Metaboliske endringer assosiert med vektøkning etter behandling av akalasi

Bakgrunn Akalasi er en sykdom kjennetegnet ved tap av myenteriske nevroner som koordinerer øsofagusperistaltikk og avslapning av nedre øsofagus-sfinkter (LES).1 Som et resultat oppstår aperistaltikk i spiserøret og nedsatt LES-avslapning etter svelging. Hovedsymptomene er dysfagi, regurgitasjon og brystsmerter.

Vekttap er også vanlig.2 Studier har vist at vekttap forekommer hos mellom 35-69% av akalasipasienter.3,4 En studie rapporterte at pasienter med Type II Akalasi hadde større sannsynlighet for vekttap enn de andre subtypene.5 Studier har også vist at pasienter med akalasi, selv når de ikke er undervektige, er i fare for underernæring.6 Nylig har studier begynt å vurdere vektøkningen som oppstår etter vellykket behandling av akalasi.7-10 Disse studiene har evaluert akalasipasienter etter laparoskopisk Heller-mytomi (LHM),7 peroral endoskopisk mytomi (POEM),8,9 eller en kombinasjon av behandlingsmodaliteter.10 De har konsekvent vist betydelig vektøkning etter behandling, hvor mange pasienter blir overvektige eller fete.

Imidlertid har virkningen av denne vektøkningen ikke blitt objektivt evaluert. Dermed har ingen studier, så vidt vi vet, evaluert de kardiovaskulære eller metaboliske effektene av denne post-behandlings vektøkningen.

Mål Derfor har vi som mål å evaluere de metaboliske effektene av post-behandlings vektøkning i en kohort av akalasipasienter som gjennomgår behandling ved å vurdere forholdet mellom vektøkning og glykemisk kontroll, kolesterolnivåer, blodtrykk og hepatisk steatose.

Metoder En prospektiv pilotstudie vil bli utført ved både Shamir Medical Center og Hadassah Medical Center. Alle voksne pasienter diagnostisert med akalasi og som gjennomgår enten POEM eller LHM for behandling av akalasi vil bli inkludert.

Tilfellene av akalasi vil bli grundig gjennomgått for demografisk, klinisk, laboratorie- og manometrisk informasjon.

I tillegg vil pasienten bli evaluert før POEM for:

• høyde, vekt og BMI;
• hvileblodtrykk;
• laboratoriedata inkludert fasteglukose, Hgb A1c-nivå, kolesterolpanel, triglyserider og leverfunksjonstester;
• Fibroscan (for å måle hepatisk steatose og fibrose).
• Eckhardt-score
• Midjemål
• Kroppsfettprosent POEM eller LHM vil deretter bli utført som indikert for akalasibehandling. Et år etter behandling vil den innledende testingen bli gjentatt (inkludert vekt, blodtrykk, faste laboratoriedata, midjemål, kroppsfettprosent og Fibroscan).

Statistiske analyser Hver pasients oppfølgingsresultater vil bli sammenlignet med deres før-behandlingsresultater. Resultater vil inkludere endringer i nivåer av hepatisk steatose, midjemål, kroppsfettprosent, fasteglukose, Hgb A1c, kolesterol, leverfunksjonstester og triglyserider sammenlignet med utgangspunktet, og forholdet i disse endringene til eventuell vektøkning. Primært resultat vil være endringen i hepatisk steatose på Fibroscan-testing.

Kontinuerlige variabler med en normalfordeling vil bli rapportert som gjennomsnitt med standardavvik (SD), mens de med en skjev fordeling vil bli rapportert som median med interkvartilområde (IQR). Sammenligninger av kategoriske variabler vil bli utført ved bruk av Chi-kvadrat-testen og Fishers eksakte test. Sammenligninger som involverer kontinuerlige variabler vil bli utført ved bruk av Mann-Whitney U-testen. For alle statistiske beregninger vil en p-verdi <0,05 bli betraktet som statistisk signifikant.