Hydroksiapatiittihammastahnan ja -suuveden vaikutus valkoisten täplien ehkäisyssä ortodontisen hoidon aikana
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Heba Tahseen Almasri
Hydroksiapatiittia sisältävän hammastahnan suunvedenäyteeseen verrattuna valkoisten täplien estämisessä kiinteiden hampaiden oikomishoidon aikana: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hydroksiapatiittia sisältävän hammastahnan ja suuveden vaikutusta valkoisten läikkien estämisessä ortodontista hoitoa saavilla potilailla.
Osallistujat: 75 potilasta jaetaan kolmeen ryhmään:
- Ryhmä A: Osallistujat harjaavat hampaitaan kolme kertaa päivässä käyttäen hydroksiapatiittihammastahnaa ja huuhtelevat suutaan kahdesti päivässä plasebosuuvedellä.
- Ryhmä B: Osallistujat harjaavat hampaitaan kolme kertaa päivässä käyttäen fluori-hammastahnaa ja huuhtelevat suutaan kahdesti päivässä hydroksiapatiittisuuvedellä.
- Ryhmä C (Vertailuryhmä): Osallistujat harjaavat hampaitaan kolme kertaa päivässä käyttäen fluori-hammastahnaa ja huuhtelevat suutaan kahdesti päivässä plasebosuuvedellä.
Potilaita seurataan ortodontisen hoidon aikana arvioimaan valkoisten läikkien kehittymistä.
Tutkimus on turvallinen eikä sisällä kirurgisia toimenpiteitä tai riskejä aiheuttavia lääkkeitä, ja se toteutetaan päätutkija Heba Masrin valvonnassa eettisen hyväksynnän saamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kolmeryhmäinen tutkimus pyrkii arvioimaan hydroksiapatiitin tehokkuutta valkoisten läiskien ehkäisyssä ortodontisen hoidon aikana potilailla, joilla ei alun perin ole näitä läiskiä.
Tutkimuksen suunnittelu:
- Osallistujien määrä yhteensä: 75 potilasta (25 per ryhmä)
- Kesto: Ortodontisen hoidon ajan
- Ryhmät:
- Ryhmä A: Harjaa hampaat kolme kertaa päivässä hydroksiapatiittihammastahnalla ja huuhtele suuta kahdesti päivässä lumelääke-suuveteenä.
- Ryhmä B: Harjaa hampaat kolme kertaa päivässä fluorihammastahnalla ja huuhtele suuta kahdesti päivässä hydroksiapatiitti-suuveteenä.
- Ryhmä C (Kontrolli): Harjaa hampaat kolme kertaa päivässä fluorihammastahnalla ja huuhtele suuta kahdesti päivässä lumelääke-suuveteenä.
Lopputulosten arviointi:
Kaikki valkoisten läiskien arvioinnit suoritetaan käyttämällä Diagnodent Pen -laitetta, Gorlick-indeksiä (GI), digitaalisia valokuvia, ientulehdusindeksiä (GBI), plakkaindeksiä (PI) ja syljen pH-mittauksia.
Eettiset näkökohdat:
- Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
- Tutkimus hyväksyttiin Bagdadin yliopiston Hammaslääketieteen korkeakoulun eettisellä toimikunnalla.
- Tämä tutkimus sisältää matalan riskin toimenpiteitä (hammastahna ja suuvesi) eikä käytä Yhdysvaltain FDA:n sääntelemiä lääkkeitä tai laitteita.
Tutkimuksen tavoite:
- Selvittää, onko hydroksiapatiittia sisältävä hammastahna ja/tai suuvesi tehokkaampi kuin perinteiset tuotteet valkoisten läiskien ehkäisyssä ortodontisen hoidon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba Tahseen Almasri, BSc, MSc (candidate)
- Puhelinnumero: 009647810440125
- Sähköposti: heba53104@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytointi
- University of Baghdad - College of Dentistry / Orthodontic Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Heba Tahseen Almasri, BSc, MSc (candidate)
- Puhelinnumero: 009647810440125
- Sähköposti: heba53104@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki mukana otettavat osallistujat valitaan niiden joukosta, jotka saavat kattavan ortodontisen hoidon ja täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:
- Täydellinen pysyvä hammasluku ensimmäiseen premolaariin asti, eikä ortodontisessa hoitosuunnitelmassa ole tarkoituksena tehdä poistoja.
- Hyvä yleiskunto.
- Hyvä suuhygienia: koko suun plakkiskoori < 20%.
- Ei verenvuotoa luotaamisessa 30 sekunnin jälkeen.
- Epäjatkuva plakkijuova ikenien reunassa.
- Normaali stimuloitu syljen eritysnopeus.
- Normaali puskurikyky (lopullinen pH 6,0 ja 7,0 välillä) -
Poissulkemiskriteerit:
1. Aiempi ortodontinen hoito historiassa. 2. Valkaisu tai topikaalinen fluoraus viimeisen kuuden kuukauden aikana. 3. Vakavasti kieroutunut mikä tahansa tutkittavista hampaista (rajoittaa kasvopintojen näkyvyyttä).
4. Näkyviä kariaksen, fluoroosin, hypokalsifikaation tai muiden kehityshäiriöiden merkkejä. 5. Täyte labiaalipinnalla tutkittavissa hampaissa. 6. Systemaattiset tai endokriiniset sairaudet (esim. sydämentahdistimet, diabetes mellitus).
7. Kraniofaskiaaliset poikkeavuudet ja halkiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HAp-hammastahna + lumelääke suuvesi
HAp-hammastahna + lumelääke suuvesi
|
Osallistujat harjaavat hampaansa kolme kertaa päivässä hydroksiapatiittia sisältävällä hammastahnalla arvioidakseen sen vaikutusta valkoisten läiskien ehkäisyssä ortodontisen hoidon aikana.
|
|
Kokeellinen: HAp-suuvettä + hammastahnaa
Fluoridihammastahna + HAp-suuveteen
|
Osallistujat huuhtelevat suutaan kahdesti päivässä hydroksiapatiittia sisältävällä suuvedellä arvioidakseen sen ehkäisevää vaikutusta valkoisten täplälesioiden syntyyn ortodontisissa potilaissa.
|
|
Placebo Comparator: Fluoridihammastahna + lumelääkepyrhö
Fluoridihammastahna + lumelääke suuvesi
|
Osallistujat harjaavat hampaansa kolme kertaa päivässä fluorihammastahnalla ja huuhtelevat kahdesti päivässä lumelääkkeenä toimivalla suuvedellä, toimien kontrolliryhmänä verrattuna hydroksiapatiittihoidon ryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gorelick-indeksillä arvioitujen valkoisten täplien vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Gorelick-indeksillä arvioitujen valkoisten täplälesioiden vakavuus hampaiden labiaalisilla pinnoilla ortodontisen hoidon aikana. Aikakehys: Perustaso 6 kuukauteen Mittayksikkö: Pistemäärä |
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Hammaskiilleen demineralisaatio arvioitu DIAGNOdent-laitteella
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Hammaskiilleen demineralisaatiotaso mitattu DIAGNOdent-laserfluoresenssilaitteella hampaiden oikomishoidon aikana. Mittayksikkö: DIAGNOdent-pistemäärä (laserfluoresenssiyksiköt) |
Perustaso, 1, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Plakkien kertymistä arvioitiin standardoidulla plakkaindeksillä hammaslääkintähoidon aikana.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ientojen Vuotamisindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1,3 ja 6 kuukautta
|
Ien verenvuoto arvioidaan käyttäen standardoitua verenvuotoindeksiä ortodontisen hoidon aikana.
|
Perustaso, 1,3 ja 6 kuukautta
|
|
Syljen pH
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Syljen pH-arvo mitattu pH-indikaattoriliuskoilla hammaslääketieteellisen hoidon aikana.
pH-arvo
|
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Farook, F.F., 2023. The efficacy of manual toothbrushes in patients with fixed orthodontic appliances: a randomized clinical trial. BMC Oral Health, 23(1), p.35 Gorelick, L., Geiger, A.M. & Gwinnett, A.J., 1982. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod, 81(2), pp.93-98 Banks, P. & Richmond, S., 1994. Enamel sealants: a clinical evaluation of their value during fixed appliance therapy. Eur J Orthod, 16(1), pp.19-25 Silness, J. & Löe, H., 1964. Periodontal disease in pregnancy. II. Correlation between oral hygiene and periodontal condition. Acta Odontol Scand, 22(1), pp.121-135 Löe, H. & Silness, J., 1963. Periodontal disease in pregnancy. I. Prevalence and severity. Acta Odontol Scand, 21(6), pp.533-551 Du, M., Cheng, N., Tai, B., Jiang, H., Li, J. & Bian, Z., 2011. Randomized controlled trial on fluoride varnish application for treatment of white spot lesion after fixed orthodontic treatment. Clin Oral Investig, 16(2), pp.463-468. https://doi.org/10.1007/s00784-011-0520-4 Gohar, R.A.A.E.G., Ibrahim, S.H. & Safwat, O.M., 2023. Evaluation of the remineralizing effect of biomimetic self-assembling peptides in post-orthodontic white spot lesions compared to fluoride-based delivery systems: randomized controlled trial. Clin Oral Investig, 27(2), pp.613-624. doi:10.1007/s00784-022-04757-7 Campus, G., Cocco, F., Wierichs, R.J., Wolf, T.G., Salerno, C., Arghittu, A., Dettori, M. & Cagetti, M.G., 2024. Effects of Hydroxyapatite-Containing Toothpastes on Some Caries-Related Variables: A Randomised Clinical Trial. Int Dent J, 74(6), pp.754-761. https://doi.org/10.1016/j.identj.2024.01.028 Alkarad, L., Alkhouli, M. & Dashash, M., 2023. Remineralization of teeth with casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate: analysis of salivary pH and the rate of salivary flow. BDJ Open, 9(1), p.16. doi:10.1038/s41405-023-00141-z
- Paszyńska, E., Górska, R., Kaczmarek, U., et al., 2023. Caries-preventing effect of a hydroxyapatite-toothpaste in adults: A randomized, double-blind, clinical trial. Frontiers in Public Health, 11, p.1199728. https://doi.org/10.3389/fpubh.2023.1199728 BMC Oral Health, 2022. Effects of hydroxyapatite toothpaste on tooth whitening and enamel remineralization: Clinical evaluation. BMC Oral Health, 22, p.345. https://doi.org/10.1186/s12903-022-02266-3 Saliasi, I., Llodra, J.C., Bravo, M., Tramini, P., Dussart, C., Viennot, S. & Carrouel, F., 2018. Effect of a Toothpaste/Mouthwash Containing Carica papaya Leaf Extract on Interdental Gingival Bleeding: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health, 15(12), p.2660. https://doi.org/10.3390/ijerph15122660 Araujo, M.W.B., Charles, C.A., Weinstein, R.B., Parikh-Das, A.M., Zhang, J., & Gunsolley, J.C., 2015. Meta-analysis of the effect of an essential oil-containing mouthrinse on gingivitis and plaque. J Am Dent Assoc, 146(8), pp.610-622. https://doi.org/10.1016/j.adaj.2015.05.007 Hoffman, D.A., Clark, A.E., Rody Jr., W.J., McGorray, S.P. & Wheeler, T.T., 2015. A prospective randomized clinical trial into the capacity of a toothpaste containing NovaMin to prevent white spot lesions and gingivitis during orthodontic treatment. Progress in Orthodontics, 16:25
- Kouskoura, T., Ochsner, T., Verna, C., Pandis, N. & Kanavakis, G., 2022. The effect of orthodontic treatment on facial attractiveness: a systematic review and meta-analysis. European Journal of Orthodontics, 44(6), pp.636-649. doi:10.1093/ejo/cjat064 Kozak, U., Lasota, A. & Chałas, R., 2021. Changes in distribution of dental biofilm after insertion of fixed orthodontic appliances. Journal of Clinical Medicine, 10(23), p.5638. doi:10.3390/jcm10235638 Lopes, P.C. et al., 2024. White Spot Lesions: Diagnosis and Treatment - A Systematic Review. BMC Oral Health, 24(1), pp.1-10. doi:10.1186/s12903-023-03720-6 Choi, A.L., Sun, G., Zhang, Y. & Grandjean, P., 2012. Developmental fluoride neurotoxicity: a systematic review and meta-analysis. Environmental Health Perspectives, 120(10), pp.1362-1368. doi:10.1289/ehp.1104912 Amaechi, B.T., AbdulAzees, P.A., Alshareif, D.O., Shehata, M.A., Lima, P.P.C.S., Abdollahi, A., Samadi Kalkhorani, P. & Evans, V., 2019. Comparative efficacy of a hydroxyapatite and a fluoride toothpaste for prevention and remineralization of dental caries in children. BDJ Open, 5:18
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WLS-HA-Ortho-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle yksityisyyden suojaan ja potilastietojen arkaluonteisuuteen liittyvistä syistä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .