Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowany Program Opieki Opartej na Stresie Emocjonalnym u Pacjentów z Ostrym Zaostrzeniem POChP (EmoD)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Zurich

Zintegrowany Program Opieki Opartej na Doświadczaniu Stresu Emocjonalnego u Pacjentów z Zaostrzeniem POChP (EmoD) – Badanie Wykonalności

Badacze opracowali nową usługę doradczą, która koncentruje się na cierpieniu emocjonalnym doświadczanym przez osoby żyjące z POChP. Usługa została specjalnie opracowana dla pacjentów, którzy doświadczyli pogorszenia stanu płuc (znanego jako ostre zaostrzenie POChP). Nowy program jest prowadzony przez zespół APN. W programie uczestniczą również inni specjaliści, tacy jak personel medyczny i fizjoterapeuci. Nowa usługa doradcza trwa trzy miesiące. Pacjenci otrzymają dziesięć sesji doradczych z wyspecjalizowaną pielęgniarką.

Ogólnym celem badania jest ocena wykonalności nowo opracowanego zintegrowanego programu opieki opartego na cierpieniu emocjonalnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z potwierdzoną diagnozą POChP (GOLD 1-4)
  • Hospitalizacja z powodu zaostrzenia POChP i decyzja o rozpoczęciu leczenia sterydami i/lub antybiotykami (ciężkie zaostrzenie)
  • Wiek ≥ 18
  • Pacjent hospitalizowany na oddziale pulmonologicznym lub internistycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze (demencja, majaczenie) (DOS>3 lub AES>6 lub Mini-Cog<3)
  • Niestabilne zaburzenia psychiatryczne
  • Nieznajomość języka niemieckiego
  • Przeszczep płuca
  • Zapalenie płuc spowodowane przewlekłą kolonizacją bakteryjną (Legionella, prątki niegruźlicze (NTM))
  • Brak możliwości kontaktu telefonicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP zostaną włączeni do trzymiesięcznego programu zintegrowanej opieki opartej na wsparciu emocjonalnym, prowadzonego przez pielęgniarki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie emocjonalnego dystresu związanego z POChP (CRED)
Ramy czasowe: Dane ilościowe będą zbierane na początku badania, w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (MZP 1, tydzień 0-4), oraz w badaniu kontrolnym, trzy miesiące później (MZP2, tydzień 14-17)
Zmiana w emocjonalnym dystresie związanym z POChP między punktem wyjściowym a 3. miesiącem. Emocjonalny dystres związany z POChP będzie oceniany za pomocą nowo opracowanego 'Kwestionariusza Emocjonalnego Dystresu Związanego z POChP (CRED)', który został opracowany dla pacjentów z CF i POChP (publikacja w przygotowaniu; poprzednia nazwa kwestionariusza: IRED-RESP). Kwestionariusz zawiera 36 pozycji i ocenia dystres związany z objawami, leczeniem, ograniczeniami w zakresie mobilności i uczestnictwa w życiu społecznym, nieprzewidywalnością choroby oraz stygmatyzacją, stosując 5-punktową skalę Likerta. Wyższe wyniki oznaczają większy dystres emocjonalny (gorszy wynik).
Dane ilościowe będą zbierane na początku badania, w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (MZP 1, tydzień 0-4), oraz w badaniu kontrolnym, trzy miesiące później (MZP2, tydzień 14-17)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg: Całkowita liczba pacjentów, którzy uczestniczą w programie
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Liczba pacjentów, którzy akceptują badanie i/lub interwencję, jest dokumentowana przez zespół badawczy.
Cztery miesiące
Zasięg: Procent pacjentów uczestniczących w co najmniej jednej interwencji ambulatoryjnej
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Liczba interwencji na pacjenta oraz liczba pacjentów z przerwaniem programu przed 13. tygodniem jest dokumentowana przez zespół ANP
Cztery miesiące
Zasięg: Powody uczestnictwa w programie (ułatwienia i bariery)
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Pacjenci, którzy odmawiają interwencji, są pytani przez zespół ANP i/lub pielęgniarkę badawczą o swoje powody (przeszkody). Powody przyjęcia programu (ułatwiacze) zostaną jakościowo zbadane w wywiadach. Zostanie użyty półstrukturalny przewodnik wywiadu.
Cztery miesiące
Zasięg: Powody zakończenia (przedwcześnie lub zgodnie z harmonogramem) programu (czynniki ułatwiające i przeszkody)
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Przyczyny zakończenia (przedwczesnego lub zgodnie z harmonogramem) programu będą jakościowo badane w wywiadach. Zostanie wykorzystany półstrukturalny przewodnik do wywiadu.
Cztery miesiące
Potencjalna skuteczność: Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowa depresja będzie badana za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS). Koncept jest mierzony siedmioma 4-punktowymi skalami ocen od 0 do 3. Obliczony zostanie wynik sumaryczny od 0 do 21 (Zigmond & Snaith, 1983). Wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty. Różnice między MZP1 i MZP2 będą obliczane na podstawie poszczególnych podwyników.

Jakościowy półstrukturalny przewodnik wywiadu będzie stosowany na podstawie wyników ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana w zakresie lęku
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowy lęk będzie badany za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS). Koncepcja jest mierzona za pomocą siedmiu 4-stopniowych skal ocen, od 0 do 3. Obliczony zostanie wynik sumaryczny w zakresie od 0 do 21 (Zigmond & Snaith, 1983). Wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty. Różnice między MZP1 a MZP2 będą obliczane na podskalę.

Jakościowy: Półstrukturyzowany przewodnik wywiadu zostanie wykorzystany na podstawie wyników ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL)
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościową jakość życia związaną ze zdrowiem ocenia się za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Chorób Układu Oddechowego (CRQ) (Guyatt i in., 1987) zgodnie z ustaloną procedurą twórców. Zostanie użyta samodzielnie wypełniana wersja kwestionariusza ze znormalizowanymi pytaniami dotyczącymi duszności (SAS). Kwestionariusz opracowano dla pacjentów z przewlekłymi ograniczeniami przepływu powietrza i obejmuje on 20 pozycji oceniających cztery domeny: 1) duszność, 2) zmęczenie, 3) funkcjonowanie emocjonalne i 4) opanowanie. Skala punktacji waha się od 1 (ekstremalnie) do 7 (wcale nie) i będzie oceniana z okresem przypomnienia obejmującym ostatnie dwa tygodnie. Dla każdej domeny obliczany będzie subwynik (suma pozycji / liczba pozycji). CRQ-SAS jest dostępny w języku niemieckim. Wykazał on wysoką czułość w ocenie programu rehabilitacji (Puhan i in., 2007). Różnice między MZP1 a MZP2 będą obliczane dla każdego subwyniku.

Jakościowy Półstrukturalny przewodnik wywiadu będzie stosowany na podstawie wyników ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zadowolenie pacjenta z programu
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe Kwestionariusz dotyczący jakości poradnictwa w opiece pielęgniarskiej (ANP-BQ) służy do oceny satysfakcji pacjenta. Ten instrument zawiera na przykład pytanie oceniające satysfakcję z opieki świadczonej przez ANP w skali NRS 1-10 (Petry i in., 2014; Weilenmann i in., 2021).

Jakościowe Półustrukturyzowany przewodnik wywiadu będzie wykorzystany na podstawie wyników ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Liczba umiarkowanych zaostrzeń w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: Czas trwania badania dla każdego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowa Liczba umiarkowanych zaostrzeń w ciągu poprzednich trzech miesięcy jest oceniana w tygodniach 14-17. W tym celu umiarkowane zaostrzenia definiuje się jako ostre (większe niż normalna codzienna zmienność) pogorszenie objawów oddechowych (duszność, plwocina i/lub kaszel), które są leczone antybiotykami ogólnoustrojowymi i/lub kortykosteroidami (ogólnoustrojowymi = doustnymi lub dożylnymi) (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019).

Jakościowy Półstrukturyzowany przewodnik wywiadu zostanie użyty w oparciu o wyniki ilościowe.

Czas trwania badania dla każdego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Skuteczność potencjalna: Liczba ciężkich zaostrzeń w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowa Liczba ciężkich zaostrzeń w ciągu poprzednich trzech miesięcy jest oceniana w tygodniu 14-17. W tym celu ciężkie zaostrzenia definiuje się jako ostre (większe niż normalna codzienna zmienność) pogorszenie objawów oddechowych (duszności, plwociny i/lub kaszlu), które skutkują hospitalizacją lub wizytą na oddziale ratunkowym (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019).

Jakościowa Półstrukturalny przewodnik do wywiadów zostanie wykorzystany na podstawie wyników ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Ponowna hospitalizacja w 90. dniu
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowo Liczba ponownych hospitalizacji związanych z POChP po 3 miesiącach jest oceniana na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.

Jakościowo W przypadku ponownej hospitalizacji przeprowadzona zostanie wywiad indywidualny oraz przegląd dokumentacji medycznej w celu oceny przyczyn ponownej hospitalizacji.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Czas do pierwszej ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowy Czas do pierwszej ponownej hospitalizacji jest oceniany poprzez przegląd dokumentacji medycznej.

Jakościowy W przypadku ponownej hospitalizacji przeprowadzona zostanie rozmowa indywidualna i przegląd dokumentacji medycznej w celu oceny przyczyn ponownej hospitalizacji.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowania zdrowotnego dotyczącego palenia - aktualny status
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe zachowania związane z paleniem będą oceniane za pomocą kwestionariusza WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Ocenia on aktualny status palenia (tak / nie).

Jakościowo Zostanie wykorzystany półstrukturalny przewodnik do wywiadu oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowania zdrowotnego palenie - były palacz
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe zachowania związane z paleniem będą oceniane przy użyciu kwestionariusza WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Jeśli osoba jest byłym palaczem, ocenia datę zaprzestania palenia (rok).

Jakościowe Półstrukturalny przewodnik wywiadu zostanie wykorzystany na podstawie wyników ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowania zdrowotnego palenie -palacz
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe zachowania związane z paleniem będą oceniane za pomocą kwestionariusza WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). W przypadku palacza ocenia on substancję i liczbę dziennie.

Jakościowe Półstrukturalny przewodnik do wywiadu zostanie wykorzystany w oparciu o wyniki ilościowe.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana w zachowaniach zdrowotnych dotyczących odżywiania - masa ciała
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowo Bieżąca masa ciała (kg) zostanie oceniona.

Jakościowo Zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadu oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych dotyczących żywienia - wzrost ciała
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowo Bieżący wzrost ciała (m) zostanie oceniony.

Jakościowo Zostanie wykorzystany półstrukturalny przewodnik do wywiadu oparty na wynikach ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych dotyczących odżywiania - BMI
Ramy czasowe: Czas trwania badania dla każdego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowy aktualny wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony zgodnie z zaleceniami WHO (Światowa Organizacja Zdrowia, 2000) (kg/m^2).

Jakościowy Półstrukturyzowany przewodnik do wywiadu zostanie wykorzystany na podstawie wyników ilościowych.

Czas trwania badania dla każdego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych dotyczących żywienia - NRS
Ramy czasowe: Czas trwania badania na jednego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe Bieżące Badanie Przesiewowe Ryzyka Niedożywienia (NRS) będzie oceniane podczas hospitalizacji (Kondrup i in., 2003). 3 i więcej punktów oznacza gorsze rokowanie.

Jakościowe Na podstawie wyników ilościowych zostanie zastosowany częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadu.

Czas trwania badania na jednego pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych dotyczących aktywności fizycznej - C-PPAC
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowy Raport własny pacjenta na podstawie dwóch pierwszych pozycji klinicznej wersji instrumentu PROactive Physical Activity in COPD (C-PPAC). Pozycje mierzą ilość aktywności w ciągu ostatnich 7 dni w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty.

Jakościowy Półstrukturalny przewodnik do wywiadów będzie używany na podstawie wyników ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana w zachowaniu zdrowotnym aktywność fizyczna - PR
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe Zastosowanie rehabilitacji pulmonologicznej/fizjoterapii ambulatoryjnej jest rejestrowane.

Jakościowe Na podstawie wyników ilościowych zostanie wykorzystany częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadów.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana w zachowaniu zdrowotnym dotyczącym przestrzegania inhalacji
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowe przestrzeganie inhalacji będzie oceniane. Punkty zostały zaczerpnięte z Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (ZATA-CF) i nieznacznie dostosowane. Pacjenci są pytani, jak często musieli inhalować lek dziennie i jak często pomijali inhalację w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty.

Jakościowe Półustrukturyzowany przewodnik wywiadu zostanie wykorzystany na podstawie wyników ilościowych.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana w planie działania dotyczącym zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowa Dostępność recepty na plan działania (z/bez samoleczenia) i przestrzeganie przez pacjenta planu działania zostaną ocenione.

Jakościowa Na podstawie wyników ilościowych zostanie wykorzystany półustrukturyzowany przewodnik do wywiadu.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie przeprowadzony w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Potencjalna skuteczność: Zmiana zachowań zdrowotnych związanych z używaniem tlenu
Ramy czasowe: Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).

Ilościowa Dostępność recepty na tlen i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta są oceniane.

Jakościowa Na podstawie wyników ilościowych zostanie wykorzystany półustrukturyzowany przewodnik do wywiadów.

Czas trwania badania na pacjenta wynosi trzy miesiące z dwoma punktami pomiarowymi. Pomiar wyjściowy (MZP1) zostanie zastosowany w pierwszym miesiącu po hospitalizacji z powodu AECPOD (tydzień 0-4). Drugi pomiar (MZP 2) odbędzie się w czwartym miesiącu (tydzień 14-17).
Implementacja: Procent komponentów programu wykonanych zgodnie z podręcznikiem interwencji
Ramy czasowe: Dane będą zbierane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu

Ilościowo Wypełnione elementy interwencji na pacjenta zostały udokumentowane przez zespół ANP. Niezbędne, ale nie lub nie w pełni ukończone części interwencji są również dokumentowane.

Jakościowo Aby zrozumieć powody wykonania, pominięcia lub modyfikacji elementów programu, przeprowadzone zostaną ustrukturyzowane wywiady w małych grupach z pracownikami służby zdrowia zaangażowanymi w realizację interwencji. Przewodnik do wywiadu będzie oparty na wynikach analizy dokumentów.

Dane będą zbierane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu
Wdrożenie: Akceptowalność programu
Ramy czasowe: Dane będą zbierane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu

Ilościowe Niemieckie tłumaczenia skali Akceptowalności Interwencji (AIM) zostaną wykorzystane do oceny perspektywy pracownika służby zdrowia. Skala zawiera cztery pozycje; wszystkie są oceniane na 5-punktowej skali odpowiedzi (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam), dodaliśmy szóstą opcję "brak odpowiedzi" (0 punktów).

Jakościowe Aby zrozumieć przyczyny wyników, zostaną przeprowadzone ustrukturyzowane wywiady w małych grupach z zaangażowanymi pracownikami służby zdrowia. Przewodnik do wywiadu będzie oparty na wynikach kwestionariuszy.

Dane będą zbierane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu
Wdrożenie: Trafność programu
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu

Ilościowa: Niemieckie tłumaczenia skali Oceny Adekwatności Interwencji (IAM) zostaną wykorzystane do oceny perspektywy pracownika służby zdrowia. Skala zawiera cztery pozycje; wszystkie są oceniane w 5-punktowej skali odpowiedzi (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam), dodaliśmy szóstą opcję "brak odpowiedzi" (0 punktów).

Jakościowa: Aby zrozumieć przyczyny wyników, przeprowadzone zostaną ustrukturyzowane wywiady w małych grupach z zaangażowanymi pracownikami służby zdrowia. Przewodnik do wywiadu będzie oparty na wynikach kwestionariuszy.

Dane zostaną zebrane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu
Wdrożenie: Wykonalność programu
Ramy czasowe: Dane będą zbierane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu

Ilościowe Niemieckie tłumaczenia skali FIM (Feasibility of Intervention Measure) zostaną wykorzystane do oceny perspektywy pracownika służby zdrowia. Skala zawiera cztery pozycje; wszystkie są oceniane w 5-punktowej skali odpowiedzi (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam), dodaliśmy szóstą opcję "brak odpowiedzi" (0 punktów).

Jakościowe Aby zrozumieć przyczyny wyników, przeprowadzone zostaną ustrukturyzowane wywiady w małych grupach z zaangażowanymi pracownikami służby zdrowia. Przewodnik do wywiadu będzie oparty na wynikach kwestionariuszy.

Dane będą zbierane najwcześniej sześć miesięcy po rozpoczęciu programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Badania kliniczne na Interwencja EmoD

Subskrybuj