Effet du dentifrice et du bain de bouche à l'hydroxyapatite dans la prévention des lésions de taches blanches pendant le traitement orthodontique
23 décembre 2025 mis à jour par: Heba Tahseen Almasri
Efficacité d'un dentifrice contenant de l'hydroxyapatite par rapport à un bain de bouche dans la prévention des lésions de taches blanches pendant un traitement orthodontique par appareil fixe : un essai clinique randomisé
Cette étude vise à évaluer l'effet d'un dentifrice et d'un bain de bouche contenant de l'hydroxyapatite dans la prévention des lésions de taches blanches chez les patients suivant un traitement orthodontique.
Participants : 75 patients seront répartis en trois groupes :
- Groupe A : Les participants se brosseront les dents trois fois par jour en utilisant un dentifrice à l'hydroxyapatite et se rinceront deux fois par jour avec un bain de bouche placebo.
- Groupe B : Les participants se brosseront les dents trois fois par jour en utilisant un dentifrice fluoré et se rinceront deux fois par jour avec un bain de bouche à l'hydroxyapatite.
- Groupe C (Groupe témoin) : Les participants se brosseront les dents trois fois par jour en utilisant un dentifrice fluoré et se rinceront deux fois par jour avec un bain de bouche placebo.
Les patients seront suivis pendant leur traitement orthodontique pour évaluer le développement de lésions de taches blanches.
L'étude est sûre et n'implique aucune procédure chirurgicale ni médicament risqué, et sera menée sous la supervision de l'investigateur principal Heba Masri après l'obtention de l'approbation éthique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude randomisée à trois groupes vise à évaluer l'efficacité de l'hydroxyapatite dans la prévention des lésions de déminéralisation (taches blanches) pendant le traitement orthodontique chez les patients qui n'ont initialement pas ces lésions.
Conception de l'étude :
- Nombre total de participants : 75 patients (25 par groupe)
- Durée : Pendant toute la durée du traitement orthodontique
- Groupes :
- Groupe A : Se brosser les dents trois fois par jour avec un dentifrice à l'hydroxyapatite et se rincer la bouche deux fois par jour avec un bain de bouche placebo.
- Groupe B : Se brosser les dents trois fois par jour avec un dentifrice au fluor et se rincer la bouche deux fois par jour avec un bain de bouche à l'hydroxyapatite.
- Groupe C (Témoin) : Se brosser les dents trois fois par jour avec un dentifrice au fluor et se rincer la bouche deux fois par jour avec un bain de bouche placebo.
Évaluations des résultats :
Toutes les évaluations des lésions de déminéralisation (taches blanches) seront effectuées à l'aide du Diagnodent Pen, de l'indice de Gorlick (GI), de photographies numériques, de l'indice de saignement gingival (GBI), de l'indice de plaque (PI) et de mesures du pH salivaire.
Considérations éthiques :
- Tous les participants signeront un consentement éclairé avant de rejoindre l'étude.
- L'étude a été approuvée par le Comité d'Éthique du Collège de Dentisterie de l'Université de Bagdad.
- Cette étude implique des interventions à faible risque (dentifrice et bain de bouche) et n'utilise pas de médicaments ou dispositifs réglementés par la FDA américaine.
Objectif de l'étude :
- Déterminer si un dentifrice et/ou un bain de bouche contenant de l'hydroxyapatite est plus efficace que les produits conventionnels pour prévenir les lésions de déminéralisation (taches blanches) pendant le traitement orthodontique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba Tahseen Almasri, BSc, MSc (candidate)
- Numéro de téléphone: 009647810440125
- E-mail: heba53104@gmail.com
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- Recrutement
- University of Baghdad - College of Dentistry / Orthodontic Clinic
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Contact:
- Heba Tahseen Almasri, BSc, MSc (candidate)
- Numéro de téléphone: 009647810440125
- E-mail: heba53104@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : Tous les participants inclus seront sélectionnés parmi ceux qui recevront un traitement orthodontique complet et rempliront les critères d'inclusion suivants :
- Dentition permanente complète jusqu'à la première prémolaire, sans extractions prévues dans le plan de traitement orthodontique.
- Bonne santé générale.
- Bonne hygiène bucco-dentaire : score de plaque dentaire complet < 20 %.
- Aucun saignement au sondage après 30 secondes.
- Bande discontinue de plaque au niveau de la marge gingivale.
- Débit salivaire stimulé normal.
- Capacité tampon normale (pH final entre 6,0 et 7,0) -
Critères d'exclusion :
1. Antécédents de traitement orthodontique précédent. 2. Blanchiment ou fluoruration topique au cours des six derniers mois. 3. Rotation sévère de l'une des dents de l'étude (limitant l'apparence des surfaces faciales).
4. Signes visibles de carie, fluorose, hypocalcification ou autres défauts de développement. 5. Restauration sur la surface labiale des dents de l'étude. 6. Affections systémiques ou endocriniennes (par exemple, stimulateurs cardiaques, diabète sucré).
7. Anomalies craniofaciales et fentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dentifrice HAp + bain de bouche placebo
Dentifrice HAp + bain de bouche placebo
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Les participants se brosseront les dents trois fois par jour avec un dentifrice contenant de l'hydroxyapatite pour évaluer son effet sur la prévention des lésions de taches blanches pendant le traitement orthodontique.
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Expérimental: HAp bain de bouche + dentifrice à la fl
Dentifrice au fluor + bain de bouche HAp
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Les participants se rinceront la bouche deux fois par jour avec un bain de bouche contenant de l'hydroxyapatite pour évaluer son effet préventif sur les lésions de taches blanches chez les patients orthodontiques.
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Comparateur placebo: Pâte dentifrice fluorée + bain de bouche placebo
Pâte dentifrice fluorée + bain de bouche placebo
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Les participants se brosseront les dents trois fois par jour avec un dentifrice fluoré et se rinceront la bouche deux fois par jour avec un bain de bouche placebo, servant de groupe témoin pour la comparaison avec les interventions à base d'hydroxyapatite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité des lésions de taches blanches évaluée par l'indice de Gorelick
Délai: Baseline, 1, 3 mois et 6 mois
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Sévérité des lésions de taches blanches sur les surfaces dentaires labiales évaluée à l'aide de l'indice de Gorelick pendant le traitement orthodontique. Cadre temporel : De la ligne de base à 6 mois Unité de mesure : Score |
Baseline, 1, 3 mois et 6 mois
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Déminéralisation de l'émail évaluée par DIAGNOdent
Délai: Baseline, 1,3 et 6 mois
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Niveau de déminéralisation de l'émail mesuré à l'aide de l'appareil de fluorescence laser DIAGNOdent pendant le traitement orthodontique. Unité de mesure : Score DIAGNOdent (unités de fluorescence laser) |
Baseline, 1,3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Plaque
Délai: Baseline, 1, 3, 6 mois
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Évaluation de l'accumulation de plaque à l'aide d'un indice de plaque standardisé pendant le traitement orthodontique.
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Baseline, 1, 3, 6 mois
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Indice de saignement gingival
Délai: Baseline, 1,3 et 6 mois
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Saignement gingival évalué à l'aide d'un indice de saignement standardisé pendant le traitement orthodontique.
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Baseline, 1,3 et 6 mois
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pH salivaire
Délai: Base, 1,3 et 6 mois
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pH salivaire mesuré à l'aide de bandelettes indicateurs de pH pendant le traitement orthodontique.
Valeur du pH
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Base, 1,3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Farook, F.F., 2023. The efficacy of manual toothbrushes in patients with fixed orthodontic appliances: a randomized clinical trial. BMC Oral Health, 23(1), p.35 Gorelick, L., Geiger, A.M. & Gwinnett, A.J., 1982. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod, 81(2), pp.93-98 Banks, P. & Richmond, S., 1994. Enamel sealants: a clinical evaluation of their value during fixed appliance therapy. Eur J Orthod, 16(1), pp.19-25 Silness, J. & Löe, H., 1964. Periodontal disease in pregnancy. II. Correlation between oral hygiene and periodontal condition. Acta Odontol Scand, 22(1), pp.121-135 Löe, H. & Silness, J., 1963. Periodontal disease in pregnancy. I. Prevalence and severity. Acta Odontol Scand, 21(6), pp.533-551 Du, M., Cheng, N., Tai, B., Jiang, H., Li, J. & Bian, Z., 2011. Randomized controlled trial on fluoride varnish application for treatment of white spot lesion after fixed orthodontic treatment. Clin Oral Investig, 16(2), pp.463-468. https://doi.org/10.1007/s00784-011-0520-4 Gohar, R.A.A.E.G., Ibrahim, S.H. & Safwat, O.M., 2023. Evaluation of the remineralizing effect of biomimetic self-assembling peptides in post-orthodontic white spot lesions compared to fluoride-based delivery systems: randomized controlled trial. Clin Oral Investig, 27(2), pp.613-624. doi:10.1007/s00784-022-04757-7 Campus, G., Cocco, F., Wierichs, R.J., Wolf, T.G., Salerno, C., Arghittu, A., Dettori, M. & Cagetti, M.G., 2024. Effects of Hydroxyapatite-Containing Toothpastes on Some Caries-Related Variables: A Randomised Clinical Trial. Int Dent J, 74(6), pp.754-761. https://doi.org/10.1016/j.identj.2024.01.028 Alkarad, L., Alkhouli, M. & Dashash, M., 2023. Remineralization of teeth with casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate: analysis of salivary pH and the rate of salivary flow. BDJ Open, 9(1), p.16. doi:10.1038/s41405-023-00141-z
- Paszyńska, E., Górska, R., Kaczmarek, U., et al., 2023. Caries-preventing effect of a hydroxyapatite-toothpaste in adults: A randomized, double-blind, clinical trial. Frontiers in Public Health, 11, p.1199728. https://doi.org/10.3389/fpubh.2023.1199728 BMC Oral Health, 2022. Effects of hydroxyapatite toothpaste on tooth whitening and enamel remineralization: Clinical evaluation. BMC Oral Health, 22, p.345. https://doi.org/10.1186/s12903-022-02266-3 Saliasi, I., Llodra, J.C., Bravo, M., Tramini, P., Dussart, C., Viennot, S. & Carrouel, F., 2018. Effect of a Toothpaste/Mouthwash Containing Carica papaya Leaf Extract on Interdental Gingival Bleeding: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health, 15(12), p.2660. https://doi.org/10.3390/ijerph15122660 Araujo, M.W.B., Charles, C.A., Weinstein, R.B., Parikh-Das, A.M., Zhang, J., & Gunsolley, J.C., 2015. Meta-analysis of the effect of an essential oil-containing mouthrinse on gingivitis and plaque. J Am Dent Assoc, 146(8), pp.610-622. https://doi.org/10.1016/j.adaj.2015.05.007 Hoffman, D.A., Clark, A.E., Rody Jr., W.J., McGorray, S.P. & Wheeler, T.T., 2015. A prospective randomized clinical trial into the capacity of a toothpaste containing NovaMin to prevent white spot lesions and gingivitis during orthodontic treatment. Progress in Orthodontics, 16:25
- Kouskoura, T., Ochsner, T., Verna, C., Pandis, N. & Kanavakis, G., 2022. The effect of orthodontic treatment on facial attractiveness: a systematic review and meta-analysis. European Journal of Orthodontics, 44(6), pp.636-649. doi:10.1093/ejo/cjat064 Kozak, U., Lasota, A. & Chałas, R., 2021. Changes in distribution of dental biofilm after insertion of fixed orthodontic appliances. Journal of Clinical Medicine, 10(23), p.5638. doi:10.3390/jcm10235638 Lopes, P.C. et al., 2024. White Spot Lesions: Diagnosis and Treatment - A Systematic Review. BMC Oral Health, 24(1), pp.1-10. doi:10.1186/s12903-023-03720-6 Choi, A.L., Sun, G., Zhang, Y. & Grandjean, P., 2012. Developmental fluoride neurotoxicity: a systematic review and meta-analysis. Environmental Health Perspectives, 120(10), pp.1362-1368. doi:10.1289/ehp.1104912 Amaechi, B.T., AbdulAzees, P.A., Alshareif, D.O., Shehata, M.A., Lima, P.P.C.S., Abdollahi, A., Samadi Kalkhorani, P. & Evans, V., 2019. Comparative efficacy of a hydroxyapatite and a fluoride toothpaste for prevention and remineralization of dental caries in children. BDJ Open, 5:18
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WLS-HA-Ortho-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en dehors de l'équipe de l'étude en raison des préoccupations liées à la vie privée et de la nature sensible des informations des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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