Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af BMS-986353 (Zolacaptagene-Autoleucel / Zola-cel), CD19-CAR T-celler, versus standardbehandling hos deltagere med aktiv systemisk sklerose (Breakfree-SSc)

13. maj 2026 opdateret af: Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

En fase 3, randomiseret, åben-label, multicenterstudie til sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af BMS-986353, CD19-målrettede NEX-T CAR T-celler, versus standardbehandling hos deltagere med aktiv systemisk sklerose (Breakfree-SSc)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af BMS-986353 versus standardbehandling hos deltagere med aktiv systemisk sklerose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Systemisk sklerose

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Participants in Arm B may receive BMS-986353 following confirmation of progression on standard of care.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Telefonnummer: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

Belgien
- - Liège, Belgien, 4000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0080
    - Kontakt:
      
      Site 0080
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0057
    - Kontakt:
      
      Site 0057
Canada
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0104
    - Kontakt:
      
      Site 0104
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0088
    - Kontakt:
      
      Site 0088
Det Forenede Kongerige
- - London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0059
    - Kontakt:
      
      Site 0059
- London, City of
  - London, London, City of, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0140
    - Kontakt:
      
      Site 0140
- West Yorkshire
  - Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS8 7TF
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0063
    - Kontakt:
      
      Site 0063
- Yorkshire and the Humber
  - Sheffield, Yorkshire and the Humber, Det Forenede Kongerige, S102JF
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0091
    - Kontakt:
      
      Site 0091
Forenede Stater
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0035
    - Kontakt:
      
      Site 0035
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Rekruttering
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus
    - Kontakt:
      
      Melissa Griffith, Site 0092
      
      Telefonnummer: 720-848-7700
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0001
    - Kontakt:
      
      Site 0001
- Florida
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0069
    - Kontakt:
      
      Site 0069
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Rekruttering
    - Emory University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Arezou Khosroshahi, Site 0014
      
      Telefonnummer: 404-778-6638
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0139
    - Kontakt:
      
      Site 0139
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0084
    - Kontakt:
      
      Site 0084
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0034
    - Kontakt:
      
      Site 0034
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0037
    - Kontakt:
      
      Site 0037
- New Jersey
  - Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0082
    - Kontakt:
      
      Site 0082
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0122
    - Kontakt:
      
      Site 0122
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0142
    - Kontakt:
      
      Site 0142
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0143
    - Kontakt:
      
      Site 0143
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0002
    - Kontakt:
      
      Site 0002
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0074
    - Kontakt:
      
      Site 0074
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0008
    - Kontakt:
      
      Site 0008
Frankrig
- - Bordeaux, Frankrig, 33076
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0049
    - Kontakt:
      
      Site 0049
  - Bron, Frankrig, 69500
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0012
    - Kontakt:
      
      Site 0012
  - Paris, Frankrig, 75679
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0052
    - Kontakt:
      
      Site 0052
  - Rennes, Frankrig, 35033
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0141
    - Kontakt:
      
      Site 0141
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67098
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0031
    - Kontakt:
      
      Site 0031
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0061
    - Kontakt:
      
      Site 0061
Italien
- - Milan, Italien, 20132
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0106
    - Kontakt:
      
      Site 0106
- Lazio
  - Rome, Lazio, Italien, 00168
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0103
    - Kontakt:
      
      Site 0103
- Milano
  - Milan, Milano, Italien, 20162
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0004
    - Kontakt:
      
      Site 0004
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Italien, 56126
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0108
    - Kontakt:
      
      Site 0108
Japan
- - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
  - Maebashi, Japan, 371-8511
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0136
    - Kontakt:
      
      Site 0136
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0118
    - Kontakt:
      
      Site 0118
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0026
    - Kontakt:
      
      Site 0026
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0132
    - Kontakt:
      
      Site 0132
- Osaka
  - Suita, Osaka, Japan, 565-0871
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0137
    - Kontakt:
      
      Site 0137
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138603
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0117
    - Kontakt:
      
      Site 0117
Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4031
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0047
    - Kontakt:
      
      Site 0047
  - Bern, Schweiz, 3010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0068
    - Kontakt:
      
      Site 0068
  - Zurich, Schweiz, 8091
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0078
    - Kontakt:
      
      Site 0078
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08907
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0060
    - Kontakt:
      
      Site 0060
  - Málaga, Spanien, 29011
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0009
    - Kontakt:
      
      Site 0009
- A Coruña [La Coruña]
  - A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0129
    - Kontakt:
      
      Site 0129
- Catalunya [Cataluña]
  - Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08041
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0138
    - Kontakt:
      
      Site 0138
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0046
    - Kontakt:
      
      Site 0046
  - Cologne, Tyskland, 50937
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0016
    - Kontakt:
      
      Site 0016
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0028
    - Kontakt:
      
      Site 0028
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0042
    - Kontakt:
      
      Site 0042
  - München, Tyskland, 80336
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0032
    - Kontakt:
      
      Site 0032
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - Trukket tilbage
    - Local Institution - 0033
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Local Institution - 0038
    - Kontakt:
      
      Site 0038

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

- Deltagerne skal opfylde de amerikanske College of Rheumatology (ACR) / European League Against Rheumatism (EULAR) klassifikationskriterier fra 2013 for systemisk sklerose (SSc) og desuden have følgende:.

i) Positiv antinukleære antistoffer (ANA) med nukleolært mønster og/eller anti-topoisomerase I (anti-Scl-70) antistoffer.

ii) Bekræftelse af interstitiel lunge sygdom (ILD) på centralt læst højopløselig computertomografi (HRCT) med ≥ 10 % total lungeinvolvering, med mindst en af følgende tilskrevet aktiv SSc:.

A. Arthritis.

B. Myositis.

C. Karditis.

D. Progressiv hud sygdom.

E. Forhøjede inflammatoriske markører.

- Deltagerne skal have manglende respons eller intolerance på trods af ≥ 6 måneders behandling med mindst ét immunmodulerende lægemiddel. Manglende respons defineres som en patient, der efter forskerens vurdering ikke er tilstrækkeligt kontrolleret/behandlet og kræver behandlingseskalation.

Eksklusionskriterier

Deltagerne må ikke have behov for supplerende ilt terapi og/eller diffusionskapacitet for lungen for kulilte (DLCO) ≤ 40 % (hæmoglobin (Hgb) korrigeret) ved screening.
Deltagerne må ikke have moderat til svær pulmonal arteriel hypertension (PAH) krævende PAH-specifik kombinationsbehandling
Deltagerne må ikke have lungekomorbiditet inklusive kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma krævende daglig oral kortikosteroidbehandling, cigaretrygning (inklusive e-cigaretter) inden for 3 måneder før screening eller uvillige til at undgå rygning gennem hele studiet, og/eller klinisk signifikante abnormaliteter på HRCT ikke tilskrevet SSc vurderet af den centrale læser ved screening.
Deltagerne må ikke have gastrointestinal (GI) dysmotilitet krævende total parenteral ernæring (TPN).
Deltagerne må ikke have aktuel gangræn i en finger/tå
Andre protokolddefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: BMS-986353	Medicin: Cyclofosfamid Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Fludarabin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: BMS-986353 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: CC-97540
Eksperimentel: Arm B: Standardpleje	Medicin: Rituximab Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Tocilizumab Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Nintedanib Specifik dosis på specifikke dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Den absolutte ændring fra baseline i Forceret Vitalkapacitet (FVC) i mL Tidsramme: Efter 12 måneder	Efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Den absolutte ændring fra baseline i Modified Rodnan Skin Score (mRSS) Tidsramme: Efter 12 måneder	Efter 12 måneder
Den absolutte ændring fra baseline i Quantitative Interstitial Lung Disease-Whole Lung (QILD-WL) score Tidsramme: Op til måned 36	Op til måned 36
Tid til progression, defineret som tiden fra randomisering til progressiv sygdom Tidsramme: Cirka 54 måneder	Cirka 54 måneder
Ændringen fra baseline i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Træthed Tidsramme: Op til måned 36	Op til måned 36
Ændringen fra baseline i Scleroderma Clinical Index (ScleroID) Tidsramme: Op til måned 36	Op til måned 36
Ændringen fra baseline i Scleroderma Health Assessment Questionnaire - Disability Index (SHAQ-DI) Tidsramme: Op til måned 36	Op til måned 36
Ændringen fra baseline i PROMIS-29 Tidsramme: Op til måned 36	Op til måned 36
Ændringen fra baseline i St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Tidsramme: Op til måned 36	Op til måned 36
Ændringen fra baseline i EuroQol 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L) visuel analog skala Tidsramme: Op til måned 36	Op til måned 36
Ændringen fra baseline i EQ-5D-5L Utility Index Tidsramme: Op til måned 36	Op til måned 36
Den absolutte ændring fra baseline i FVC i mL Tidsramme: Op til måned 36	Op til måned 36
Den absolutte ændring fra baseline i FVC i ml/år Tidsramme: Op til måned 36	Op til måned 36
Den absolutte ændring fra baseline i procent af forventet tvungen vitalkapacitet (ppFVC) Tidsramme: Op til måned 36	Op til måned 36
Den relative ændring fra baseline i ppFVC Tidsramme: Op til måned 36	Op til måned 36
Den absolutte ændring fra baseline i diffusionsevnen af lungen for carbonmonoxid (DLCO) Tidsramme: Op til måned 36	Op til måned 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

Samarbejdspartnere

Celgene Corporation

Efterforskere

Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

11. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CA061-1005
2025-524337-11 (Anden identifikator: EU CT Number)
U1111-1330-3381 (Anden identifikator: UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier. Yderligere information om Bristol Myer Squibbs datadelingpolitik og proces kan findes på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-delingstidsramme

Se planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Se planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

University of Arkansas

Afsluttet

Næsten kontinuerlig, ikke-invasiv blodtryksovervågning for at forbedre resultaterne i pædiatrisk transport

Pædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)

Forenede Stater
Chinese PLA General Hospital

Afsluttet

Påvisning af monocytter/makrofagerfunktion og tim-3-ekspression hos septiske patienter

Sepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)

Kina
Chinese PLA General Hospital

Ukendt

The Changes of CD4+T Lymphocyte Subsets in Septic Patients

Sepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)

Kina
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier

Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Rituximab

Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Rituximab og LMP-specifikke T-celler til behandling af pædiatriske faste organrecipienter med EBV-positiv, CD20-positiv post-transplantation lymfoproliferativ lidelse

EBV-relateret post-transplantation lymfoproliferativ lidelse | Monomorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse | Polymorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse | Tilbagevendende monomorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse | Tilbagevendende polymorf post-transplantation... og andre forhold

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Lenalidomid og Rituximab til behandling af patienter med tidligere ubehandlet trin II, trin III eller trin IV follikulært non-Hodgkin lymfom

Ann Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær... og andre forhold

Forenede Stater
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...

Ikke rekrutterer endnu

Modificeret R-MINE-regimien vs. R-GemOx-regimier i behandlingen af sent recidiverende DLBCL

DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Ibrutinib med eller uden rituximab til behandling af patienter med recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi

Tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Prolymfocytisk leukæmi | Tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmi

Forenede Stater
Academic and Community Cancer Research United
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Polatuzumab Vedotin, Venetoclax og Rituximab og Hyaluronidase Human til behandling af recidiverende eller refraktær mantelcellelymfom

Tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbagevendende kappecellelymfom | Tilbagevendende marginalzone lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende... og andre forhold

Forenede Stater
Mabion SA
Parexel

Trukket tilbage

MabionCD20® sammenlignet med MabThera® og Rituxan® hos patienter med reumatoid arthritis (MABRIDGE)

Rheumatoid arthritis
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Stråleterapi og rituximab til behandling af patienter med trin I-II grad 1 eller grad 2 follikulært lymfom

Ann Arbor Stage I Grade 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage I Grade 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor fase II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor fase II grad 2 follikulært lymfom

Forenede Stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Zanubrutinib og Rituximab til behandling af tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi eller lille lymfatisk lymfom

Kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)
Celgene Corporation

Aktiv, ikke rekrutterende

Rituximab, Lenalidomid og Ibrutinib til behandling af patienter med tidligere ubehandlet stadium II-IV follikulært lymfom

Ann Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær... og andre forhold

Forenede Stater
M.D. Anderson Cancer Center

Aktiv, ikke rekrutterende

Acalabrutinib og Rituximab til behandling af tidligere ubehandlet mantelcellelymfom

Mantelcellelymfom

Forenede Stater

En undersøgelse til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af BMS-986353 (Zolacaptagene-Autoleucel / Zola-cel), CD19-CAR T-celler, versus standardbehandling hos deltagere med aktiv systemisk sklerose (Breakfree-SSc)

En fase 3, randomiseret, åben-label, multicenterstudie til sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af BMS-986353, CD19-målrettede NEX-T CAR T-celler, versus standardbehandling hos deltagere med aktiv systemisk sklerose (Breakfree-SSc)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Kliniske forsøg med Rituximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer