Metaboliske ændringer forbundet med vægtøgning efter behandling af achalasi

Baggrund Achalasia er en sygdom karakteriseret ved tab af myenteriske neuroner, der koordinerer øsofagusperistaltik og afslapning af den nedre øsofagussfinkter (LES).1 Som følge heraf er der aperistaltik i spiserøret og nedsat LES-afslapning efter synkning. De primære symptomer er dysfagi, regurgitation og brystsmerter.

Vægttab er også almindeligt.2 Studier har vist vægttab hos mellem 35-69% af achalasia-patienter.3,4 Et studie rapporterede, at patienter med Type II Achalasia havde større sandsynlighed for vægttab end de andre undertyper.5 Studier har også vist, at patienter med achalasia, selv når de ikke er undervægtige, har risiko for underernæring.6 For nylig har studier begyndt at vurdere den vægtøgning, der opstår efter succesfuld behandling af achalasia.7-10 Disse studier har evalueret achalasia-patienter efter laparoskopisk Heller myotomi (LHM),7 peroral endoskopisk myotomi (POEM),8,9 eller en kombination af behandlingsmodaliteter.10 De har konsekvent vist signifikant vægtøgning efter behandling, hvor mange patienter bliver overvægtige eller fede.

Dog er virkningen af denne vægtøgning ikke blevet objektivt evalueret. Så vidt vi ved, har ingen studier evalueret de kardiovaskulære eller metaboliske effekter af denne post-behandlings vægtøgning.

Mål Derfor sigter vi mod at evaluere de metaboliske effekter af post-behandlings vægtøgning i en kohorte af achalasia-patienter, der gennemgår behandling, ved at vurdere forholdet mellem vægtøgning og glykæmisk kontrol, kolesterolniveauer, blodtryk og hepatisk steatose.

Metoder Et prospektivt pilotstudie vil blive udført på både Shamir Medical Center og Hadassah Medical Center. Alle voksne patienter diagnosticeret med achalasia og gennemgående enten POEM eller LHM til behandling af achalasia vil blive inkluderet.

Tilfældene af achalasia vil blive gennemgået grundigt for demografiske, kliniske, laboratorie- og manometriske oplysninger.

Derudover vil patienten før POEM blive evalueret for:

• højde, vægt og BMI;
• hvileblodtryk;
• laboratoriedata inklusive fastende glukose, Hgb A1c-niveau, kolesterolpanel, triglycerider og levertest;
• Fibroscan (til måling af hepatisk steatose og fibrose).
• Eckhardt-score
• Taljemål
• Kropsfedtprocent POEM eller LHM vil derefter blive udført som angivet til achalasia-behandling. Et år efter behandling vil den indledende testning blive gentaget (inklusive vægt, blodtryk, fastende laboratoriedata, taljemål, kropsfedtprocent og Fibroscan).

Statistiske analyser Hver patients opfølgningsresultater vil blive sammenlignet med deres før-behandlingsresultater. Resultater vil inkludere ændringer i niveauer af hepatisk steatose, taljemål, kropsfedtprocent, fastende glukose, Hgb A1c, kolesterol, levertest og triglycerider sammenlignet med baseline, og forholdet mellem disse ændringer og eventuel vægtøgning. Det primære resultat vil være ændringen i hepatisk steatose på Fibroscan-testning.

Kontinuerte variable med en normalfordeling vil blive rapporteret som middelværdi med standardafvigelse (SD), mens dem med en skæv fordeling vil blive rapporteret som median med interkvartilafstand (IQR). Sammenligninger af kategoriske variable vil blive udført ved hjælp af Chi-i-anden-test og Fishers eksakte test. Sammenligninger, der involverer kontinuerte variable, vil blive udført ved hjælp af Mann-Whitney U-test. For alle statistiske beregninger vil en p-værdi <0,05 blive betragtet som statistisk signifikant.