Cambiamenti Metabolici Associati all'Aumento di Peso Dopo il Trattamento dell'Acalasia

Background L'achalasie è una malattia caratterizzata dalla perdita dei neuroni mienterici che coordinano la peristalsi esofagea e il rilassamento dello sfintere esofageo inferiore (LES).1 Di conseguenza, si verifica aperistalsi dell'esofago e compromissione del rilassamento del LES dopo la deglutizione. I sintomi principali sono disfagia, rigurgito e dolore toracico.

La perdita di peso è anche comune.2 Studi hanno dimostrato che la perdita di peso si verifica nel 35-69% dei pazienti con achalasia.3,4 Uno studio ha riportato che i pazienti con Achalasia di Tipo II avevano maggiori probabilità di avere perdita di peso rispetto agli altri sottotipi.5 Studi hanno anche dimostrato che i pazienti con achalasia, anche quando non sottopeso, sono a rischio di malnutrizione.6 Recentemente, gli studi hanno iniziato a valutare l'aumento di peso che si verifica dopo il trattamento efficace dell'achalasie.7-10 Questi studi hanno valutato i pazienti con achalasia dopo miotomia di Heller laparoscopica (LHM),7 miotomia endoscopica perorale (POEM),8,9 o una combinazione di modalità di trattamento.10 Hanno costantemente mostrato un significativo aumento di peso dopo il trattamento, con molti pazienti che diventano sovrappeso o obesi.

Tuttavia, l'impatto di questo aumento di peso non è stato valutato oggettivamente. Quindi, per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha valutato gli effetti cardiovascolari o metabolici di questo aumento di peso post-trattamento.

Goals Pertanto, miriamo a valutare gli effetti metabolici dell'aumento di peso post-trattamento in una coorte di pazienti con achalasia sottoposti a trattamento, valutando la relazione tra aumento di peso e controllo glicemico, livelli di colesterolo, pressione sanguigna e steatosi epatica.

Methods Uno studio pilota prospettico verrà condotto sia presso il Shamir Medical Center che presso l'Hadassah Medical Center. Tutti i pazienti adulti diagnosticati con achalasia e sottoposti a POEM o LHM per il trattamento dell'achalasie saranno inclusi.

I casi di achalasia saranno esaminati approfonditamente per informazioni demografiche, cliniche, di laboratorio e manometriche.

Inoltre, prima del POEM, il paziente sarà valutato per:

• altezza, peso e BMI;
• pressione sanguigna a riposo;
• dati di laboratorio inclusi glucosio a digiuno, livello di Hgb A1c, pannello del colesterolo, trigliceridi e test di funzionalità epatica;
• Fibroscan (per misurare steatosi epatica e fibrosi).
• Punteggio di Eckhardt
• Circonferenza vita
• Percentuale di grasso corporeo POEM o LHM sarà quindi eseguito come indicato per il trattamento dell'achalasie. Un anno dopo il trattamento, i test iniziali saranno ripetuti (inclusi peso, pressione sanguigna, dati di laboratorio a digiuno, circonferenza vita, percentuale di grasso corporeo e Fibroscan).

Statistical analyses I risultati del follow-up di ciascun paziente saranno confrontati con i risultati pre-trattamento. I risultati includeranno cambiamenti nei livelli di steatosi epatica, circonferenza vita, percentuale di grasso corporeo, glucosio a digiuno, Hgb A1c, colesterolo, test di funzionalità epatica e trigliceridi rispetto al basale, e la relazione di questi cambiamenti con qualsiasi aumento di peso. Il risultato primario sarà il cambiamento nella steatosi epatica nei test Fibroscan.

Le variabili continue con distribuzione normale saranno riportate come media con deviazione standard (SD), mentre quelle con distribuzione asimmetrica saranno riportate come mediana con intervallo interquartile (IQR). I confronti delle variabili categoriali saranno eseguiti utilizzando il test del Chi-quadrato e il test esatto di Fisher. I confronti che coinvolgono variabili continue saranno eseguiti utilizzando il test U di Mann-Whitney. Per tutti i calcoli statistici, un valore p <0.05 sarà considerato statisticamente significativo.