Spilbaseret terapi med spilificeret biofeedback hos børn med autisme spektrum forstyrrelse

Autisme spektrum forstyrrelse (ASD) er en neuroudviklingsmæssig tilstand karakteriseret ved vedvarende vanskeligheder med social kommunikation og interaktion, begrænsede interesser og gentagne adfærdsmønstre. Selv hos børn med ASD niveau 1 (som kræver støtte), der har normale eller høje kognitive evner, er følelsesmæssig dysregulering en af de mest betydningsfulde og vedvarende udfordringer. Disse børn oplever ofte intens fysiologisk opstemthed som reaktion på daglige sensoriske eller sociale stimuli, men de kæmper med at genkende, fortolke og selvregulere deres følelsesmæssige tilstande. Traditionel adfærds- og udviklingsmæssig terapi forbedrer kommunikation og reducerer gentagne adfærdsmønstre, men følelsesmæssig dysregulering forbliver ofte en stor barriere for social deltagelse, læring og familievelvære, hvilket bidrager til hyppig angst og langsigtede mentale sundhedsrisici.

Dette enkelt-center, pragmatiske, parallelle-gruppe, enkelt-blind (resultatvurderer) randomiserede kliniske forsøg har til formål at afgøre, om integration af realtids-spilificeret biofeedback med standard børnecentreret legeterapi giver større forbedringer i følelsesmæssig regulering og socio-følelsesmæssige færdigheder end alene legeterapi hos børn i alderen 6-10 år diagnosticeret med ASD niveau 1 i henhold til DSM-5-kriterierne.

I alt 68 børn vil blive rekrutteret i rækkefølge fra ambulantklinikken på Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais (FCMMG), Belo Horizonte, Brasilien. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældre/retmæssige værger og barnets samtykke, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold (ved hjælp af computer-genereret randomisering) til en af to interventioner leveret over 12 uger i ugentlige 50-minutters individuelle sessioner udført af den samme psykolog med erfaring i autisme spektrum forstyrrelse.

Begge grupper modtager identisk børnecentreret legeterapi fokuseret på at fremme fælles opmærksomhed, symbolsk leg, gensidig interaktion og følelsesmæssig ko-regulering i et sensorisk-venligt rum tilpasset børn med autisme. Den eksperimentelle gruppe modtager desuden spilificeret biofeedback (pulsmåler-armbånd, der justerer spilvanskelighed baseret på opstemthedsniveau og belønner succesfulde beroligende strategier) og kontinuerlig fysiologisk overvågning med en FDA-godkendt forskningsenhed, der registrerer hjerterytmevariabilitet, elektrodermal aktivitet, perifer hudtemperatur, accelerometri og respirationsrate). Kontrolgruppen spiller de samme tabletspil, men med biofeedback-funktionen deaktiveret (simuleret tilstand).

Blindede vurderinger udføres ved baseline og umiddelbart efter interventionen. Det primære resultat er ændringen i følelsesreguleringsscores. Sekundære resultater inkluderer ændringer i socialiserbarhed, adfærd, forældrestress og eksplorative korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og kliniske forbedringer. Studiet følger CONSORT-retningslinjer og er blevet godkendt af det institutionelle etiske udvalg (CEP-FCMMG).