Terapia de Juego con Biofeedback Gamificado en Niños con Trastorno del Espectro Autista

El trastorno del espectro autista (TEA) es una condición del neurodesarrollo caracterizada por dificultades persistentes en la comunicación e interacción social, intereses restringidos y comportamientos repetitivos. Incluso en niños con TEA nivel 1 (que requieren apoyo) que tienen habilidades cognitivas normales o altas, la desregulación emocional es uno de los desafíos más significativos y persistentes. Estos niños experimentan con frecuencia una activación fisiológica intensa en respuesta a estímulos sensoriales o sociales cotidianos, sin embargo, tienen dificultades para reconocer, interpretar y autorregular sus estados emocionales. Las terapias conductuales y del desarrollo tradicionales mejoran la comunicación y reducen los comportamientos repetitivos, pero la desregulación emocional a menudo sigue siendo una barrera importante para la participación social, el aprendizaje y el bienestar familiar, contribuyendo a la ansiedad frecuente y a riesgos de salud mental a largo plazo.

Este ensayo clínico aleatorizado de un solo centro, pragmático, de grupos paralelos y simple ciego (evaluador de resultados) tiene como objetivo determinar si la integración de biorretroalimentación gamificada en tiempo real con la terapia de juego centrada en el niño estándar produce mayores mejoras en la regulación emocional y las habilidades socioemocionales que la terapia de juego sola en niños de 6 a 10 años diagnosticados con TEA nivel 1 según los criterios del DSM-5.

Se reclutarán consecutivamente un total de 68 niños de la clínica ambulatoria de la Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais (FCMMG), Belo Horizonte, Brasil. Después de obtener el consentimiento informado por escrito de los padres/tutores legales y el asentimiento del niño, los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 (utilizando una aleatorización generada por computadora) a una de las dos intervenciones administradas durante 12 semanas en sesiones individuales semanales de 50 minutos realizadas por el mismo psicólogo con experiencia en trastorno del espectro autista.

Ambos grupos reciben una terapia de juego centrada en el niño idéntica enfocada en fomentar la atención conjunta, el juego simbólico, la interacción recíproca y la corregulación emocional en una sala sensorialmente adaptada para niños con autismo. El grupo experimental recibe además biorretroalimentación gamificada (brazalete monitor de frecuencia cardíaca que ajusta la dificultad del juego según el nivel de activación, recompensando estrategias exitosas de calma) y monitoreo fisiológico continuo con un dispositivo de investigación autorizado por la FDA que registra la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la actividad electrodérmica, la temperatura periférica de la piel, la acelerometría y la frecuencia respiratoria). El grupo de control juega los mismos juegos de tableta pero con la función de biorretroalimentación desactivada (condición simulada).

Las evaluaciones ciegas se realizan al inicio e inmediatamente después de la intervención. El resultado principal es el cambio en las puntuaciones de regulación emocional. Los resultados secundarios incluyen cambios en la sociabilidad, el comportamiento, el estrés parental y correlaciones exploratorias entre biomarcadores fisiológicos y mejoras clínicas. El estudio sigue las directrices CONSORT y ha sido aprobado por el comité de ética institucional (CEP-FCMMG).