrels twee keer per dag gedurende 3 maanden innemen.

Een gestandaardiseerd elastische band oefenprogramma 3 keer per week gedurende 3 maanden voltooien (met zowel groeps- als thuis sessies).

Drie evaluatiebezoeken bijwonen (aan het begin, na 3 maanden en 1 maand na de behandeling) voor tests en vragenlijsten.

Bloedmonsters aan het begin en na 3 maanden verstrekken voor routinematige veiligheidstests en speciale spiergezondheid markers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd klinisch onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid evalueert van het traditionele Chinese medicijnrecept "Huangjing Yangji Formule" gecombineerd met elastische band weerstandstraining voor de behandeling van sarcopenie bij volwassenen. In totaal zullen 106 geschikte deelnemers worden gerekruteerd uit drie tertiaire ziekenhuizen in China en willekeurig toegewezen (1:1) aan twee groepen. De experimentele groep zal Huangjing Yangji Formule granulaat ontvangen (samenstelling: Polygonati rhizoma 15g, Codonopsis radix 10g, Rehmanniae radix praeparata 9g, Angelica sinensis radix 6g, Cistanches herba 9g, Lycii fructus 12g, Poria 9g, Crataegi fructus 6g) tweemaal daags oraal gedurende 3 maanden. De controlegroep zal overeenkomstige placebo-granulaat ontvangen volgens hetzelfde schema. Beide groepen zullen gelijktijdig een gestandaardiseerd elastische band weerstandstrainingsprogramma uitvoeren 3 keer per week gedurende 3 maanden. Het primaire eindpunt is de verandering in de Short Physical Performance Battery (SPPB) score van baseline tot 3 maanden. Secundaire eindpunten omvatten fysieke functie (loopsnelheid, Timed Up and Go test, handknijpkracht, Tinetti POMA score), lichaamssamenstelling, kwetsbaarheid (FRAIL schaal), activiteiten van het dagelijks leven (Barthel Index), voeding (MNA-SF), psychologische status (GDS-30, PSQI), kwaliteit van leven (SF-12), TCM syndroom score, en serum biomarkers van ontsteking en spierstofwisseling. Uitkomstbeoordelingen vinden plaats bij baseline, 3 maanden, en bij een 1-maand follow-up (4 maanden), behalve voor serum biomarkers die alleen bij baseline en 3 maanden worden gemeten. Veiligheid wordt gemonitord via laboratoriumtests en registratie van bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xu Wei, Ph.D
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Linghui Li, Ph.D
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410021
        • The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shaofeng Yang, Ph.D.
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300381
        • The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aifeng Liu, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de diagnostische criteria voor sarcopenie volgens de Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2025-consensus, gedefinieerd als de gelijktijdige aanwezigheid van:

Lage spiermassa: Appendiculair skeletspierindex (ASMI) gemeten met multifrequente bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) onder de volgende drempelwaarden:

Leeftijd 50-64: <7,6 kg/m² voor mannen, <5,7 kg/m² voor vrouwen. Leeftijd ≥65: <7,0 kg/m² voor mannen, <5,7 kg/m² voor vrouwen.

Lage spierkracht: Handknijpkracht onder de volgende drempelwaarden:

Leeftijd 50-64: <34 kg voor mannen, <20 kg voor vrouwen. Leeftijd ≥65: <28 kg voor mannen, <18 kg voor vrouwen.

  • Voldoet aan de traditionele Chinese geneeskunde (TCG) patroondiagnosecriteria voor Milt-Nier deficiëntiesyndroom, gekenmerkt door:

Primaire symptomen: Spierafbraak, algemene vermoeidheid, pijn en zwakte van de onderrug en knieën.

Secundaire symptomen: Slechte eetlust, abdominale distensie, dunne of chronische diarree, duizeligheid, slecht geheugen. Tongpresentatie: bleke en gezwollen tong met tandafdrukken, witte en glanzende coating. Pols: diep, dun en zwak.

  • Leeftijd tussen 50 en 75 jaar.
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming persoonlijk of via een wettelijke voogd te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Secundaire sarcopenie door specifieke ziekten (bijv. actieve maligniteit, hyperthyreoïdie, ernstige lever- of nierdisfunctie).
  • Aanwezigheid van ernstige of ongecontroleerde cardiovasculaire ziekte, consumptieve ziekten (bijv. kanker), actieve infecties of ernstige osteoporose.
  • Diagnose van de ziekte van Alzheimer, psychiatrische stoornissen of andere cognitieve/mentale beperkingen die de samenwerking met de proefprocedures zouden belemmeren.
  • Onvermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren of zelfstandig te lopen; of aanwezigheid van motorische disfunctie door gewrichtsmisvormingen, langdurige bedrust, fracturen of andere redenen die veilige deelname aan weerstandstraining zouden verhinderen.
  • Bekende contra-indicaties voor de ingrediënten van de onderzoekskruidenformule of allergie voor de materialen van de elastische banden.
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de spiermetabolisme beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, spierverslappers) in de afgelopen 3 maanden.
  • Deelname aan een andere interventionele klinische proef in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huangjing Yangji Formule + Training
Deelnemers in deze groep zullen "Huangjing Yangji Formula"-granulaat oraal innemen. De formule bestaat per dagelijkse dosis uit Polygonati rhizoma (Huangjing) 15g, Codonopsis radix (Dangshen) 10g, Rehmanniae radix praeparata (Shudi) 9g, Angelica sinensis radix (Danggui) 6g, Cistanches herba (Roucongrong) 9g, Lycii fructus (Gouqi) 12g, Poria (Fuling) 9g en Crataegi fructus (Shanzha) 6g. Het granulaat wordt tweemaal daags ingenomen, 30 minuten na de maaltijden, gedurende een totale behandelperiode van 3 maanden. Daarnaast zullen alle deelnemers in deze groep gelijktijdig 3 keer per week gedurende 3 maanden het gestandaardiseerde elastische band weerstandstrainingprogramma voltooien.
Geneesmiddel: Huangjing Yangji Formule Granules
Onderzoekende kruidengranulaatformulatie. Elke dagelijkse dosis bevat: Polygonati rhizoma (Huangjing) 15g, Codonopsis radix (Dangshen) 10g, Rehmanniae radix praeparata (Shudi) 9g, Angelica sinensis radix (Danggui) 6g, Cistanches herba (Roucongrong) 9g, Lycii fructus (Gouqi) 12g, Poria (Fuling) 9g, en Crataegi fructus (Shanzha) 6g. Orale toediening als granulaat opgelost in water, tweemaal daags (30 minuten na de maaltijd), gedurende een periode van 3 maanden.
Gedragsmatig: Gestandaardiseerd elastieken band weerstandstraining programma
Een gestructureerd, progressief krachttrainingsprogramma met elastische banden. Deelnemers trainen 3 keer per week gedurende 3 maanden. Elke sessie van 60 minuten omvat een warming-up, 10 kernkrachtoefeningen (bijv. staande roeibeweging, beenstrekking, brug), en een cooling-down. De intensiteit wordt progressief verhoogd van laag (ongeveer 40-60% van 1-RM) naar gemiddeld-hoog (ongeveer 60-80% van 1-RM) weerstand. Sessies worden één keer per week begeleid, met tweemaal per week thuis uitgevoerde sessies.
Placebo-vergelijker: Placebo + Training
Deelnemers in deze groep zullen gematchte placebogranulaat oraal innemen. Het placebo is ontworpen om identiek te zijn aan de onderzoeksgranulaat "Huangjing Yangji Formula" in uiterlijk, kleur, geur, verpakking en oplosbaarheid, maar bevat geen actieve kruidencomponenten. De placebogranulaat worden tweemaal daags ingenomen, 30 minuten na de maaltijden, gedurende een totale behandelingsperiode van 3 maanden. Daarnaast zullen alle deelnemers in deze groep gelijktijdig het identieke gestandaardiseerde elastische bandweerstandstrainingprogramma voltooien, 3 keer per week gedurende 3 maanden.
Gedragsmatig: Gestandaardiseerd elastieken band weerstandstraining programma
Een gestructureerd, progressief krachttrainingsprogramma met elastische banden. Deelnemers trainen 3 keer per week gedurende 3 maanden. Elke sessie van 60 minuten omvat een warming-up, 10 kernkrachtoefeningen (bijv. staande roeibeweging, beenstrekking, brug), en een cooling-down. De intensiteit wordt progressief verhoogd van laag (ongeveer 40-60% van 1-RM) naar gemiddeld-hoog (ongeveer 60-80% van 1-RM) weerstand. Sessies worden één keer per week begeleid, met tweemaal per week thuis uitgevoerde sessies.
Geneesmiddel: Placebo Granules voor Huangjing Yangji Formule
Gematcheerde placebo-granulaat. Dit preparaat is specifiek ontworpen om ononderscheidbaar te zijn van de actieve "Huangjing Yangji Formula Granules" qua uiterlijk, kleur, geur, verpakking en oplosbaarheid. Het bevat geen farmacologisch actieve kruideningrediënten. Oraal toegediend op dezelfde manier (tweemaal daags, 30 minuten na de maaltijd) gedurende 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Short Physical Performance Battery (SPPB)-score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
De SPPB is een samengestelde score van 0 tot 12 die de fysieke functie van de onderste extremiteiten beoordeelt. Het combineert drie testen: staand evenwicht, loopsnelheid over 4 meter en de tijd om vijf keer op te staan uit een stoel. Scores worden geïnterpreteerd als: 0-3 (ernstige beperking), 4-6 (lichte beperking), 7-9 (normale functie) en 10-12 (uitstekende functie). Een hogere score duidt op betere fysieke prestaties.
Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
4-Meter Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Gangtempo (in meters per seconde) beoordeeld over een parcours van 4 meter. Deelnemers wordt gevraagd in hun normale, comfortabele tempo te lopen. De gemiddelde snelheid van twee pogingen wordt berekend en gebruikt voor analyse. Dit is een belangrijke maatstaf voor mobiliteit en functionele capaciteit.
Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Tijd (in seconden) die nodig is om op te staan uit een standaard leunstoel, 3 meter te lopen in een normaal tempo, om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten. De test wordt twee keer uitgevoerd, en de kortste tijd van de twee pogingen wordt genoteerd. Het is een veelgebruikte maatstaf voor functionele mobiliteit en valrisico.
Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Maximale isometrische kracht van de dominante hand, gemeten in kilogram (kg) met behulp van een handdynamometer (handgreep). De deelnemer zit met de onderarm ondersteund. Er worden drie pogingen uitgevoerd, en de hoogste waarde wordt geregistreerd als het resultaat. Het is een standaardmaat voor de algehele spierkracht.
Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Totale score op de POMA, een gestandaardiseerd instrument om balans en loopvaardigheid te beoordelen. Het bestaat uit een Balanssubschaal (9 items, score 0-16) en een Loopsubschaal (7 items, score 0-12). De totale score varieert van 0 tot 28, waarbij een hogere score duidt op betere mobiliteit en een lager valrisico. Scores worden als volgt geïnterpreteerd: ≤18 (hoog valrisico), 19-24 (matig valrisico), ≥25 (laag valrisico).
Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Appendiculair Skeletspier Index (ASMI)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
De appendiculaire skeletspiermassa (som van spiermassa in beide armen en benen) gemeten in kilogram (kg) met behulp van een multi-frequentie BIA-apparaat (InBody 770C), gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters om ASMI in kg/m² te verkrijgen.
Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Mager Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Mager lichaamsgewicht gemeten in kilogram (kg) met behulp van een multifrequente bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) apparaat (InBody 770C).
Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Vetmassa
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, en 4 maanden (1-maand follow-up).
Vetmassa gemeten in kilogram (kg) met behulp van een multi-frequentie bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)-apparaat (InBody 770C).
Baseline, 3 maanden, en 4 maanden (1-maand follow-up).
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Lichaamsvetpercentage gemeten in procent (%) met behulp van een multi-frequentie bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)-apparaat (InBody 770C).
Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Body Mass Index berekend als gewicht in kilogram gedeeld door lengte in meters in het kwadraat (kg/m²). Gewicht en lengte worden verkregen met behulp van een multi-frequentie bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) apparaat (InBody 770C).
Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
FRAIL-schaalscore
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, en 4 maanden (1-maand follow-up).
Totale score op de FRAIL-schaal, een kort screeningsinstrument gebaseerd op het fenotype van kwetsbaarheid. Het beoordeelt vijf componenten: Vermoeidheid, Weerstand (moeite met traplopen), Lopen (moeite met lopen), Ziekten (aantal comorbiditeiten) en Gewichtsverlies. Elke aanwezige component scoort 1 punt. Totale scores variëren van 0 tot 5 en worden geïnterpreteerd als: 0 (robuust/geen kwetsbaarheid), 1-2 (pre-kwetsbaar) en ≥3 (kwetsbaar).
Baseline, 3 maanden, en 4 maanden (1-maand follow-up).
Barthel Index Score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, en 4 maanden (1-maand follow-up).
Totale score op de Barthel-index, een maatstaf voor zelfstandigheid bij het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL). Het beoordeelt 10 items: eten, baden, verzorging, aankleden, darmcontrole, blaascontrole, toiletgebruik, bed-stoel transfer, lopen en traplopen. Elk item wordt gescoord met 0, 5, 10 of 15 op basis van het benodigde hulpniveau. Totale scores variëren van 0 tot 100 en worden geïnterpreteerd als: 0-20 (volledige afhankelijkheid), 25-45 (ernstige afhankelijkheid), 50-70 (matige afhankelijkheid), 75-95 (lichte afhankelijkheid), 100 (volledige zelfstandigheid).
Baseline, 3 maanden, en 4 maanden (1-maand follow-up).
Geriatric Depression Scale (GDS) Score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Totale score op de 30-item GDS, een zelfrapportagemeting specifiek ontworpen om depressieve symptomen te beoordelen, gericht op stemming en cognitie terwijl somatische items worden geminimaliseerd. Scores variëren van 0 tot 30. Een totaalscore van ≥11 duidt op de aanwezigheid van depressieve symptomen, waarbij scores van 11-20 wijzen op milde depressie en scores van 21-30 wijzen op matige tot ernstige depressie.
Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) Score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Totale score op de MNA-SF, een screeningsinstrument met 6 items dat wordt gebruikt om de voedingsstatus of het risico op ondervoeding te beoordelen. Totale scores variëren van 0 tot 14 en worden als volgt geïnterpreteerd: 12-14 (normale voedingsstatus), 8-11 (risico op ondervoeding) en 0-7 (ondervoed).
Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Globale score op de PSQI, een 19-item zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en slaapstoornissen van de afgelopen maand beoordeelt. De score omvat zeven componenten. De totaalscores variëren van 0 tot 21, geïnterpreteerd als: 0-5 (goede slaapkwaliteit), 6-10 (lichte slaapstoornis), 11-15 (matige slaapstoornis) en 16-21 (ernstige slaapstoornis).
Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Scores op de SF-12, een verkorte versie van de SF-36 die wordt gebruikt om op efficiënte wijze de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te beoordelen. Het levert twee samenvattende scores op: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Beide zijn gestandaardiseerde scores, waarbij hogere waarden een betere fysieke of mentale gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit aangeven.
Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
Serum Biomarker Niveaus
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden interventie.
Er worden nuchtere veneuze bloedmonsters afgenomen, binnen 30 minuten verwerkt en opgeslagen voor batchanalyse. De niveaus van de volgende biomarkers worden gekwantificeerd met standaardmethoden: ontstekingsmarkers (Tumornecrosefactor-alfa, Interleukine-6, Interleukine-1bèta), spierstofwisselingsmarkers (Irisine, Myostatine) en metabolische hormonen (25-Hydroxyvitamine D, Insuline-achtige groeifactor-1, Groeihormoon).
Baseline en 3 maanden interventie.
Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG) Syndroomscore
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).
De TCM-syndroomscore wordt beoordeeld volgens de 《Richtlijnen voor klinisch onderzoek van nieuwe Chinese geneesmiddelen》. Het evalueert drie primaire symptomen (spierverlies, algemene vermoeidheid, pijn en zwakte van de onderrug) en vijf secundaire symptomen (slechte eetlust, opgeblazen gevoel, dunne ontlasting, duizeligheid, vergeetachtigheid). Primaire symptomen worden gescoord met 0 (geen), 2 (mild), 4 (matig) of 6 (ernstig); secundaire symptomen worden gescoord met 0 (geen), 1 (mild), 2 (matig) of 3 (ernstig). De totale score is de som van alle items, waarbij een hogere score wijst op ernstigere symptomen. Effectiviteit wordt gecategoriseerd op basis van het percentage vermindering van de totale score na behandeling: ≥70% (duidelijk effectief), 30-69% (effectief), <30% (ineffectief).
Baseline, 3 maanden en 4 maanden (1-maand follow-up).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Medewerkers

Hunan University of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xu Wei, Ph.D., Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WJEC-KT-2025-040-P001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet publiekelijk gedeeld vanwege de noodzaak om de privacy van deelnemers te beschermen en in overeenstemming met de gegevensbeheerbeleid van de deelnemende ziekenhuizen in deze multicenterstudie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren