Thérapie par le jeu avec biofeedback ludifié chez les enfants atteints de trouble du spectre de l'autisme

Le trouble du spectre autistique (TSA) est une condition neurodéveloppementale caractérisée par des difficultés persistantes dans la communication et l'interaction sociales, des intérêts restreints et des comportements répétitifs. Même chez les enfants atteints de TSA niveau 1 (nécessitant un soutien) qui ont des capacités cognitives normales ou élevées, la dysrégulation émotionnelle est l'un des défis les plus significatifs et persistants. Ces enfants éprouvent fréquemment une activation physiologique intense en réponse à des stimuli sensoriels ou sociaux quotidiens, mais ils ont du mal à reconnaître, interpréter et autoréguler leurs états émotionnels. Les thérapies comportementales et développementales traditionnelles améliorent la communication et réduisent les comportements répétitifs, mais la dysrégulation émotionnelle demeure souvent un obstacle majeur à la participation sociale, à l'apprentissage et au bien-être familial, contribuant à une anxiété fréquente et à des risques de santé mentale à long terme.

Cet essai clinique randomisé monocentrique, pragmatique, en groupes parallèles, en simple aveugle (évaluateur des résultats) vise à déterminer si l'intégration d'un biofeedback gamifié en temps réel avec une thérapie par le jeu centrée sur l'enfant standard produit de plus grandes améliorations dans la régulation émotionnelle et les compétences socio-émotionnelles que la thérapie par le jeu seule chez les enfants âgés de 6 à 10 ans diagnostiqués avec un TSA niveau 1 selon les critères du DSM-5.

Un total de 68 enfants seront recrutés consécutivement de la clinique externe de la Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais (FCMMG), Belo Horizonte, Brésil. Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit des parents/tuteurs légaux et l'assentiment de l'enfant, les participants seront répartis au hasard dans un rapport 1:1 (en utilisant une randomisation générée par ordinateur) à l'une des deux interventions dispensées sur 12 semaines lors de séances individuelles hebdomadaires de 50 minutes menées par le même psychologue expérimenté dans le trouble du spectre autistique.

Les deux groupes reçoivent une thérapie par le jeu centrée sur l'enfant identique axée sur le développement de l'attention conjointe, du jeu symbolique, de l'interaction réciproque et de la co-régulation émotionnelle dans une pièce sensorielle adaptée pour les enfants autistes. Le groupe expérimental reçoit en plus un biofeedback gamifié (brassard moniteur de fréquence cardiaque qui ajuste la difficulté du jeu en fonction du niveau d'activation, récompensant les stratégies de calme réussies) et une surveillance physiologique continue avec un dispositif de recherche autorisé par la FDA enregistrant la variabilité de la fréquence cardiaque, l'activité électrodermale, la température cutanée périphérique, l'accélérométrie et la fréquence respiratoire). Le groupe témoin joue aux mêmes jeux sur tablette mais avec la fonction de biofeedback désactivée (condition simulée).

Les évaluations en aveugle sont réalisées au départ et immédiatement après l'intervention. Le critère de jugement principal est le changement des scores de régulation émotionnelle. Les critères secondaires incluent les changements dans la sociabilité, le comportement, le stress parental et les corrélations exploratoires entre les biomarqueurs physiologiques et les améliorations cliniques. L'étude suit les directives CONSORT et a été approuvée par le comité d'éthique institutionnel (CEP-FCMMG).