Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af hydroxyapatit-tandpasta og mundskyl i forebyggelse af hvide pletlæsioner under ortodontisk behandling

23. december 2025 opdateret af: Heba Tahseen Almasri

Effektiviteten af en hydroxyapatit-indeholdende tandpasta versus mundskyllemiddel i forebyggelse af hvide pletter under fast-apparatur ortodontisk behandling: En randomiseret klinisk undersøgelse

Dette studie har til formål at evaluere effekten af hydroxyapatit-holdig tandpasta og mundskyl i forebyggelse af hvide pletter hos patienter, der gennemgår ortodontisk behandling.

Deltagere: 75 patienter vil blive inddelt i tre grupper:

  • Gruppe A: Deltagerne vil børste tænder tre gange om dagen med hydroxyapatit-tandpasta og skylle to gange om dagen med en placebo-mundskyl.
  • Gruppe B: Deltagerne vil børste tænder tre gange om dagen med fluorid-tandpasta og skylle to gange om dagen med hydroxyapatit-mundskyl.
  • Gruppe C (Kontrolgruppe): Deltagerne vil børste tænder tre gange om dagen med fluorid-tandpasta og skylle to gange om dagen med en placebo-mundskyl.

Patienterne vil blive fulgt under deres ortodontiske behandling for at vurdere udviklingen af hvide pletter.

Studiet er sikkert og involverer ingen kirurgiske procedurer eller risikable lægemidler og vil blive udført under tilsyn af hovedforsker Heba Masri efter at have opnået etisk godkendelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, tre-gruppe studie har til formål at vurdere effektiviteten af hydroxyapatit i forebyggelse af hvide pletter under ortodontisk behandling hos patienter, der oprindeligt ikke har disse læsioner.

Studiedesign:

  • Samlet deltagere: 75 patienter (25 per gruppe)
  • Varighed: Gennem hele den ortodontiske behandling
  • Grupper:
  • Gruppe A: Børst tænder tre gange dagligt med hydroxyapatit-tandpasta og skyl to gange dagligt med placebo-mundskyllevæske.
  • Gruppe B: Børst tænder tre gange dagligt med fluoridtandpasta og skyl to gange dagligt med hydroxyapatit-mundskyllevæske.
  • Gruppe C (Kontrol): Børst tænder tre gange dagligt med fluoridtandpasta og skyl to gange dagligt med placebo-mundskyllevæske.

Resultatvurderinger:

Alle vurderinger af hvide pletter vil blive udført ved hjælp af Diagnodent Pen, Gorlick-indeks (GI), digitale fotografier, Gingival Blødningsindeks (GBI), Plaqueindeks (PI) og målinger af spyt-pH.

Etiske overvejelser:

  • Alle deltagere vil underskrive informeret samtykke inden deltagelse i studiet.
  • Studiet blev godkendt af Etisk Komité, Tandlægehøjskolen, University of Baghdad.
  • Dette studie involverer lavrisiko-interventioner (tandpasta og mundskyllevæske) og bruger ikke lægemidler eller enheder reguleret af U.S. FDA.

Studiemål:

  • At afgøre om hydroxyapatit-holdig tandpasta og/eller mundskyllevæske er mere effektiv end konventionelle produkter til forebyggelse af hvide pletter under ortodontisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Heba Tahseen Almasri, BSc, MSc (candidate)
  • Telefonnummer: 009647810440125
  • E-mail: heba53104@gmail.com

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Rekruttering
        • University of Baghdad - College of Dentistry / Orthodontic Clinic
        • Kontakt:
          • Heba Tahseen Almasri, BSc, MSc (candidate)
          • Telefonnummer: 009647810440125
          • E-mail: heba53104@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle inkluderede deltagere vil blive udvalgt blandt dem, der vil modtage omfattende ortodontisk behandling og opfylder følgende inklusionskriterier:

  1. Komplet permanent dentition op til den første præmolar, uden planlagte ekstraktioner i ortodontisk behandlingsplan.
  2. God generel sundhed.
  3. God oral hygiejne: fuldmund plakscore < 20%.
  4. Ingen blødning ved sondering efter 30 sekunder.
  5. Diskontinuert bånd af plak ved tandkødsranden.
  6. Normal stimuleret spytflowrate.
  7. Normal bufferkapacitet (endelig pH mellem 6,0 og 7,0) -

Eksklusionskriterier:

  • 1. Tidligere ortodontisk behandling.
    2. Blegning eller topikal fluorbehandling inden for de sidste seks måneder.
    3. Alvorligt roterede nogen af undersøgelsestænderne (begrænser udseendet af ansigtsoverflader).

    4. Synlige tegn på caries, fluorose, hypocalcifikation eller andre udviklingsdefekter.
    5. Restauration på labial overflade af undersøgelsestænderne.
    6. Systemiske eller endokrine tilstande (f.eks. hjertestimulator, diabetes mellitus).

    7. Kraniofaciale anomalier og spalter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HAp tandpasta + placebo mundskyllemiddel

HAp-tandpasta + placebo mundskyllemiddel

  • Armbeskrivelse: Deltagerne vil børste deres tænder tre gange dagligt med hydroxyapatit-tandpasta og skylle to gange dagligt med et placebo mundskyllemiddel.
Kosttilskud: Hydroxyapatit Tandpasta
Deltagerne vil børste tænder tre gange dagligt med hydroxyapatit-holdig tandpasta for at vurdere dens effekt på forebyggelse af hvide pletter under ortodontisk behandling.
Eksperimentel: HAp mundskyllevand + fl tandpasta

Fluorid tandpasta + HAp mundskyllemiddel

  • Armbeskrivelse: Deltagere vil børste tænder tre gange dagligt med fluoridtandpasta og skylle to gange dagligt med HAp mundskyllemiddel.
Kosttilskud: Hydroxyapatit Mundskyllemiddel
Deltagerne vil skylle munden to gange dagligt med hydroxyapatit-indeholdende mundskyllemiddel for at vurdere dets forebyggende effekt på hvide pletter hos patienter med tandregulering.
Placebo komparator: Fluoridtandpasta + placebo mundskyllemiddel

Fluorholdig tandpasta + placebo mundskyllemiddel

  • Armbeskrivelse: Deltagerne vil børste deres tænder tre gange dagligt med fluorholdig tandpasta og skylle to gange dagligt med et placebo mundskyllemiddel.
Andet: Fluorid tandpasta + Placebo mundskyllemiddel
Deltagerne vil børste deres tænder tre gange dagligt med fluorholdig tandpasta og skylle to gange dagligt med placebo mundskyllevæske, hvilket fungerer som kontrolgruppen til sammenligning med hydroxyapatit-interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af hvide pletter på tænderne vurderet ved Gorelick-indekset
Tidsramme: Baseline, 1,3 måneder og 6 måneder

Sværhedsgraden af hvide pletter på labiale tandoverflader vurderet ved hjælp af Gorelick-indekset under ortodontisk behandling.

Tidsramme:

Baseline til 6 måneder

Måleenhed:

Score
Baseline, 1,3 måneder og 6 måneder
Emaljedemineralisering vurderet med DIAGNOdent
Tidsramme: Baseline, 1,3 måneder og 6 måneder

Emaljedemineraliseringsniveau målt med DIAGNOdent laserfluorescensapparat under ortodontisk behandling.

Måleenhed:

DIAGNOdent-score (laserfluorescens-enheder)
Baseline, 1,3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks
Tidsramme: Baseline, 1, 3 måneder, 6 måneder
Plaqueakkumulation vurderet ved brug af en standardiseret plaqueindeks under ortodontisk behandling.
Baseline, 1, 3 måneder, 6 måneder
Gingival Blødningsindeks
Tidsramme: Baseline, 1,3to og 6 måneder
Gingival blødning vurderet ved hjælp af en standardiseret blødningsindeks under ortodontisk behandling.
Baseline, 1,3to og 6 måneder
Saliv pH
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Spyt-pH målt ved hjælp af pH-indikatorstrenge under ortodontisk behandling.
pH-værdi
Baseline, 1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heba Tahseen Almasri

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Farook, F.F., 2023. The efficacy of manual toothbrushes in patients with fixed orthodontic appliances: a randomized clinical trial. BMC Oral Health, 23(1), p.35 Gorelick, L., Geiger, A.M. & Gwinnett, A.J., 1982. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod, 81(2), pp.93-98 Banks, P. & Richmond, S., 1994. Enamel sealants: a clinical evaluation of their value during fixed appliance therapy. Eur J Orthod, 16(1), pp.19-25 Silness, J. & Löe, H., 1964. Periodontal disease in pregnancy. II. Correlation between oral hygiene and periodontal condition. Acta Odontol Scand, 22(1), pp.121-135 Löe, H. & Silness, J., 1963. Periodontal disease in pregnancy. I. Prevalence and severity. Acta Odontol Scand, 21(6), pp.533-551 Du, M., Cheng, N., Tai, B., Jiang, H., Li, J. & Bian, Z., 2011. Randomized controlled trial on fluoride varnish application for treatment of white spot lesion after fixed orthodontic treatment. Clin Oral Investig, 16(2), pp.463-468. https://doi.org/10.1007/s00784-011-0520-4 Gohar, R.A.A.E.G., Ibrahim, S.H. & Safwat, O.M., 2023. Evaluation of the remineralizing effect of biomimetic self-assembling peptides in post-orthodontic white spot lesions compared to fluoride-based delivery systems: randomized controlled trial. Clin Oral Investig, 27(2), pp.613-624. doi:10.1007/s00784-022-04757-7 Campus, G., Cocco, F., Wierichs, R.J., Wolf, T.G., Salerno, C., Arghittu, A., Dettori, M. & Cagetti, M.G., 2024. Effects of Hydroxyapatite-Containing Toothpastes on Some Caries-Related Variables: A Randomised Clinical Trial. Int Dent J, 74(6), pp.754-761. https://doi.org/10.1016/j.identj.2024.01.028 Alkarad, L., Alkhouli, M. & Dashash, M., 2023. Remineralization of teeth with casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate: analysis of salivary pH and the rate of salivary flow. BDJ Open, 9(1), p.16. doi:10.1038/s41405-023-00141-z
  • Paszyńska, E., Górska, R., Kaczmarek, U., et al., 2023. Caries-preventing effect of a hydroxyapatite-toothpaste in adults: A randomized, double-blind, clinical trial. Frontiers in Public Health, 11, p.1199728. https://doi.org/10.3389/fpubh.2023.1199728 BMC Oral Health, 2022. Effects of hydroxyapatite toothpaste on tooth whitening and enamel remineralization: Clinical evaluation. BMC Oral Health, 22, p.345. https://doi.org/10.1186/s12903-022-02266-3 Saliasi, I., Llodra, J.C., Bravo, M., Tramini, P., Dussart, C., Viennot, S. & Carrouel, F., 2018. Effect of a Toothpaste/Mouthwash Containing Carica papaya Leaf Extract on Interdental Gingival Bleeding: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health, 15(12), p.2660. https://doi.org/10.3390/ijerph15122660 Araujo, M.W.B., Charles, C.A., Weinstein, R.B., Parikh-Das, A.M., Zhang, J., & Gunsolley, J.C., 2015. Meta-analysis of the effect of an essential oil-containing mouthrinse on gingivitis and plaque. J Am Dent Assoc, 146(8), pp.610-622. https://doi.org/10.1016/j.adaj.2015.05.007 Hoffman, D.A., Clark, A.E., Rody Jr., W.J., McGorray, S.P. & Wheeler, T.T., 2015. A prospective randomized clinical trial into the capacity of a toothpaste containing NovaMin to prevent white spot lesions and gingivitis during orthodontic treatment. Progress in Orthodontics, 16:25
  • Kouskoura, T., Ochsner, T., Verna, C., Pandis, N. & Kanavakis, G., 2022. The effect of orthodontic treatment on facial attractiveness: a systematic review and meta-analysis. European Journal of Orthodontics, 44(6), pp.636-649. doi:10.1093/ejo/cjat064 Kozak, U., Lasota, A. & Chałas, R., 2021. Changes in distribution of dental biofilm after insertion of fixed orthodontic appliances. Journal of Clinical Medicine, 10(23), p.5638. doi:10.3390/jcm10235638 Lopes, P.C. et al., 2024. White Spot Lesions: Diagnosis and Treatment - A Systematic Review. BMC Oral Health, 24(1), pp.1-10. doi:10.1186/s12903-023-03720-6 Choi, A.L., Sun, G., Zhang, Y. & Grandjean, P., 2012. Developmental fluoride neurotoxicity: a systematic review and meta-analysis. Environmental Health Perspectives, 120(10), pp.1362-1368. doi:10.1289/ehp.1104912 Amaechi, B.T., AbdulAzees, P.A., Alshareif, D.O., Shehata, M.A., Lima, P.P.C.S., Abdollahi, A., Samadi Kalkhorani, P. & Evans, V., 2019. Comparative efficacy of a hydroxyapatite and a fluoride toothpaste for prevention and remineralization of dental caries in children. BDJ Open, 5:18

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WLS-HA-Ortho-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt uden for studieteamet på grund af privatlivshensyn og den følsomme karakter af patientoplysninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydroxyapatit Tandpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner