Metabole veranderingen geassocieerd met gewichtstoename na behandeling van achalasie

Achtergrond Achalasia is een ziekte die wordt gekenmerkt door het verlies van de myenterische neuronen die de slokdarmperistaltiek en de ontspanning van de onderste slokdarmsfincter (LES) coördineren.1 Als gevolg hiervan is er aperistaltiek van de slokdarm en een verminderde LES-ontspanning na het slikken. De belangrijkste symptomen zijn dysfagie, regurgitatie en pijn op de borst.

Gewichtsverlies komt ook vaak voor.2 Studies hebben aangetoond dat gewichtsverlies voorkomt bij 35-69% van de patiënten met achalasia.3,4 Eén studie meldde dat patiënten met Type II Achalasia vaker gewichtsverlies hadden dan de andere subtypen.5 Studies hebben ook aangetoond dat patiënten met achalasia, zelfs als ze niet ondergewicht hebben, risico lopen op ondervoeding.6 Recentelijk zijn studies begonnen met het beoordelen van de gewichtstoename die optreedt na succesvolle behandeling van achalasia.7-10 Deze studies hebben patiënten met achalasia geëvalueerd na laparoscopische Heller myotomie (LHM),7 perorale endoscopische myotomie (POEM),8,9 of een combinatie van behandelingsmodaliteiten.10 Ze hebben consequent significante gewichtstoename na behandeling aangetoond, waarbij veel patiënten overgewicht of obesitas ontwikkelen.

Echter, de impact van deze gewichtstoename is niet objectief geëvalueerd. Daarom zijn er, voor zover wij weten, geen studies die de cardiovasculaire of metabole effecten van deze gewichtstoename na behandeling hebben geëvalueerd.

Doelstellingen Daarom streven we ernaar om de metabole effecten van gewichtstoename na behandeling te evalueren in een cohort van patiënten met achalasia die behandeling ondergaan, door de relatie tussen gewichtstoename en glykemische controle, cholesterolgehalten, bloeddruk en hepatische steatose te beoordelen.

Methoden Een prospectieve pilotstudie zal worden uitgevoerd in zowel het Shamir Medisch Centrum als het Hadassah Medisch Centrum. Alle volwassen patiënten bij wie achalasia is vastgesteld en die ofwel POEM of LHM ondergaan voor de behandeling van achalasia, zullen worden opgenomen.

De gevallen van achalasia zullen grondig worden beoordeeld op demografische, klinische, laboratorium- en manometrische informatie.

Bovendien zal de patiënt voorafgaand aan POEM worden geëvalueerd op:

• lengte, gewicht en BMI;
• rustbloeddruk;
• laboratoriumgegevens, waaronder nuchtere glucose, Hgb A1c-gehalte, cholesterolpanel, triglyceriden en leverfunctietesten;
• Fibroscan (om hepatische steatose en fibrose te meten).
• Eckhardt-score
• Middelomtrek
• Vetpercentage POEM of LHM zal vervolgens worden uitgevoerd zoals aangegeven voor de behandeling van achalasia. Een jaar na de behandeling zal de initiële test worden herhaald (inclusief gewicht, bloeddruk, nuchtere laboratoriumgegevens, middelomtrek, vetpercentage en Fibroscan).

Statistische analyses De follow-upresultaten van elke patiënt zullen worden vergeleken met hun pre-behandelingsresultaten. Uitkomsten zullen veranderingen omvatten in niveaus van hepatische steatose, middelomtrek, vetpercentage, nuchtere glucose, Hgb A1c, cholesterol, leverfunctietesten en triglyceriden vergeleken met baseline, en de relatie van deze veranderingen met eventuele gewichtstoename. De primaire uitkomst zal de verandering in hepatische steatose bij Fibroscan-testing zijn.

Continue variabelen met een normale verdeling zullen worden gerapporteerd als gemiddelde met standaarddeviatie (SD), terwijl die met een scheve verdeling worden gerapporteerd als mediaan met interkwartielbereik (IQR). Vergelijkingen van categorische variabelen zullen worden uitgevoerd met behulp van de Chi-kwadraattoets en de exacte toets van Fisher. Vergelijkingen met continue variabelen zullen worden uitgevoerd met behulp van de Mann-Whitney U-toets. Voor alle statistische berekeningen zal een p-waarde <0,05 als statistisch significant worden beschouwd.