Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emotionsbaseret Integreret Plejeprogram for Patienter med Akut Forværring af KOL (EmoD)

27. februar 2026 opdateret af: University of Zurich

Et integreret behandlingsprogram baseret på følelsesmæssig belastning hos patienter med akut forværring af KOL (EmoD) – En gennemførlighedsundersøgelse

Forskerne har udviklet en ny rådgivningstjeneste, der fokuserer på den følelsesmæssige belastning, som mennesker med KOL oplever. Tjenesten er specielt udviklet til patienter, der har oplevet en forværring af deres lungesygdom (kendt som en akut exacerbation af KOL). Det nye program ledes af et APN-team. Andre fagfolk er involveret i programmet, såsom lægepersonale og fysioterapeuter. Den nye rådgivningstjeneste varer tre måneder. Patienter vil modtage ti rådgivningssessioner med en specialiseret sygeplejerske.

Studiets overordnede mål er at vurdere gennemførligheden af det nyudviklede integrerede behandlingsprogram baseret på følelsesmæssig belastning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekræftet diagnose af KOL (GOLD 1-4)
  • Indlæggelse på grund af en KOL-forværring og beslutning om at starte med steroider og/eller antibiotika (svær forværring)
  • Alder ≥ 18
  • Indlagt på lungeafdelingen eller medicinsk afdeling

Eksklusionskriterier:

  • Kognitiv svækkelse (demens, delirium) (DOS>3 eller AES>6 eller Mini-Cog<3)
  • Ustabile psykiske lidelser
  • Ikke taler tysk
  • Lungetransplantation
  • Lungebetændelse forårsaget af kronisk bakteriekolonisering (Legionella, ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM))
  • Ikke i stand til at telefonere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: EmoD-intervention
Patienter, der er indlagt på grund af en KOL-exacerbation, vil blive tilknyttet et sygeplejerskeledt, følelsesmæssigt belastningsbaseret integreret behandlingsprogram i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i KOL-relateret følelsesmæssig belastning (CRED)
Tidsramme: Kvantitative data indsamles på baseline, i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (MZP 1, uge 0-4), og ved opfølgning tre måneder efter (MZP2, uge 14-17)
Ændring i KOL-relateret følelsesmæssig belastning mellem baseline og måned 3. KOL-relateret følelsesmæssig belastning vil blive vurderet ved hjælp af den nyudviklede 'KOL-Relateret Følelsesmæssig Belastningsspørgeskema (CRED)', som blev udviklet til CF- og KOL-patienter (publikation under udarbejdelse; tidligere navn på spørgeskemaet: IRED-RESP). Spørgeskemaet omfatter 36 emner og vurderer belastning relateret til symptomer, behandling, begrænsninger i bevægelsesfrihed og deltagelse i socialt liv, sygdommens uforudsigelighed og stigma ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Højere score betyder mere følelsesmæssig belastning (dårligere udfald).
Kvantitative data indsamles på baseline, i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (MZP 1, uge 0-4), og ved opfølgning tre måneder efter (MZP2, uge 14-17)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde: Samlet antal patienter, der deltager i programmet
Tidsramme: Fire måneder
Antallet af patienter, der accepterer studiet og/eller interventionen, dokumenteres af studieteamet.
Fire måneder
Rækkevidde: Procentdel af patienter, der deltager i mindst én ambulant intervention
Tidsramme: Fire måneder
Antallet af interventioner pr. patient og antallet af patienter med afslutning af programmet før uge 13 dokumenteres af ANP-holdet
Fire måneder
Rækkevidde: Årsager til at deltage i programmet (facilitatorer og barrierer)
Tidsramme: Fire måneder
Patienter, der afslår interventionen, bliver spurgt af ANP-teamet og/eller studiemedhjælperen om deres årsager (barrierer). Årsagerne til at deltage i programmet (facilitatorer) vil blive kvalitativt undersøgt i interviews. En semi-struktureret interviewguide vil blive brugt.
Fire måneder
Rækkevidde: Årsager til afslutning (for tidligt eller efter planen) af programmet (facilitatorer og barrierer)
Tidsramme: Fire måneder
Årsagerne til at afslutte (for tidligt eller efter planen) programmet vil blive kvalitativt undersøgt i interviews. En semistruktureret interviewguide vil blive brugt.
Fire måneder
Potentiel effektivitet: Ændring i depression
Tidsramme: Studiets varighed per patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive foretaget i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ depression vil blive screenet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Konceptet måles med syv 4-punkts vurderingsskalaer fra 0 til 3. Sumscoren fra 0 til 21 vil blive beregnet (Zigmond & Snaith, 1983). Højere score betyder dårligere resultater. Forskelle mellem MZP1 og MZP2 vil blive beregnet pr. underscore.

Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed per patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive foretaget i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i angst
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ angst vil blive screenet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Konceptet måles med syv 4-punkts vurderingsskalaer fra 0 til 3. Sumscore fra 0 til 21 vil blive beregnet (Zigmond & Snaith, 1983). Højere score betyder dårligere resultater. Forskelle mellem MZP1 og MZP2 vil blive beregnet pr. subscore.

Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) (Guyatt et al., 1987) i henhold til udviklernes definerede procedure. Den selvadministrerede spørgeskemaversion med standardiserede dyspnæ-spørgsmål (SAS) vil blive anvendt. Spørgeskemaet blev udviklet til patienter med kroniske luftvejsbegrænsninger og omfatter 20 emner, der vurderer fire domæner: 1) dyspnæ, 2) træthed, 3) følelsesmæssig funktion og 4) mestringsevne. Scoringsskalaen spænder fra 1 (ekstrem) til 7 (slet ikke) og vil blive vurderet med en tilbagekaldelsesperiode for de sidste to uger. En delscore for hvert domæne (sum af emner / antal emner) vil blive beregnet. CRQ-SAS er tilgængelig på tysk. Den har vist høj følsomhed i evalueringen af et rehabiliteringsprogram (Puhan et al., 2007). Forskelle mellem MZP1 og MZP2 vil blive beregnet pr. delscore.

Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive anvendt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Patienttilfredshed med programmet
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målingen (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Den anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ Spørgeskemaet om kvaliteten af sygeplejerskerådgivning (ANP-BQ) anvendes til at vurdere patienttilfredshed. Dette instrument inkluderer for eksempel et spørgsmål for at vurdere tilfredsheden med den pleje, der leveres af ANP'en, på en NRS 1-10-skala (Petry et al., 2014; Weilenmann et al., 2021).

Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målingen (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Den anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Antal moderate eksacerbationer inden for 3 måneder
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativt Antallet af moderate eksacerbationer i løbet af de foregående tre måneder vurderes i uge 14-17. I denne forbindelse defineres moderate eksacerbationer som en akut (mere end den normale dag-til-dag variation) forværring af respiratoriske symptomer (åndenød, sputum og/eller hoste), der behandles med systemiske antibiotika og/eller kortikosteroider (systemisk = oral eller intravenøs) (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019).

Kvalitativt En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Antal svære eksacerbationer inden for 3 måneder
Tidsramme: Studiets varighed per patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativt Antallet af alvorlige eksacerbationer i de foregående tre måneder vurderes i uge 14-17. Til dette formål defineres alvorlige eksacerbationer som en akut (mere end den normale daglige variation) forværring af respiratoriske symptomer (åndenød, sputum og/eller hoste), der resulterer i indlæggelse eller besøg på skadestuen (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019).

Kvalitativt En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed per patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Genindlæggelse dag 90
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativt Antallet af KOL-relaterede genindlæggelser efter 3 måneder vurderes gennem gennemgang af patientjournaler.

Kvalitativt Ved genindlæggelse vil der blive foretaget et en-til-en interview og gennemgang af patientjournaler for at vurdere årsagerne til genindlæggelsen.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Tid indtil første genindlæggelse
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive foretaget i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ: Tiden indtil den første genindlæggelse vurderes ved gennemgang af journalen.

Kvalitativ: I tilfælde af genindlæggelse vil der blive foretaget et en-til-en-interview og en gennemgang af journalen for at vurdere årsagerne til genindlæggelsen.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive foretaget i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd rygning - nuværende status
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i fjerde måned (uge 14-17).

Kvantitativ rygeadfærd vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet fra WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Det vurderer den aktuelle rygestatus (ja/nej).

Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i fjerde måned (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd rygning - tidligere ryger
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ Rygning adfærd vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet fra WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Hvis tidligere ryger, vurderer det dato for rygestop (år).

Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd rygning -ryger
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baselinemåling (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i fjerde måned (uge 14-17).

Kvantitativ Røgeadfærd vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet fra WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Hvis røger, vurderes stoffet og antallet pr. dag.

Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baselinemåling (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i fjerde måned (uge 14-17).
Potentiel effekt: Ændring i sundhedsadfærd ernæring - kropsvægt
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ Nuværende kropsvægt (kg) vil blive vurderet.

Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd ernæring - kropshøjde
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ Nuværende kropshøjde (m) vil blive vurderet.

Kvalitativ En semi-struktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd ernæring - BMI
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativt Nuværende Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet i henhold til WHO's anbefalinger (World Health Organization, 2000) (kg/m^2).

Kvalitativt En semi-struktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd ernæring - NRS
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målingen (MZP1) vil blive gennemført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Den anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ aktuel ernæringsrisiko-screening (NRS) vil blive vurderet under indlæggelsen (Kondrup et al., 2003). 3 eller flere point betyder dårligere udfald.

Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målingen (MZP1) vil blive gennemført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Den anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd fysisk aktivitet - C-PPAC
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse grundet AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ Selvrapportering af patienten baseret på de første to punkter i den kliniske version af PROactive Physical Activity in COPD-instrumentet (C-PPAC). Punkterne måler mængden af aktivitet i løbet af de sidste 7 dage med en skala fra 0-4. Højere score betyder bedre resultater.

Kvalitativ En semi-struktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive udført i den første måned efter indlæggelse grundet AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd fysisk aktivitet - PR
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målingen (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ Anvendelsen af lungegenoptræning/ambulator fysioterapi registreres.

Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-målingen (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd, inhalationsoverholdelse
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive gennemført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ overholdelse af inhalation vil blive vurderet. Elementerne blev udledt fra Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (ZATA-CF) og let tilpasset. Patienterne bliver spurgt, hvor ofte de skulle inhalere medicinen pr. dag, og hvor ofte de havde sprunget en inhalation over i de sidste syv dage. Højere score betyder dårligere resultater.

Kvalitativ En semi-struktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive gennemført i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærds-handlingsplan
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).

Kvantitativ Tilgængeligheden af en recept til en handlingsplan (med/uden selvmedicinering) og patientens overholdelse af handlingsplanen vil blive vurderet.

Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP2) vil finde sted i måned fire (uge 14-17).
Potentiel effektivitet: Ændring i sundhedsadfærd iltforbrug
Tidsramme: Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i fjerde måned (uge 14-17).

Kvantitativ Tilgængeligheden af en ilt-forskrivning og patientens overholdelse af forskrivningen vurderes.

Kvalitativ En semistruktureret interviewguide vil blive brugt baseret på de kvantitative resultater.
Studiets varighed pr. patient er tre måneder med to målepunkter. Baseline-måling (MZP1) vil blive anvendt i den første måned efter indlæggelse på grund af AECPOD (uge 0-4). Anden måling (MZP 2) vil finde sted i fjerde måned (uge 14-17).
Implementering: Procentdel af programkomponenter udført i henhold til interventionsmanualen
Tidsramme: Data indsamles tidligst seks måneder efter programmets start

Kvantitative Afsluttede interventionskomponenter pr. patient blev dokumenteret af ANP-holdet. Nødvendige men ikke eller ikke fuldt ud afsluttede dele af interventionen dokumenteres også.

Kvalitative For at forstå årsager til udførelse, udeladelse eller ændring af komponenter i programmet vil der blive afholdt strukturede smågruppeinterviews med sundhedspersonale involveret i interventionsgennemførelsen. Interviewguiden vil være baseret på resultaterne af dokumentanalysen.
Data indsamles tidligst seks måneder efter programmets start
Implementering: Acceptabilitet af programmet
Tidsramme: Data vil blive indsamlet tidligst seks måneder efter programmets start

Kvantitativt: De tyske oversættelser af Acceptability of Intervention Measure (AIM)-skalaen vil blive brugt til at vurdere sundhedsprofessionelles perspektiv. Skalaen indeholder fire punkter; alle vurderes på en 5-punkts svarskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig), vi tilføjede en sjette mulighed "intet svar" (0 point).

Kvalitativt: For at forstå årsagerne til resultaterne vil der blive afholdt strukturerede smågruppeinterviews med involverede sundhedsprofessionelle. Interviewguiden vil være baseret på resultaterne af spørgeskemaerne.
Data vil blive indsamlet tidligst seks måneder efter programmets start
Implementering: Programmets egnethed
Tidsramme: Data vil blive indsamlet tidligst seks måneder efter programmets start

Kvantitativt De tyske oversættelser af Intervention Appropriateness Measure (IAM)-skalaen vil blive brugt til at vurdere sundhedspersonalets perspektiv. Skalaen indeholder fire emner; alle vurderes på en 5-punkts svarskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig), vi tilføjede en sjette mulighed "intet svar" (0 point).

Kvalitativt For at forstå årsagerne til resultaterne vil der blive gennemført strukturerede smågruppeinterviews med de involverede sundhedsprofessionelle. Interviewguiden vil være baseret på resultaterne af spørgeskemaerne.
Data vil blive indsamlet tidligst seks måneder efter programmets start
Implementering: Gennemførlighed af programmet
Tidsramme: Data vil blive indsamlet tidligst seks måneder efter programmets start

Kvantitativt: De tyske oversættelser af Feasibility of Intervention Measure (FIM)-skalaen vil blive brugt til at vurdere sundhedspersonalets perspektiv. Skalaen indeholder fire emner; alle er vurderet på en 5-punkts svarskala (1 = helt uenig, 5 = helt enig), vi tilføjede en sjette mulighed "intet svar" (0 point).

Kvalitativt: For at forstå årsagerne til resultaterne vil der blive afholdt strukturede smågruppeinterviews med involverede sundhedsprofessionelle. Interviewguiden vil være baseret på resultaterne af spørgeskemaerne.
Data vil blive indsamlet tidligst seks måneder efter programmets start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-01178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Kliniske forsøg med EmoD-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner