Terapia Zabawowa z Gamifikowanym Biofeedbackiem u Dzieci z Zaburzeniami ze Spektrum Autyzmu

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to stan neurorozwojowy charakteryzujący się utrzymującymi się trudnościami w komunikacji społecznej i interakcji, ograniczonymi zainteresowaniami oraz powtarzającymi się zachowaniami. Nawet u dzieci z ASD poziomu 1 (wymagających wsparcia), które mają normalne lub wysokie zdolności poznawcze, dysregulacja emocjonalna jest jednym z najważniejszych i najbardziej uporczywych wyzwań. Te dzieci często doświadczają intensywnego pobudzenia fizjologicznego w odpowiedzi na codzienne bodźce sensoryczne lub społeczne, ale mają trudności z rozpoznawaniem, interpretacją i samoregulacją swoich stanów emocjonalnych. Tradycyjne terapie behawioralne i rozwojowe poprawiają komunikację i redukują powtarzające się zachowania, ale dysregulacja emocjonalna często pozostaje główną przeszkodą w uczestnictwie społecznym, uczeniu się i dobrostanie rodziny, przyczyniając się do częstego lęku i długoterminowego ryzyka zdrowia psychicznego.

To jednoośrodkowe, pragmatyczne, równoległe, pojedynczo zaślepione (oceniający wyniki) randomizowane badanie kliniczne ma na celu określenie, czy integracja grywalizowanego biofeedbacku w czasie rzeczywistym ze standardową terapią zabawową skoncentrowaną na dziecku przynosi większą poprawę w regulacji emocjonalnej i umiejętnościach społeczno-emocjonalnych niż sama terapia zabawowa u dzieci w wieku 6-10 lat zdiagnozowanych z ASD poziomu 1 zgodnie z kryteriami DSM-5.

Łącznie 68 dzieci zostanie kolejno zrekrutowanych z poradni ambulatoryjnej Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais (FCMMG) w Belo Horizonte w Brazylii. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody od rodziców/opiekunów prawnych oraz zgody dziecka uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 (przy użyciu randomizacji generowanej komputerowo) do jednej z dwóch interwencji realizowanych przez 12 tygodni w cotygodniowych 50-minutowych sesjach indywidualnych prowadzonych przez tego samego psychologa doświadczonego w zaburzeniach ze spektrum autyzmu.

Obie grupy otrzymują identyczną terapię zabawową skoncentrowaną na dziecku, skupiającą się na rozwijaniu wspólnej uwagi, zabawy symbolicznej, interakcji wzajemnej i współregulacji emocjonalnej w przyjaznej sensorycznie sali dostosowanej dla dzieci z autyzmem. Grupa eksperymentalna dodatkowo otrzymuje grywalizowany biofeedback (opaskę na ramię monitorującą tętno, która dostosowuje trudność gry na podstawie poziomu pobudzenia, nagradzając skuteczne strategie uspokajania) oraz ciągłe monitorowanie fizjologiczne za pomocą zatwierdzonego przez FDA urządzenia badawczego rejestrującego zmienność rytmu serca, aktywność elektrodermalną, temperaturę skóry obwodowej, akcelerometrię i częstość oddechów). Grupa kontrolna gra w te same gry na tablecie, ale z dezaktywowaną funkcją biofeedbacku (warunek pozorowany).

Zaślepione oceny są przeprowadzane na początku i bezpośrednio po interwencji. Wynikiem pierwszorzędowym jest zmiana w punktacji regulacji emocji. Wyniki drugorzędowe obejmują zmiany w towarzyskości, zachowaniu, stresie rodzicielskim oraz eksploracyjne korelacje między biomarkerami fizjologicznymi a poprawą kliniczną. Badanie jest zgodne z wytycznymi CONSORT i zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję etyczną (CEP-FCMMG).