Metabola förändringar associerade med viktökning efter behandling av achalasi

Bakgrund Achalasi är en sjukdom som kännetecknas av förlust av myenteriska neuroner som koordinerar esofageal peristaltik och avslappning av nedre esofagusspfinkter (LES).1 Som ett resultat uppstår aperistaltik i esofagus och försämrad LES-avslappning efter sväljning. De primära symtomen är dysfagi, regurgitation och bröstsmärta.

Viktminskning är också vanligt.2 Studier har visat att viktminskning förekommer hos mellan 35-69 % av achalasipatienter.3,4 En studie rapporterade att patienter med typ II-achalasie hade större sannolikhet för viktminskning än andra undertyper.5 Studier har också visat att patienter med achalasi, även när de inte är underviktiga, löper risk för undernäring.6 Nyligen har studier börjat utvärdera viktökningen som uppstår efter framgångsrik behandling av achalasi.7-10 Dessa studier har utvärderat achalasipatienter efter laparoskopisk Heller-myotomi (LHM),7 peroral endoskopisk myotomi (POEM),8,9 eller en kombination av behandlingsmodaliteter.10 De har konsekvent visat betydande viktökning efter behandling, där många patienter blir överviktiga eller feta.

Emellertid har effekten av denna viktökning inte utvärderats objektivt. Såvitt vi vet har inga studier utvärderat de kardiovaskulära eller metaboliska effekterna av denna viktökning efter behandling.

Mål Därför syftar vi till att utvärdera de metaboliska effekterna av viktökning efter behandling i en kohort av achalasipatienter som genomgår behandling genom att bedöma sambandet mellan viktökning och glykemisk kontroll, kolesterolnivåer, blodtryck och hepatisk steatos.

Metod En prospektiv pilotstudie kommer att utföras på både Shamir Medical Center och Hadassah Medical Center. Alla vuxna patienter med diagnosen achalasi som genomgår antingen POEM eller LHM för behandling av achalasi kommer att inkluderas.

Fall av achalasi kommer att granskas noggrant för demografisk, klinisk, laboratorie- och manometrisk information.

Dessutom kommer patienten att utvärderas före POEM för:

• längd, vikt och BMI;
• viloblodtryck;
• laboratoriedata inklusive fastande glukos, Hgb A1c-nivå, kolesterolpanel, triglycerider och levertester;
• Fibroscan (för att mäta hepatisk steatos och fibros).
• Eckhardt-poäng
• Midjeomfång
• Kroppsfettprocent POEM eller LHM kommer sedan att utföras som indikerat för achalasibehandling. Ett år efter behandling kommer den initiala testningen att upprepas (inklusive vikt, blodtryck, fastande laboratoriedata, midjeomfång, kroppsfettprocent och Fibroscan).

Statistiska analyser Varje patients uppföljningsresultat kommer att jämföras med deras resultat före behandling. Resultat kommer att inkludera förändringar i nivåer av hepatisk steatos, midjeomfång, kroppsfettprocent, fastande glukos, Hgb A1c, kolesterol, levertester och triglycerider jämfört med baslinjen, och sambandet i dessa förändringar med eventuell viktökning. Det primära resultatet kommer att vara förändringen i hepatisk steatos vid Fibroscan-testning.

Kontinuerliga variabler med normalfördelning kommer att rapporteras som medelvärde med standardavvikelse (SD), medan de med skev fördelning kommer att rapporteras som median med interkvartilavstånd (IQR). Jämförelser av kategoriska variabler kommer att utföras med Chi-två-test och Fishers exakta test. Jämförelser som involverar kontinuerliga variabler kommer att utföras med Mann-Whitney U-test. För alla statistiska beräkningar kommer ett p-värde <0,05 att anses statistiskt signifikant.