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Formula Huangjing Yangji in Combinazione con Allenamento di Resistenza per la Sarcopenia

5 gennaio 2026 aggiornato da: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Huangjing Yangji Formula in Combinazione con Allenamento di Resistenza per la Sarcopenia: uno Studio Multicentrico, Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se una formula di medicina tradizionale cinese chiamata "Formula Huangjing Yangji", combinata con l'allenamento di resistenza con elastici, funzioni meglio dell'esercizio fisico da solo per migliorare la funzione fisica e la forza muscolare negli anziani con sarcopenia (perdita muscolare legata all'età). Le domande principali a cui si intende rispondere sono:

Il trattamento combinato migliora i punteggi complessivi delle prestazioni fisiche dei partecipanti più dell'esercizio con un placebo?

Porta a risultati migliori nella velocità di camminata, nell'equilibrio, nella forza muscolare, nella composizione corporea, nella nutrizione, nell'umore, nel sonno e nella qualità della vita complessiva?

I ricercatori confronteranno due gruppi. Un gruppo assumerà i granuli reali della Formula Huangjing Yangji e svolgerà l'allenamento di resistenza standardizzato con elastici. L'altro gruppo assumerà granuli placebo (una miscela simile senza principi attivi) e svolgerà lo stesso allenamento.

I partecipanti dovranno:

Assumere i granuli assegnati due volte al giorno per 3 mesi.

Completare un programma di esercizi standardizzato con elastici 3 volte a settimana per 3 mesi (con sessioni sia di gruppo che a casa).

Partecipare a tre visite di valutazione (all'inizio, dopo 3 mesi e 1 mese dopo il trattamento) per test e questionari.

Fornire campioni di sangue all'inizio e dopo 3 mesi per test di sicurezza di routine e marcatori speciali della salute muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che valuta l'efficacia e la sicurezza della prescrizione di medicina tradizionale cinese "Formula Huangjing Yangji" combinata con l'allenamento di resistenza con elastici per il trattamento della sarcopenia negli adulti. Un totale di 106 partecipanti idonei saranno reclutati da tre ospedali di terzo livello in Cina e assegnati casualmente (1:1) a due gruppi. Il gruppo sperimentale riceverà granuli della Formula Huangjing Yangji (composizione: rizoma di Polygonati 15g, radice di Codonopsis 10g, radice di Rehmanniae preparata 9g, radice di Angelica sinensis 6g, erba di Cistanches 9g, frutto di Lycii 12g, Poria 9g, frutto di Crataegi 6g) per via orale due volte al giorno per 3 mesi. Il gruppo di controllo riceverà granuli placebo corrispondenti con lo stesso programma. Entrambi i gruppi eseguiranno simultaneamente un programma standardizzato di allenamento di resistenza con elastici 3 volte a settimana per 3 mesi. L'esito primario è la variazione del punteggio del Short Physical Performance Battery (SPPB) dal basale a 3 mesi. Gli esiti secondari includono la funzione fisica (velocità del passo, test Timed Up and Go, forza di presa manuale, punteggio Tinetti POMA), composizione corporea, fragilità (scala FRAIL), attività della vita quotidiana (Indice di Barthel), nutrizione (MNA-SF), stato psicologico (GDS-30, PSQI), qualità della vita (SF-12), punteggio della sindrome TCM e biomarcatori sierici dell'infiammazione e del metabolismo muscolare. Le valutazioni degli esiti avvengono al basale, a 3 mesi e a un follow-up di 1 mese (4 mesi), tranne per i biomarcatori sierici misurati solo al basale e a 3 mesi. La sicurezza sarà monitorata attraverso test di laboratorio e registrazione degli eventi avversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Investigatore principale:
          • Xu Wei, Ph.D
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Linghui Li, Ph.D
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410021
        • The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shaofeng Yang, Ph.D.
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300381
        • The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aifeng Liu, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici per la sarcopenia secondo il consenso del Gruppo di Lavoro Asiatico per la Sarcopenia (AWGS) 2025, definita come la co-presenza di:

Bassa Massa Muscolare: Indice di massa muscolare scheletrica appendicolare (ASMI) misurato mediante analisi di impedenza bioelettrica multifrequenza (BIA) al di sotto delle seguenti soglie:

Età 50-64: <7,6 kg/m² per gli uomini, <5,7 kg/m² per le donne.
Età ≥65: <7,0 kg/m² per gli uomini, <5,7 kg/m² per le donne.

Bassa Forza Muscolare: Forza di presa della mano al di sotto delle seguenti soglie:

Età 50-64: <34 kg per gli uomini, <20 kg per le donne.
Età ≥65: <28 kg per gli uomini, <18 kg per le donne.

  • Soddisfa i criteri diagnostici del modello di Medicina Tradizionale Cinese (MTC) per la Sindrome da Deficit della Milza-Rene, caratterizzata da:

Sintomi Primari: Consumo muscolare, affaticamento generale, indolenzimento e debolezza della parte bassa della schiena e delle ginocchia.

Sintomi Secondari: Scarso appetito, distensione addominale, feci molli o diarrea cronica, vertigini, scarsa memoria.
Aspetto della Lingua: lingua pallida e gonfia con impronte dentali, patina bianca e lucida.
Polso: profondo, sottile e debole.

  • Età compresa tra 50 e 75 anni.
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto personalmente o tramite un tutore legale.

Criteri di esclusione:

  • Sarcopenia secondaria a malattie specifiche (es. neoplasia maligna attiva, ipertiroidismo, disfunzione epatica o renale grave).
  • Presenza di malattie cardiovascolari gravi o non controllate, malattie consumanti (es. cancro), infezioni attive o osteoporosi grave.
  • Diagnosi di malattia di Alzheimer, disturbi psichiatrici o altri deficit cognitivi/mentali che ostacolerebbero la cooperazione con le procedure dello studio.
  • Incapacità di svolgere le attività della vita quotidiana o di camminare in modo indipendente; o presenza di disfunzione motoria dovuta a deformità articolari, riposo a letto prolungato, fratture o altri motivi che impedirebbero una partecipazione sicura all'allenamento di resistenza.
  • Controindicazioni note agli ingredienti della formula erboristica in studio o allergia ai materiali delle fasce elastiche.
  • Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo muscolare (es. corticosteroidi, miorilassanti) nei 3 mesi precedenti.
  • Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico interventistico nei 3 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formula Huangjing Yangji + Formazione
I partecipanti di questo gruppo assumeranno per via orale i granuli della "Formula Huangjing Yangji". La formula è composta da: rizoma di Polygonati (Huangjing) 15g, radice di Codonopsis (Dangshen) 10g, radice di Rehmannia preparata (Shudi) 9g, radice di Angelica sinensis (Danggui) 6g, erba di Cistanche (Roucongrong) 9g, frutto di Lycium (Gouqi) 12g, Poria (Fuling) 9g e frutto di Crataegus (Shanzha) 6g per dose giornaliera. I granuli vengono assunti due volte al giorno, 30 minuti dopo i pasti, per un periodo di trattamento totale di 3 mesi. Inoltre, tutti i partecipanti di questo gruppo completeranno contemporaneamente il programma standardizzato di allenamento di resistenza con elastici 3 volte a settimana per 3 mesi.
Droga: Granuli della Formula Huangjing Yangji
Formulazione investigativa in granuli a base di erbe. Ogni dose giornaliera contiene: Polygonati rhizoma (Huangjing) 15g, Codonopsis radix (Dangshen) 10g, Rehmanniae radix praeparata (Shudi) 9g, Angelica sinensis radix (Danggui) 6g, Cistanches herba (Roucongrong) 9g, Lycii fructus (Gouqi) 12g, Poria (Fuling) 9g, e Crataegi fructus (Shanzha) 6g. Somministrata per via orale come granuli sciolti in acqua, due volte al giorno (30 minuti dopo i pasti), per un periodo di 3 mesi.
Comportamentale: Programma Standardizzato di Allenamento con Bande Elastiche di Resistenza
Un programma strutturato e progressivo di allenamento di resistenza che utilizza bande elastiche. I partecipanti si allenano 3 volte a settimana per 3 mesi. Ogni sessione di 60 minuti include riscaldamento, 10 esercizi di forza di base (ad esempio, rematore in piedi, estensione delle gambe, ponte) e defaticamento. L'intensità viene progressivamente aumentata da bassa (circa 40-60% di 1-RM) a medio-alta (circa 60-80% di 1-RM) resistenza. Le sessioni sono supervisionate una volta alla settimana, con due sessioni settimanali a domicilio.
Comparatore placebo: Placebo + Formazione
I partecipanti di questo gruppo assumeranno per via orale granuli placebo corrispondenti. Il placebo è progettato per essere identico ai granuli investigativi "Formula Huangjing Yangji" nell'aspetto, colore, odore, confezione e solubilità, ma non contiene componenti erboristici attivi. I granuli placebo vengono assunti due volte al giorno, 30 minuti dopo i pasti, per un periodo di trattamento totale di 3 mesi. Inoltre, tutti i partecipanti di questo gruppo completeranno contemporaneamente lo stesso programma standardizzato di allenamento di resistenza con elastici 3 volte a settimana per 3 mesi.
Comportamentale: Programma Standardizzato di Allenamento con Bande Elastiche di Resistenza
Un programma strutturato e progressivo di allenamento di resistenza che utilizza bande elastiche. I partecipanti si allenano 3 volte a settimana per 3 mesi. Ogni sessione di 60 minuti include riscaldamento, 10 esercizi di forza di base (ad esempio, rematore in piedi, estensione delle gambe, ponte) e defaticamento. L'intensità viene progressivamente aumentata da bassa (circa 40-60% di 1-RM) a medio-alta (circa 60-80% di 1-RM) resistenza. Le sessioni sono supervisionate una volta alla settimana, con due sessioni settimanali a domicilio.
Droga: Granuli Placebo per la Formula Huangjing Yangji
Granuli placebo corrispondenti. Questa preparazione è specificamente progettata per essere indistinguibile dalla preparazione attiva "Granuli della Formula Huangjing Yangji" in termini di aspetto, colore, odore, confezione e solubilità. Non contiene componenti erboristici farmacologicamente attivi. Somministrato oralmente nello stesso modo (due volte al giorno, 30 minuti dopo i pasti) per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Lo SPPB è un punteggio composito che va da 0 a 12 e valuta la funzione fisica degli arti inferiori. Combina tre test: equilibrio in piedi, velocità di cammino su 4 metri e tempo per completare cinque alzate da seduto. I punteggi sono interpretati come: 0-3 (limitazione grave), 4-6 (limitazione lieve), 7-9 (funzione normale) e 10-12 (funzione eccellente). Un punteggio più alto indica una migliore prestazione fisica.
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di Cammino di 4 Metri
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Velocità di camminata abituale (in metri al secondo) valutata su un percorso di 4 metri.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare al loro passo normale e confortevole.
La velocità media di due prove viene calcolata e utilizzata per l'analisi.
Questa è una misura fondamentale della mobilità e della capacità funzionale.
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Tempo (in secondi) necessario per alzarsi da una poltrona standard, percorrere 3 metri a passo normale, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo.
Il test viene eseguito due volte e viene registrato il tempo più breve delle due prove.
È una misura ampiamente utilizzata della mobilità funzionale e del rischio di caduta.
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Forza di presa
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Forza isometrica massima della mano dominante, misurata in chilogrammi (kg) utilizzando un dinamometro portatile (handgrip). Il partecipante è seduto con l'avambraccio supportato. Vengono eseguite tre prove e il valore più alto viene registrato come risultato. È una misura standard della forza muscolare complessiva.
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Punteggio totale sulla POMA, uno strumento standardizzato per valutare l'equilibrio e la capacità di deambulazione. Comprende una sottoscala Equilibrio (9 item, punteggio 0-16) e una sottoscala Andatura (7 item, punteggio 0-12). Il punteggio totale varia da 0 a 28, con un punteggio più alto che indica una migliore mobilità e un minor rischio di caduta. I punteggi sono interpretati come: ≤18 (alto rischio di caduta), 19-24 (moderato rischio di caduta), ≥25 (basso rischio di caduta).
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Indice di Massa Muscolare Appendicolare (ASMI)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
La massa muscolare scheletrica appendicolare (somma della massa muscolare di entrambe le braccia e le gambe) misurata in chilogrammi (kg) utilizzando un dispositivo BIA multifrequenza (InBody 770C), divisa per il quadrato dell'altezza in metri per ottenere l'ASMI in kg/m².
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Massa Magra
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Massa magra misurata in chilogrammi (kg) utilizzando un dispositivo di analisi di impedenza bioelettrica multifrequenza (BIA) (InBody 770C).
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Massa Grassa
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Massa grassa misurata in chilogrammi (kg) utilizzando un dispositivo di analisi dell'impedenza bioelettrica multifrequenza (BIA) (InBody 770C).
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Percentuale di Grasso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Percentuale di grasso corporeo misurata in percentuale (%) utilizzando un dispositivo di analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) multifrequenza (InBody 770C).
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Indice di Massa Corporea calcolato come peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato (kg/m²).
Peso e altezza vengono ottenuti utilizzando un dispositivo di analisi di impedenza bioelettrica multifrequenza (BIA) (InBody 770C).
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Punteggio Scala FRAIL
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Punteggio totale sulla scala FRAIL, un breve strumento di screening basato sul fenotipo della fragilità. Valuta cinque componenti: Fatica, Resistenza (difficoltà a salire le scale), Deambulazione (difficoltà a camminare), Malattie (numero di comorbidità) e Perdita di peso. Ogni componente presente assegna 1 punto. I punteggi totali vanno da 0 a 5 e sono interpretati come: 0 (robusto/senza fragilità), 1-2 (pre-fragile) e ≥3 (fragile).
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Punteggio dell'Indice di Barthel
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up di 1 mese).
Punteggio totale sull'Indice di Barthel, una misura dell'indipendenza nello svolgimento delle attività di base della vita quotidiana (ADL). Valuta 10 voci: alimentazione, bagno, cura personale, vestirsi, controllo intestinale, controllo vescicale, uso del bagno, trasferimento letto-sedia, deambulazione e salire le scale. Ogni voce è valutata 0, 5, 10 o 15 in base al livello di assistenza richiesta. I punteggi totali vanno da 0 a 100 e sono interpretati come: 0-20 (dipendenza totale), 25-45 (dipendenza grave), 50-70 (dipendenza moderata), 75-95 (dipendenza lieve), 100 (indipendenza completa).
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up di 1 mese).
Punteggio della Scala di Depressione Geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Punteggio totale sulla scala GDS a 30 item, una misura di autovalutazione progettata specificamente per valutare i sintomi depressivi, concentrandosi sull'umore e sulla cognizione minimizzando gli item somatici. I punteggi vanno da 0 a 30. Un punteggio totale di ≥11 indica la presenza di sintomi depressivi, con punteggi di 11-20 che suggeriscono una depressione lieve e punteggi di 21-30 che suggeriscono una depressione da moderata a grave.
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Punteggio Mini Nutritional Assessment - Forma Breve (MNA-SF)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Punteggio totale sul MNA-SF, uno strumento di screening a 6 voci utilizzato per valutare lo stato nutrizionale o il rischio di malnutrizione. I punteggi totali vanno da 0 a 14 e sono interpretati come: 12-14 (stato nutrizionale normale), 8-11 (a rischio di malnutrizione) e 0-7 (malnutrito).
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Punteggio dell'Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Punteggio globale sul PSQI, un questionario autovalutativo di 19 voci che valuta la qualità del sonno e i disturbi del sonno nell'ultimo mese. Il punteggio comprende sette componenti. I punteggi totali vanno da 0 a 21, interpretati come: 0-5 (buona qualità del sonno), 6-10 (disturbo del sonno lieve), 11-15 (disturbo del sonno moderato) e 16-21 (disturbo del sonno grave).
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Punteggio del questionario di salute a 12 item (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Punteggi del SF-12, una versione abbreviata del SF-36 utilizzata per valutare in modo efficiente la qualità della vita correlata alla salute. Fornisce due punteggi di sintesi: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS). Entrambi sono punteggi standardizzati, con valori più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute fisica o mentale.
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Livelli dei Biomarcatori Sierici
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi di intervento.
Saranno prelevati campioni di sangue venoso a digiuno, processati entro 30 minuti e conservati per analisi in batch. I livelli dei seguenti biomarcatori saranno quantificati utilizzando metodi standard: marcatori infiammatori (Fattore di Necrosi Tumorale-alfa, Interleuchina-6, Interleuchina-1beta), marcatori del metabolismo muscolare (Irisina, Miostatina) e ormoni metabolici (25-Idrossivitamina D, Fattore di Crescita Insulino-simile-1, Ormone della Crescita).
Baseline e 3 mesi di intervento.
Punteggio della Sindrome della Medicina Tradizionale Cinese (MTC)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).
Il punteggio della sindrome TCM è valutato secondo le Linee guida per la ricerca clinica dei nuovi farmaci cinesi. Valuta tre sintomi primari (atrofia muscolare, affaticamento generale, dolore e debolezza della parte bassa della schiena) e cinque sintomi secondari (scarso appetito, distensione addominale, feci molli, vertigini, dimenticanza). I sintomi primari sono valutati con punteggio 0 (nessuno), 2 (lieve), 4 (moderato) o 6 (grave); i sintomi secondari sono valutati con punteggio 0 (nessuno), 1 (lieve), 2 (moderato) o 3 (grave). Il punteggio totale è la somma di tutti gli item, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi. L'efficacia è categorizzata in base alla riduzione percentuale del punteggio totale dopo il trattamento: ≥70% (notevolmente efficace), 30-69% (efficace), <30% (inefficace).
Baseline, 3 mesi e 4 mesi (follow-up a 1 mese).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Collaboratori

Hunan University of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Xu Wei, Ph.D., Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WJEC-KT-2025-040-P001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi pubblicamente per la necessità di proteggere la privacy dei partecipanti e in conformità con le politiche di gestione dei dati degli ospedali partecipanti in questo studio multicentrico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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