Метаболические изменения, связанные с набором веса после лечения ахалазии

Ахалазия — это заболевание, характеризующееся потерей миэнтерических нейронов, которые координируют перистальтику пищевода и расслабление нижнего пищеводного сфинктера (НПС).1 В результате наблюдается аперистальтика пищевода и нарушение расслабления НПС после глотания. Основные симптомы включают дисфагию, регургитацию и боль в груди.

Потеря веса также является распространенным симптомом.2 Исследования показали, что потеря веса встречается у 35–69% пациентов с ахалазией.3,4 В одном исследовании сообщалось, что пациенты с ахалазией типа II чаще теряют вес по сравнению с другими подтипами.5 Исследования также показали, что пациенты с ахалазией, даже если у них нет недостаточного веса, подвержены риску недоедания.6 В последнее время исследования начали оценивать набор веса, который происходит после успешного лечения ахалазии.7-10 Эти исследования оценивали пациентов с ахалазией после лапароскопической миотомии по Геллеру (ЛГМ),7 пероральной эндоскопической миотомии (ПЭМ),8,9 или комбинации методов лечения.10 Они последовательно показывают значительный набор веса после лечения, при этом многие пациенты становятся людьми с избыточным весом или ожирением.

Однако влияние этого набора веса не было объективно оценено. Таким образом, насколько нам известно, ни одно исследование не оценивало сердечно-сосудистые или метаболические эффекты этого набора веса после лечения.

Цели Следовательно, мы стремимся оценить метаболические эффекты набора веса после лечения в когорте пациентов с ахалазией, проходящих лечение, путем оценки взаимосвязи между набором веса и контролем уровня глюкозы, уровнем холестерина, артериальным давлением и жировой дистрофией печени.

Методы Проспективное пилотное исследование будет проведено как в Медицинском центре Шамир, так и в Медицинском центре Хадасса. Все взрослые пациенты с диагнозом ахалазия, проходящие лечение с помощью ПЭМ или ЛГМ, будут включены в исследование.

Случаи ахалазии будут тщательно изучены на предмет демографической, клинической, лабораторной и манометрической информации.

Кроме того, перед ПЭМ пациент будет обследован на:

• рост, вес и ИМТ;
• артериальное давление в покое;
• лабораторные данные, включая уровень глюкозы натощак, уровень гемоглобина A1c, липидный профиль, триглицериды и функциональные пробы печени;
• Фиброскан (для оценки жировой дистрофии и фиброза печени).
• Оценка по Эккхардту
• Окружность талии
• Процент жира в организме Затем будет выполнена ПЭМ или ЛГМ, как показано для лечения ахалазии. Через год после лечения первоначальные тесты будут повторены (включая вес, артериальное давление, лабораторные данные натощак, окружность талии, процент жира в организме и Фиброскан).

Статистический анализ Результаты последующего наблюдения каждого пациента будут сравниваться с их результатами до лечения. Исходы будут включать изменения уровня жировой дистрофии печени, окружности талии, процента жира в организме, уровня глюкозы натощак, гемоглобина A1c, холестерина, функциональных проб печени и триглицеридов по сравнению с исходным уровнем, а также взаимосвязь этих изменений с любым набором веса. Основным исходом будет изменение жировой дистрофии печени по данным Фиброскана.

Непрерывные переменные с нормальным распределением будут представлены как среднее значение со стандартным отклонением (СО), а переменные с асимметричным распределением — как медиана с межквартильным размахом (МКР). Сравнение категориальных переменных будет проводиться с использованием критерия хи-квадрат и точного критерия Фишера. Сравнения, включающие непрерывные переменные, будут проводиться с использованием U-критерия Манна-Уитни. Для всех статистических расчетов p-значение <0,05 будет считаться статистически значимым.