- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07351929
Zintegrowany Program Opieki Opartej na Stresie Emocjonalnym u Pacjentów z Ostrym Zaostrzeniem POChP (EmoD)
Zintegrowany Program Opieki Opartej na Doświadczaniu Stresu Emocjonalnego u Pacjentów z Zaostrzeniem POChP (EmoD) – Badanie Wykonalności
Badacze opracowali nową usługę doradczą, która koncentruje się na cierpieniu emocjonalnym doświadczanym przez osoby żyjące z POChP. Usługa została specjalnie opracowana dla pacjentów, którzy doświadczyli pogorszenia stanu płuc (znanego jako ostre zaostrzenie POChP). Nowy program jest prowadzony przez zespół APN. W programie uczestniczą również inni specjaliści, tacy jak personel medyczny i fizjoterapeuci. Nowa usługa doradcza trwa trzy miesiące. Pacjenci otrzymają dziesięć sesji doradczych z wyspecjalizowaną pielęgniarką.
Ogólnym celem badania jest ocena wykonalności nowo opracowanego zintegrowanego programu opieki opartego na cierpieniu emocjonalnym.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriela Schmid-Mohler, PD PhD
- Numer telefonu: +41 44 255 20 03
- E-mail: gabriela.schmid@usz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christine Hübsch, PhD
- Numer telefonu: +41 44 255 92 72
- E-mail: christine.huebsch@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Christine Hübsch, PhD
- Numer telefonu: +41 44 255 92 72
- E-mail: christine.huebsch@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z potwierdzoną diagnozą POChP (GOLD 1-4)
- Hospitalizacja z powodu zaostrzenia POChP i decyzja o rozpoczęciu leczenia sterydami i/lub antybiotykami (ciężkie zaostrzenie)
- Wiek ≥ 18
- Pacjent hospitalizowany na oddziale pulmonologicznym lub internistycznym
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia poznawcze (demencja, majaczenie) (DOS>3 lub AES>6 lub Mini-Cog<3)
- Niestabilne zaburzenia psychiatryczne
- Nieznajomość języka niemieckiego
- Przeszczep płuca
- Zapalenie płuc spowodowane przewlekłą kolonizacją bakteryjną (Legionella, prątki niegruźlicze (NTM))
- Brak możliwości kontaktu telefonicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP zostaną włączeni do trzymiesięcznego programu zintegrowanej opieki opartej na wsparciu emocjonalnym, prowadzonego przez pielęgniarki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zakresie emocjonalnego dystresu związanego z POChP (CRED)
Ramy czasowe: Dane ilościowe będą zbierane na początku badania, w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (MZP 1, tydzień 0-4), oraz w badaniu kontrolnym, trzy miesiące później (MZP2, tydzień 14-17)
|
Zmiana w emocjonalnym dystresie związanym z POChP między punktem wyjściowym a 3. miesiącem. Emocjonalny dystres związany z POChP będzie oceniany za pomocą nowo opracowanego 'Kwestionariusza Emocjonalnego Dystresu Związanego z POChP (CRED)', który został opracowany dla pacjentów z CF i POChP (publikacja w przygotowaniu; poprzednia nazwa kwestionariusza: IRED-RESP).
Kwestionariusz zawiera 36 pozycji i ocenia dystres związany z objawami, leczeniem, ograniczeniami w zakresie mobilności i uczestnictwa w życiu społecznym, nieprzewidywalnością choroby oraz stygmatyzacją, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Wyższe wyniki oznaczają większy dystres emocjonalny (gorszy wynik).
|
Dane ilościowe będą zbierane na początku badania, w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (MZP 1, tydzień 0-4), oraz w badaniu kontrolnym, trzy miesiące później (MZP2, tydzień 14-17)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg: Całkowita liczba pacjentów, którzy uczestniczą w programie
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Liczba pacjentów, którzy akceptują badanie i/lub interwencję, jest dokumentowana przez zespół badawczy.
|
Cztery miesiące
|
|
Zasięg: Procent pacjentów uczestniczących w co najmniej jednej interwencji ambulatoryjnej
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Liczba interwencji na pacjenta oraz liczba pacjentów z przerwaniem programu przed 13. tygodniem jest dokumentowana przez zespół ANP
|
Cztery miesiące
|
|
Zasięg: Powody uczestnictwa w programie (ułatwienia i bariery)
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Pacjenci, którzy odmawiają interwencji, są pytani przez zespół ANP i/lub pielęgniarkę badawczą o swoje powody (przeszkody).
Powody przyjęcia programu (ułatwiacze) zostaną jakościowo zbadane w wywiadach.
Zostanie użyty półstrukturalny przewodnik wywiadu.
|
Cztery miesiące
|
|
Zasięg: Powody zakończenia (przedwcześnie lub zgodnie z harmonogramem) programu (czynniki ułatwiające i przeszkody)
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Przyczyny zakończenia (przedwczesnego lub zgodnie z harmonogramem) programu będą jakościowo badane w wywiadach.
Zostanie wykorzystany półstrukturalny przewodnik do wywiadu.
|
Cztery miesiące
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowa depresja będzie badana za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS). Koncept jest mierzony siedmioma 4-punktowymi skalami ocen od 0 do 3. Obliczony zostanie wynik sumaryczny od 0 do 21 (Zigmond & Snaith, 1983). Wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty. Różnice między MZP1 i MZP2 będą obliczane na podstawie poszczególnych podwyników. Jakościowy półstrukturalny przewodnik wywiadu będzie stosowany na podstawie wyników ilościowych. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana w zakresie lęku
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowy lęk będzie badany za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS). Koncepcja jest mierzona za pomocą siedmiu 4-stopniowych skal ocen, od 0 do 3. Obliczony zostanie wynik sumaryczny w zakresie od 0 do 21 (Zigmond & Snaith, 1983). Wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty. Różnice między MZP1 a MZP2 będą obliczane na podskalę. Jakościowy: Półstrukturyzowany przewodnik wywiadu zostanie wykorzystany na podstawie wyników ilościowych. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL)
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościową jakość życia związaną ze zdrowiem ocenia się za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Chorób Układu Oddechowego (CRQ) (Guyatt i in., 1987) zgodnie z ustaloną procedurą twórców. Zostanie użyta samodzielnie wypełniana wersja kwestionariusza ze znormalizowanymi pytaniami dotyczącymi duszności (SAS). Kwestionariusz opracowano dla pacjentów z przewlekłymi ograniczeniami przepływu powietrza i obejmuje on 20 pozycji oceniających cztery domeny: 1) duszność, 2) zmęczenie, 3) funkcjonowanie emocjonalne i 4) opanowanie. Skala punktacji waha się od 1 (ekstremalnie) do 7 (wcale nie) i będzie oceniana z okresem przypomnienia obejmującym ostatnie dwa tygodnie. Dla każdej domeny obliczany będzie subwynik (suma pozycji / liczba pozycji). CRQ-SAS jest dostępny w języku niemieckim. Wykazał on wysoką czułość w ocenie programu rehabilitacji (Puhan i in., 2007). Różnice między MZP1 a MZP2 będą obliczane dla każdego subwyniku. Jakościowy Półstrukturalny przewodnik wywiadu będzie stosowany na podstawie wyników ilościowych. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zadowolenie pacjenta z programu
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowe Kwestionariusz dotyczący jakości poradnictwa w opiece pielęgniarskiej (ANP-BQ) służy do oceny satysfakcji pacjenta. Ten instrument zawiera na przykład pytanie oceniające satysfakcję z opieki świadczonej przez ANP w skali NRS 1-10 (Petry i in., 2014; Weilenmann i in., 2021). Jakościowe Półustrukturyzowany przewodnik wywiadu będzie wykorzystany na podstawie wyników ilościowych. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Liczba umiarkowanych zaostrzeń w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: Czas trwania badania dla każdego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowa Liczba umiarkowanych zaostrzeń w ciągu poprzednich trzech miesięcy jest oceniana w tygodniach 14-17. W tym celu umiarkowane zaostrzenia definiuje się jako ostre (większe niż normalna codzienna zmienność) pogorszenie objawów oddechowych (duszność, plwocina i/lub kaszel), które są leczone antybiotykami ogólnoustrojowymi i/lub kortykosteroidami (ogólnoustrojowymi = doustnymi lub dożylnymi) (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019). Jakościowy Półstrukturyzowany przewodnik wywiadu zostanie użyty w oparciu o wyniki ilościowe. |
Czas trwania badania dla każdego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Skuteczność potencjalna: Liczba ciężkich zaostrzeń w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowa Liczba ciężkich zaostrzeń w ciągu poprzednich trzech miesięcy jest oceniana w tygodniu 14-17. W tym celu ciężkie zaostrzenia definiuje się jako ostre (większe niż normalna codzienna zmienność) pogorszenie objawów oddechowych (duszności, plwociny i/lub kaszlu), które skutkują hospitalizacją lub wizytą na oddziale ratunkowym (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019). Jakościowa Półstrukturalny przewodnik do wywiadów zostanie wykorzystany na podstawie wyników ilościowych. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Ponowna hospitalizacja w 90. dniu
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowo Liczba ponownych hospitalizacji związanych z POChP po 3 miesiącach jest oceniana na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej. Jakościowo W przypadku ponownej hospitalizacji przeprowadzona zostanie wywiad indywidualny oraz przegląd dokumentacji medycznej w celu oceny przyczyn ponownej hospitalizacji. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Czas do pierwszej ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowy Czas do pierwszej ponownej hospitalizacji jest oceniany poprzez przegląd dokumentacji medycznej. Jakościowy W przypadku ponownej hospitalizacji przeprowadzona zostanie rozmowa indywidualna i przegląd dokumentacji medycznej w celu oceny przyczyn ponownej hospitalizacji. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowania zdrowotnego dotyczącego palenia - aktualny status
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowe zachowania związane z paleniem będą oceniane za pomocą kwestionariusza WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Ocenia on aktualny status palenia (tak / nie). Jakościowo Zostanie wykorzystany półstrukturalny przewodnik do wywiadu oparty na wynikach ilościowych. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowania zdrowotnego palenie - były palacz
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowe zachowania związane z paleniem będą oceniane przy użyciu kwestionariusza WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Jeśli osoba jest byłym palaczem, ocenia datę zaprzestania palenia (rok). Jakościowe Półstrukturalny przewodnik wywiadu zostanie wykorzystany na podstawie wyników ilościowych. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowania zdrowotnego palenie -palacz
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowe zachowania związane z paleniem będą oceniane za pomocą kwestionariusza WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). W przypadku palacza ocenia on substancję i liczbę dziennie. Jakościowe Półstrukturalny przewodnik do wywiadu zostanie wykorzystany w oparciu o wyniki ilościowe. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana w zachowaniach zdrowotnych dotyczących odżywiania - masa ciała
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowo Bieżąca masa ciała (kg) zostanie oceniona. Jakościowo Zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadu oparty na wynikach ilościowych. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych dotyczących żywienia - wzrost ciała
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowo Bieżący wzrost ciała (m) zostanie oceniony. Jakościowo Zostanie wykorzystany półstrukturalny przewodnik do wywiadu oparty na wynikach ilościowych. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych dotyczących odżywiania - BMI
Ramy czasowe: Czas trwania badania dla każdego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowy aktualny wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony zgodnie z zaleceniami WHO (Światowa Organizacja Zdrowia, 2000) (kg/m^2). Jakościowy Półstrukturyzowany przewodnik do wywiadu zostanie wykorzystany na podstawie wyników ilościowych. |
Czas trwania badania dla każdego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych dotyczących żywienia - NRS
Ramy czasowe: Czas trwania badania na jednego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowe Bieżące Badanie Przesiewowe Ryzyka Niedożywienia (NRS) będzie oceniane podczas hospitalizacji (Kondrup i in., 2003). 3 i więcej punktów oznacza gorsze rokowanie. Jakościowe Na podstawie wyników ilościowych zostanie zastosowany częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadu. |
Czas trwania badania na jednego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych dotyczących aktywności fizycznej - C-PPAC
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowy Raport własny pacjenta na podstawie dwóch pierwszych pozycji klinicznej wersji instrumentu PROactive Physical Activity in COPD (C-PPAC). Pozycje mierzą ilość aktywności w ciągu ostatnich 7 dni w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty. Jakościowy Półstrukturalny przewodnik do wywiadów będzie używany na podstawie wyników ilościowych. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana w zachowaniu zdrowotnym aktywność fizyczna - PR
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowe Zastosowanie rehabilitacji pulmonologicznej/fizjoterapii ambulatoryjnej jest rejestrowane. Jakościowe Na podstawie wyników ilościowych zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadów. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana w zachowaniu zdrowotnym dotyczącym przestrzegania inhalacji
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowe przestrzeganie inhalacji będzie oceniane. Punkty zostały zaczerpnięte z Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (ZATA-CF) i nieznacznie dostosowane. Pacjenci są pytani, jak często musieli inhalować lek dziennie i jak często pomijali inhalację w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty. Jakościowe Półustrukturyzowany przewodnik wywiadu zostanie wykorzystany na podstawie wyników ilościowych. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana w planie działania dotyczącym zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowa Dostępność recepty na plan działania (z/bez samoleczenia) i przestrzeganie przez pacjenta planu działania zostaną ocenione. Jakościowa Na podstawie wyników ilościowych zostanie wykorzystany półustrukturyzowany przewodnik do wywiadu. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych związanych z używaniem tlenu
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
Ilościowa Dostępność recepty na tlen i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta są oceniane. Jakościowa Na podstawie wyników ilościowych zostanie wykorzystany półustrukturyzowany przewodnik do wywiadów. |
Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
|
|
Implementacja: Procent komponentów programu wykonanych zgodnie z podręcznikiem interwencji
Ramy czasowe: Dane będą zbierane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu
|
Ilościowo Wypełnione elementy interwencji na pacjenta zostały udokumentowane przez zespół ANP. Niezbędne, ale nie lub nie w pełni ukończone części interwencji są również dokumentowane. Jakościowo Aby zrozumieć powody wykonania, pominięcia lub modyfikacji elementów programu, przeprowadzone zostaną ustrukturyzowane wywiady w małych grupach z pracownikami służby zdrowia zaangażowanymi w realizację interwencji. Przewodnik do wywiadu będzie oparty na wynikach analizy dokumentów. |
Dane będą zbierane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu
|
|
Wdrożenie: Akceptowalność programu
Ramy czasowe: Dane będą zbierane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu
|
Ilościowe Niemieckie tłumaczenia skali Akceptowalności Interwencji (AIM) zostaną wykorzystane do oceny perspektywy pracownika służby zdrowia. Skala zawiera cztery pozycje; wszystkie są oceniane na 5-punktowej skali odpowiedzi (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam), dodaliśmy szóstą opcję "brak odpowiedzi" (0 punktów). Jakościowe Aby zrozumieć przyczyny wyników, zostaną przeprowadzone ustrukturyzowane wywiady w małych grupach z zaangażowanymi pracownikami służby zdrowia. Przewodnik do wywiadu będzie oparty na wynikach kwestionariuszy. |
Dane będą zbierane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu
|
|
Wdrożenie: Trafność programu
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu
|
Ilościowa: Niemieckie tłumaczenia skali Oceny Adekwatności Interwencji (IAM) zostaną wykorzystane do oceny perspektywy pracownika służby zdrowia. Skala zawiera cztery pozycje; wszystkie są oceniane w 5-punktowej skali odpowiedzi (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam), dodaliśmy szóstą opcję "brak odpowiedzi" (0 punktów). Jakościowa: Aby zrozumieć przyczyny wyników, przeprowadzone zostaną ustrukturyzowane wywiady w małych grupach z zaangażowanymi pracownikami służby zdrowia. Przewodnik do wywiadu będzie oparty na wynikach kwestionariuszy. |
Dane zostaną zebrane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu
|
|
Wdrożenie: Wykonalność programu
Ramy czasowe: Dane będą zbierane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu
|
Ilościowe Niemieckie tłumaczenia skali FIM (Feasibility of Intervention Measure) zostaną wykorzystane do oceny perspektywy pracownika służby zdrowia. Skala zawiera cztery pozycje; wszystkie są oceniane w 5-punktowej skali odpowiedzi (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam), dodaliśmy szóstą opcję "brak odpowiedzi" (0 punktów). Jakościowe Aby zrozumieć przyczyny wyników, przeprowadzone zostaną ustrukturyzowane wywiady w małych grupach z zaangażowanymi pracownikami służby zdrowia. Przewodnik do wywiadu będzie oparty na wynikach kwestionariuszy. |
Dane będą zbierane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-01178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Interwencja EmoD
-
University of ZurichRekrutacyjnyPOChP | POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Szwajcaria
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan