Enkeltdosis forebyggende Paracetamol eller Ibuprofen før septrorinoplastik på intra- og postoperativ opioidforbrug.

Vores undersøgelse vil være prospektiv, observationel og udført gennem ansigt-til-ansigt-interviews med patienter på Øre-, Næse- og Hals-operationsstuen, Anæstesiologi- og Reanimationsklinikken på Samsun Universitet, Samsun Uddannelses- og Forskningshospital.
Undersøgelsen er planlagt til at starte den 1. november 2025 og afsluttes den 31. august 2026.
Undersøgelsen vil blive udført af Dr. Hasan CETINKAYA og Dr. Hatice SELCUK KUSDERCI.

Stikprøvestørrelsesberegning til dataanalyse var baseret på data fra en referenceundersøgelse (Alshehri AA, Int Arch Otorhinolaryngol.
2023;27(3):e471-e477), der vurderede effekten af præemptivt analgetiske midler på opioidforbrug efter septorhinoplastikoperation.
I referenceundersøgelsen blev det totale opioidforbrug (mg) rapporteret som middelværdi ± standardafvigelse som 486,4 ± 40,84 mg i Gruppe A, 410,2 ± 88,41 mg i Gruppe B og 372,8 ± 90,45 mg i Gruppe C. Den samlede standardafvigelse beregnet ud fra disse værdier var 76,8 mg, og Cohen's f-effektstørrelse blev opnået som 0,615 baseret på forskellene mellem gruppemiddelværdierne.
Ved brug af G*Power 3.1-software blev en priori poweranalyse udført for ensidet ANOVA (ensidet faste effekter omnibus) med parametrene α = 0,05, power (1-β) = 0,95 og antal grupper = 3.
Den mindste samlede stikprøvestørrelse blev beregnet til 45 (15 deltagere pr. gruppe).
I vores undersøgelse blev den planlagte stikprøvestørrelse øget for at kompensere for potentielle tab og udeladelser.
Dette havde til formål at opnå den forventede effektstørrelse (f = 0,615) og 95% statistisk power på det fastsatte signifikansniveau.

Statistisk analyse: De data, der opnås i forskningen, vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics (version 25.0 eller højere) software.
Alle data vil først blive opsummeret med deskriptiv statistik, der udtrykker middelværdi ± standardafvigelse eller median (min-maks) værdier for kontinuerte variable og antal og procent (%) for kategoriske variable.
Fordelingsegenskaberne af dataene vil blive evalueret ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen til sammenligninger mellem grupper.
Envejs variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til kontinuerte variable, der viser en normal fordeling; når en signifikant forskel findes, vil Tukey HSD post-hoc-testen blive anvendt til parvise sammenligninger inden for gruppen.
For variable, der ikke viser en normal fordeling, vil Kruskal-Wallis-testen foretrækkes; når en forskel findes, vil parvise sammenligninger blive foretaget ved hjælp af Mann-Whitney U-testen med Dunn-Bonferroni-korrektion.
Forskelle mellem kategoriske variable vil blive evalueret ved hjælp af Chi-kvadrat-testen (χ²) eller, hvis den forventede frekvens er utilstrækkelig, Fisher's Exact test.
For målinger gentaget over tid (f.eks. postoperative smertescores, analgesikforbrug osv.) vil Repeated Measures ANOVA eller, i tilfælde af ikke-parametriske målinger, Friedman-testen blive brugt.

Undersøgelsen vil omfatte ASA 1-2 frivillige mandlige og kvindelige patienter over 18 år, der vil gennemgå elektiv septorhinoplastikkirurgi.
Inklusionskriterier:

• Septorhinoplastikkirurgi
• ASA 1-2 patienter
• Mænd og kvinder i alderen 18-65 år
• Informert samtykke og enighed om at deltage i undersøgelsen Eksklusionskriterier: - ASA 3-4 og under 18 år
• Patienter med alvorlige nyre-, hepatologiske, kardiovaskulære og pulmonale systemsygdomme
• Patienter allergiske over for paracetamol eller ibuprofen
• Patienter med blødningstendens, blodpladefunktionsforstyrrelse, gastrointestinal sygdom, peptisk ulcer, graviditet, planlægger graviditet og ammende mødre
• Patienter med ASA og dem, der bruger antikoagulantier Patienter inkluderet i vores undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt tre grupper baseret på det præemptivt administrerede lægemiddel ved hjælp af et computerassisteret randomiseringssystem af en blind undersøger.

Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive taget til operationsstuen 30 minutter før operation med præemptiv analgetisk administration (SF, paracetamol eller ibuprofen).
Rutinemæssige monitoreringsprocedurer (puls, EKG, SPO2, blodtryk, temperatur og ANI) vil blive udført.
Rutinemæssig anæstesiinduction og -vedligeholdelse vil blive udført under operationen.
Patienter vil blive tæt overvåget gennem hele forløbet; operationstid, komplikationer, mængde af administreret opioid (µg/kg) og totalt opioidforbrug vil blive registreret.
I den postoperative periode vil patienterne igen have deres smerter overvåget i 24 timer med patientkontrolleret intravenøs (IV) PCA.
Om patienten havde brug for opioid smertelindring inden for 24 timer, og i så fald, hvornår den første smertelindring var nødvendig, antallet af gange patientkontrolleret IV PCA blev administreret, og den samlede mængde brugt opioid vil blive noteret.
Smerteovervågning vil blive vurderet ved hjælp af NRS-scoren på to separate måder: ved 0, 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt, i hvile og under aktivitet (hoste og dyb vejrtrækning).
Derudover vil alle patienter udfylde et postoperativt QR-15 spørgeskema for at vurdere deres tilfredshed.