Paracetamol ou Ibuprofeno em Dose Única Preemptiva Antes de Septorrinoplastia no Consumo de Opioides Intra e Pós-Operatório.

O nosso estudo será prospetivo, observacional e realizado através de entrevistas presenciais com pacientes na Sala de Operações de Otorrinolaringologia, Clínica de Anestesiologia e Reanimação do Hospital de Formação e Investigação da Universidade de Samsun, Samsun.
O estudo está planeado para começar a 1 de novembro de 2025 e ser concluído até 31 de agosto de 2026.
O estudo será conduzido pelo Dr. Hasan CETINKAYA e pela Dra. Hatice SELCUK KUSDERCI.

O cálculo do tamanho da amostra para a análise de dados baseou-se em dados de um estudo de referência (Alshehri AA, Int Arch Otorhinolaryngol.
2023;27(3):e471-e477) que avaliou o efeito de agentes analgésicos preventivos no consumo de opioides após cirurgia de septorrinoplastia.
No estudo de referência, o consumo total de opioides (mg) foi relatado como média ± desvio padrão: 486,4 ± 40,84 mg no Grupo A, 410,2 ± 88,41 mg no Grupo B e 372,8 ± 90,45 mg no Grupo C. O desvio padrão combinado calculado a partir destes valores foi de 76,8 mg, e o tamanho do efeito f de Cohen foi obtido como 0,615 com base nas diferenças entre as médias dos grupos.
Utilizando o software G*Power 3.1, foi realizada uma análise de poder a priori para ANOVA unidirecional (omnibus de efeitos fixos unidirecional) com os parâmetros α = 0,05, poder (1-β) = 0,95 e número de grupos = 3.
O tamanho mínimo total da amostra foi calculado como 45 (15 participantes por grupo).
No nosso estudo, o tamanho planeado da amostra foi aumentado para compensar possíveis perdas e omissões.
Isto visou alcançar o tamanho do efeito esperado (f = 0,615) e 95% de poder estatístico ao nível de significância determinado.

Análise estatística: Os dados obtidos na investigação serão analisados utilizando o software IBM SPSS Statistics (versão 25.0 ou superior).
Todos os dados serão primeiro resumidos com estatísticas descritivas, expressando média ± desvio padrão ou mediana (mín-máx) para variáveis contínuas, e número e percentagem (%) para variáveis categóricas.
As características de distribuição dos dados serão avaliadas utilizando o teste de Shapiro-Wilk para comparações intergrupos.
A análise de variância unidirecional (ANOVA) será utilizada para variáveis contínuas que apresentem uma distribuição normal; quando for encontrada uma diferença significativa, o teste post-hoc de Tukey HSD será aplicado para comparações pareadas intragrupo.
Para variáveis que não apresentem uma distribuição normal, será preferido o teste de Kruskal-Wallis; quando for encontrada uma diferença, as comparações pareadas serão feitas utilizando o teste U de Mann-Whitney com correção de Dunn-Bonferroni.
As diferenças entre variáveis categóricas serão avaliadas utilizando o teste do Qui-quadrado (χ²) ou, se a frequência esperada for insuficiente, o teste exato de Fisher.
Para medições repetidas ao longo do tempo (por exemplo, escores de dor pós-operatória, consumo de analgésicos, etc.), será utilizada a ANOVA de Medidas Repetidas ou, no caso de medições não paramétricas, o teste de Friedman.

O estudo incluirá pacientes voluntários ASA 1-2, do sexo masculino e feminino, com mais de 18 anos, que serão submetidos a cirurgia eletiva de septorrinoplastia.
Critérios de inclusão:

• Cirurgia de septorrinoplastia
• Pacientes ASA 1-2
• Homens e mulheres com idade entre 18-65 anos
• Consentimento informado e acordo em participar no estudo Critérios de exclusão: - ASA 3-4 e menores de 18 anos
• Pacientes com doenças graves dos sistemas renal, hepatológico, cardiovascular e pulmonar
• Pacientes alérgicos a paracetamol ou ibuprofeno
• Pacientes com diáteses hemorrágica, disfunção plaquetária, doença gastrointestinal, úlcera péptica, gravidez, planeamento de gravidez e mães a amamentar
• Pacientes com ASA e aqueles a utilizar anticoagulantes Os pacientes incluídos no nosso estudo serão aleatoriamente atribuídos a três grupos com base na medicação administrada preventivamente, utilizando um sistema de randomização assistido por computador por um investigador cego.

Os pacientes que participam no estudo serão levados para a sala de operações 30 minutos antes da cirurgia com administração de analgésico preventivo (SF, paracetamol ou ibuprofeno).
Serão realizados procedimentos de monitorização de rotina (pulso, ECG, SPO2, pressão arterial, temperatura e ANI).
A indução e manutenção da anestesia de rotina serão realizadas durante a operação.
Os pacientes serão monitorizados de perto durante todo o caso; o tempo de operação, complicações, quantidade de opioide administrado (µg/kg) e o consumo total de opioide serão registados.
No período pós-operatório, os pacientes terão novamente a sua dor monitorizada durante 24 horas com PCA intravenoso (IV) controlado pelo paciente.
Será anotado se o paciente necessitou de alívio da dor com opioides dentro de 24 horas, e em caso afirmativo, quando foi necessária a primeira analgesia, o número de vezes que o PCA IV controlado pelo paciente foi administrado e a quantidade total de opioide utilizada.
A monitorização da dor será avaliada utilizando o escore NRS de duas formas separadas: às 0, 1, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias, em repouso e durante a atividade (tosse e respiração profunda).
Além disso, todos os pacientes preencherão um questionário pós-operatório QR-15 para avaliar a sua satisfação.