Zmiany metaboliczne związane z przyrostem masy ciała po leczeniu achalazji

Tło Achalazja jest chorobą charakteryzującą się utratą neuronów splotu mięśniówkowego, które koordynują perystaltykę przełyku i rozluźnienie dolnego zwieracza przełyku (LES).1 W rezultacie występuje aperystaltyka przełyku i upośledzone rozluźnienie LES po przełknięciu. Głównymi objawami są dysfagia, regurgitacja i ból w klatce piersiowej.

Utrata masy ciała również jest powszechna.2 Badania wykazały, że utrata masy ciała występuje u 35-69% pacjentów z achalazją.3,4 Jedno z badań doniosło, że pacjenci z achalazją typu II częściej doświadczali utraty masy ciała niż inne podtypy.5 Badania wykazały również, że pacjenci z achalazją, nawet jeśli nie mają niedowagi, są narażeni na ryzyko niedożywienia.6 Niedawno badania zaczęły oceniać przyrost masy ciała, który następuje po skutecznym leczeniu achalazji.7-10 Badania te oceniały pacjentów z achalazją po laparoskopowej miotomii Hellera (LHM),7 peroralnej endoskopowej miotomii (POEM),8,9 lub kombinacji modalności leczenia.10 Zgodnie wykazały one znaczący przyrost masy ciała po leczeniu, przy czym wielu pacjentów stawało się z nadwagą lub otyłością.

Jednak wpływ tego przyrostu masy ciała nie został obiektywnie oceniony. Zatem, według naszej wiedzy, żadne badania nie oceniły wpływu sercowo-naczyniowego lub metabolicznego tego przyrostu masy ciała po leczeniu.

Cele Dlatego zamierzamy ocenić efekty metaboliczne przyrostu masy ciała po leczeniu w kohorcie pacjentów z achalazją poddawanych leczeniu, oceniając związek między przyrostem masy ciała a kontrolą glikemii, poziomem cholesterolu, ciśnieniem krwi i stłuszczeniem wątroby.

Metody Badanie pilotażowe prospektywne zostanie przeprowadzone zarówno w Centrum Medycznym Shamir, jak i w Centrum Medycznym Hadassah. Wszyscy dorośli pacjenci z rozpoznaną achalazją poddawani POEM lub LHM w leczeniu achalazji zostaną włączeni.

Przypadki achalazji zostaną dokładnie przejrzane pod kątem informacji demograficznych, klinicznych, laboratoryjnych i manometrycznych.

Dodatkowo, przed POEM pacjent zostanie oceniony pod kątem:

• wzrostu, wagi i BMI;
• spoczynkowego ciśnienia krwi;
• danych laboratoryjnych, w tym glukozy na czczo, poziomu Hgb A1c, panelu cholesterolu, trójglicerydów i testów funkcji wątroby;
• Fibroscanu (do pomiaru stłuszczenia i włóknienia wątroby).
• wyniku Eckhardta
• obwodu talii
• procentowej zawartości tkanki tłuszczowej POEM lub LHM zostanie następnie wykonana zgodnie ze wskazaniami do leczenia achalazji. Rok po leczeniu, początkowe testy zostaną powtórzone (w tym waga, ciśnienie krwi, dane laboratoryjne na czczo, obwód talii, procentowa zawartość tkanki tłuszczowej i Fibroscan).

Analizy statystyczne Wyniki każdego pacjenta po leczeniu zostaną porównane z wynikami przed leczeniem. Wyniki będą obejmować zmiany w poziomie stłuszczenia wątroby, obwodu talii, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, glukozy na czczo, Hgb A1c, cholesterolu, testów funkcji wątroby i trójglicerydów w porównaniu z wartościami wyjściowymi oraz związek tych zmian z ewentualnym przyrostem masy ciała. Głównym wynikiem będzie zmiana stłuszczenia wątroby w badaniu Fibroscan.

Zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym będą przedstawiane jako średnia z odchyleniem standardowym (SD), podczas gdy te o rozkładzie skośnym jako mediana z zakresem międzykwartylowym (IQR). Porównania zmiennych kategorycznych zostaną przeprowadzone za pomocą testu chi-kwadrat i dokładnego testu Fishera. Porównania dotyczące zmiennych ciągłych zostaną przeprowadzone za pomocą testu U Manna-Whitneya. Dla wszystkich obliczeń statystycznych, wartość p <0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.