Emotional-distress-baserat Integrerat Vårdprogram för Patienter med Akut Försämring av KOL (EmoD)

Experimentell: Interventionsgrupp

Övrig: EmoD-intervention

Patienter som är inlagda på sjukhus på grund av en KOL-exacerbation kommer att inkluderas i ett sjuksköterskeleddt, emotionellt stressbaserat integrerat vårdprogram i tre månader.

Förändring av COPD-relaterad emotionell stress (CRED)

Förändring i KOL-relaterad emotionell stress mellan baslinjen och månad 3. KOL-relaterad emotionell stress kommer att bedömas med hjälp av det nyligen utvecklade 'COPD-Related Emotional Distress Questionnaire (CRED)', som utvecklades för CF- och KOL-patienter (publicering pågår; tidigare namn på frågeformuläret: IRED-RESP). Frågeformuläret innehåller 36 frågor och bedömer stress relaterad till symtom, behandling, begränsningar i rörelseförmåga och deltagande i socialt liv, sjukdomens oförutsägbarhet och stigma, med hjälp av en 5-gradig Likert-skala. Högre poäng betyder mer emotionell stress (sämre utfall).

Räckvidd: Totala antalet patienter som tar del av programmet

Antal patienter som accepterar studien och/eller interventionen dokumenteras av studieteamet.

Räckvidd: Procentandel patienter som deltar i minst en öppen vårdintervention

Antalet interventioner per patient och antalet patienter med avslut av programmet före vecka 13 dokumenteras av ANP-teamet

Räckvidd: Skäl för att delta i programmet (underlättande faktorer och hinder)

Patienter som avböjer interventionen ombeds av ANP-teamet och/eller studiesköterskan ange sina skäl (hinder). Orsakerna till att delta i programmet (underlättande faktorer) kommer att undersökas kvalitativt i intervjuer. En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas.

Räckvidd: Orsaker till att avsluta programmet (i förtid eller enligt schemat) (facilitatorer och barriärer)

Orsakerna till att avsluta (för tidigt eller enligt schemat) programmet kommer att kvalitativt undersökas i intervjuer. En halvstrukturerad intervjuguide kommer att användas.

Potentiell effektivitet: Förändring i depression

Kvantitativ depression kommer att screenas med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Konceptet mäts med sju 4-gradiga bedömningsskalor från 0 till 3. Totalsumman som sträcker sig från 0 till 21 kommer att beräknas (Zigmond & Snaith, 1983). Högre poäng innebär sämre utfall. Skillnader mellan MZP1 och MZP2 kommer att beräknas per delpoäng.

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Förändring i ångest

Kvantitativ ångest kommer att screenas med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Konceptet mäts med sju 4-gradiga bedömningsskalor från 0 till 3. Summapoängen från 0 till 21 kommer att beräknas (Zigmond & Snaith, 1983). Högre poäng betyder sämre utfall. Skillnader mellan MZP1 och MZP2 kommer att beräknas per delpoäng.

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (QoL)

Kvantitativ hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) (Guyatt et al., 1987) enligt utvecklarnas definierade procedur. Den självadministrerade frågeformulärversionen med standardiserade dyspnéfrågor (SAS) kommer att användas. Frågeformuläret utvecklades för patienter med kroniska luftflödesbegränsningar och omfattar 20 frågor som bedömer fyra domäner: 1) dyspné, 2) trötthet, 3) emotionell funktion och 4) bemästrande. Poängskalan sträcker sig från 1 (extremt) till 7 (inte alls) och kommer att bedömas med en återkallningsperiod av de senaste två veckorna. Ett delresultat för varje domän (summa av frågor / antal frågor) kommer att beräknas. CRQ-SAS finns tillgänglig på tyska. Den har visat hög känslighet vid utvärdering av ett rehabiliteringsprogram (Puhan et al., 2007). Skillnader mellan MZP1 och MZP2 kommer att beräknas per delresultat.

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Patienttillfredsställelse med programmet

Kvantitativ Enkät om kvaliteten på sjuksköterskors rådgivning (ANP-BQ) används för att bedöma patienttillfredsställelsen. Detta instrument inkluderar till exempel en fråga för att bedöma tillfredsställelsen med vården som ges av ANP på en NRS-skala 1-10 (Petry et al., 2014; Weilenmann et al., 2021).

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Antal måttliga exacerbationer inom 3 månader

Kvantitativ Antalet måttliga exacerbationer under de föregående tre månaderna bedöms vid vecka 14–17. För detta ändamål definieras måttliga exacerbationer som en akut (mer än normal daglig variation) försämring av respiratoriska symtom (andnöd, sputum och/eller hosta) som behandlas med systemiska antibiotika och/eller kortikosteroider (systemiska = orala eller intravenösa) (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019).

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Antalet svåra exacerbationer inom 3 månader

Kvantitativt Antalet svåra försämringar under de föregående tre månaderna bedöms vid vecka 14-17. För detta ändamål definieras svåra försämringar som akut (mer än den normala dagliga variationen) försämring av andningssymptom (andnöd, slem och/eller hosta) som resulterar i sjukhusinläggning eller akutmottagningsbesök (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019).

Kvalitativt En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Återinläggning dag 90

Kvantitativt Antalet KOL-relaterade återinläggningar efter 3 månader bedöms genom journalgranskning.

Kvalitativt Vid återinläggning kommer en en-mot-en-intervju och journalgranskning att genomföras för att bedöma orsakerna till återinläggningen.

Potentiell effektivitet: Tid till första återinläggning

Kvantitativ Tiden till första återinläggning utvärderas genom granskning av medicinska journaler.

Kvalitativ Vid återinläggning kommer en en-till-en-intervju och granskning av medicinska journaler att genomföras för att bedöma orsakerna till återinläggning.

Potentiell effektivitet: Förändring i hälsovanor rökning - nuvarande status

Kvantitativ rökbeteende kommer att bedömas genom att använda frågeformuläret från WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Det bedömer nuvarande rökstatus (ja/nej).

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Förändring i hälsovanor rökning - före detta rökare

Kvantitativ rökbeteende kommer att bedömas genom att använda frågeformuläret från WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Om före detta rökare, bedöms datum för rökavslutande (år).

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Förändring i hälsovanor rökning - rökare

Kvantitativt rökbeteende kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret från WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Om rökare bedöms substansen och antalet per dag.

Kvalitativt En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Förändring i hälsobeteende kost - kroppsvikt

Kvantitativ Nuvarande kroppsvikt (kg) kommer att bedömas.

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserad på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Förändring i hälsobeteende kost - kroppslängd

Kvantitativ Nuvarande kroppslängd (m) kommer att bedömas.

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Förändring i hälsorelaterat beteende näring - BMI

Kvantitativt nuvarande Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas enligt WHO:s rekommendationer (Världshälsoorganisationen, 2000) (kg/m^2).

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Förändring i hälsorelaterat beteende - kost - NRS

Kvantitativ nuvarande näringsmässig riskbedömning (NRS) kommer att bedömas under sjukhusvistelsen (Kondrup et al., 2003). 3 eller fler poäng betyder sämre utfall.

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Förändring i hälsobeteende fysisk aktivitet - C-PPAC

Kvantitativ Självrapportering av patienten baserat på de två första frågorna i den kliniska versionen av PROactive Physical Activity in COPD-instrumentet (C-PPAC). Frågorna mäter mängden aktivitet under de senaste 7 dagarna med ett intervall från 0-4. Högre poäng innebär bättre resultat.

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Förändring i hälsobeteende fysisk aktivitet - PR

Kvantitativ Användningen av pulmonell rehabilitering/ambulatorisk fysioterapi registreras.

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Förändring i hälsorelaterat beteende, inhalationstillfredsställelse

Kvantitativ följsamhet till inhalation kommer att utvärderas. Posterna härstammar från Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (ZATA-CF) och har anpassats något. Patienterna frågas hur ofta de behövde inhalera medicinen per dag och hur ofta de hade hoppat över en inhalation under de senaste sju dagarna. Högre poäng betyder sämre resultat.

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Förändring i handlingsplan för hälsobeteende

Kvantitativ Tillgängligheten av ett recept för en handlingsplan (med/utan självmedicinering) och patientens följsamhet till handlingsplanen kommer att utvärderas.

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Potentiell effektivitet: Förändring i hälsorelaterat beteende syreanvändning

Kvantitativ Tillgängligheten av ett syrerecept och patientens efterlevnad av receptet bedöms.

Kvalitativ En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas baserat på de kvantitativa resultaten.

Implementering: Procentandel av programkomponenter som genomförts enligt interventionsmanualen

Kvantitativa Avslutade interventionskomponenter per patient dokumenterades av ANP-teamet. Nödvändiga men inte eller inte fullständigt genomförda delar av interventionen dokumenteras också.

Kvalitativa För att förstå orsaker till att genomföra, utelämna eller modifiera delar av programmet kommer strukturerade smågruppsintervjuer att genomföras med vårdpersonal involverad i interventionsgenomförandet. Intervjuguiden kommer att baseras på resultaten av dokumentanalysen.

Implementering: Acceptansen av programmet

Kvantitativt Den tyska översättningen av Acceptability of Intervention Measure (AIM)-skalan kommer att användas för att utvärdera vårdpersonalens perspektiv. Skalan innehåller fyra punkter; alla bedöms på en 5-gradig svarskala (1 = helt oenig, 5 = helt enig), vi lade till ett sjätte alternativ "inget svar" (0 poäng).

Kvalitativt För att förstå orsakerna till resultaten kommer strukturerade intervjuer i små grupper att genomföras med inblandad vårdpersonal. Intervjuguiden kommer att baseras på resultaten från enkäterna.

Implementering: Programmets lämplighet

Kvantitativt De tyska översättningarna av Interventionslämplighetsmätningsskalan (IAM) kommer att användas för att bedöma vårdpersonalens perspektiv. Skalan innehåller fyra punkter; alla bedöms på en 5-gradig svarskala (1 = helt oenig, 5 = helt enig), vi lade till ett sjätte alternativ "inget svar" (0 poäng).

Kvalitativt För att förstå orsakerna till resultaten kommer strukturerade smågruppsintervjuer att genomföras med inblandad vårdpersonal. Intervjuguiden kommer att baseras på resultaten från frågeformulären.

Implementering: Genomförbarheten av programmet

Kvantitativt De tyska översättningarna av Feasibility of Intervention Measure (FIM)-skalan kommer att användas för att bedöma vårdpersonalens perspektiv. Skalan innehåller fyra punkter; alla bedöms på en 5-gradig svarskala (1 = helt oenig, 5 = helt överens), vi lade till ett sjätte alternativ "inget svar" (0 poäng).

Kvalitativt För att förstå orsakerna till resultaten kommer strukturerade smågruppsintervjuer att genomföras med inblandad vårdpersonal. Intervjuguiden kommer att baseras på resultaten från enkäterna.