- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07351929
Emotionele-ontredderings-gebaseerd Geïntegreerd Zorgprogramma bij Patiënten met een Acute Exacerbatie van COPD (EmoD)
Een op emotionele nood gebaseerd geïntegreerd zorgprogramma bij patiënten met een acute exacerbatie van COPD (EmoD) - Een haalbaarheidsstudie
De onderzoekers hebben een nieuwe counselingdienst ontwikkeld die zich richt op de emotionele stress die mensen met COPD ervaren. De dienst is speciaal ontwikkeld voor patiënten die een verslechtering van hun longaandoening hebben ervaren (bekend als een acute exacerbatie van COPD). Het nieuwe programma wordt geleid door een APN-team. Andere professionals zijn betrokken bij het programma, zoals medisch personeel en fysiotherapeuten. De nieuwe counselingdienst duurt drie maanden. Patiënten zullen tien counselingsessies krijgen met een gespecialiseerde verpleegkundige.
Het algemene doel van de studie is om de haalbaarheid van het nieuw ontwikkelde, op emotionele stress gebaseerde, geïntegreerde zorgprogramma te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose COPD (GOLD 1-4)
- Opname in het ziekenhuis vanwege een COPD-exacerbatie en beslissing om te starten met steroïden en/of antibiotica (ernstige exacerbatie)
- Leeftijd ≥ 18
- Opgenomen op de long- of interne geneeskunde afdeling
Exclusiecriteria:
- Cognitieve stoornis (dementie, delier) (DOS>3 of AES>6 of Mini-Cog<3)
- Instabiele psychiatrische stoornissen
- Spreekt geen Duits
- Longtransplantatie
- Longontsteking veroorzaakt door chronische bacteriële kolonisatie (Legionella, niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM))
- Niet in staat te telefoneren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
Patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis vanwege een COPD-exacerbatie worden gedurende drie maanden aangesloten op een door een verpleegkundige geleid, op emotionele stress gebaseerd geïntegreerd zorgprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in COPD-gerelateerde emotionele nood (CRED)
Tijdsspanne: Kwantitatieve gegevens worden verzameld bij aanvang, in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (MZP 1, week 0-4), en tijdens follow-up, drie maanden later (MZP2, week 14-17)
|
Verandering in COPD-gerelateerde emotionele stress tussen baseline en maand 3. COPD-gerelateerde emotionele stress wordt beoordeeld met behulp van de nieuw ontwikkelde 'COPD-Related Emotional Distress Questionnaire (CRED)', die is ontwikkeld voor CF- en COPD-patiënten (publicatie in voorbereiding; voormalige naam van de vragenlijst: IRED-RESP).
De vragenlijst bevat 36 items en beoordeelt stress gerelateerd aan symptomen, behandeling, beperkingen in bewegingsvrijheid en deelname aan het sociale leven, onvoorspelbaarheid van de ziekte en stigma, met behulp van een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores betekenen meer emotionele stress (slechtere uitkomst).
|
Kwantitatieve gegevens worden verzameld bij aanvang, in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (MZP 1, week 0-4), en tijdens follow-up, drie maanden later (MZP2, week 14-17)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik: Totaal aantal patiënten dat deelneemt aan het programma
Tijdsspanne: Vier maanden
|
Het aantal patiënten dat de studie en/of interventie accepteert, wordt gedocumenteerd door het studieteam.
|
Vier maanden
|
|
Bereik: Percentage van patiënten dat deelneemt aan ten minste één poliklinische interventie
Tijdsspanne: Vier maanden
|
Het aantal interventies per patiënt en het aantal patiënten bij wie het programma voor week 13 is beëindigd, wordt gedocumenteerd door het ANP-team
|
Vier maanden
|
|
Reikwijdte: Redenen voor deelname aan het programma (faciliterende factoren en belemmeringen)
Tijdsspanne: Vier maanden
|
Patiënten die de interventie weigeren, worden door het ANP-team en/of de onderzoeksverpleegkundige naar hun redenen (belemmeringen) gevraagd.
De redenen om deel te nemen aan het programma (faciliterende factoren) worden kwalitatief onderzocht in interviews.
Er wordt gebruikgemaakt van een semi-gestructureerde interviewgids.
|
Vier maanden
|
|
Reikwijdte: Redenen voor het (voortijdig of volgens planning) beëindigen van het programma (faciliterende factoren en belemmeringen)
Tijdsspanne: Vier maanden
|
De redenen voor het (vroegtijdig of volgens schema) beëindigen van het programma zullen kwalitatief worden onderzocht in interviews.
Er zal gebruik worden gemaakt van een semi-gestructureerde interviewgids.
|
Vier maanden
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in depressie
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. De baseline meting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatieve depressie zal worden gescreend met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Het concept wordt gemeten met zeven 4-punts beoordelingsschalen variërend van 0 tot 3. De totaalscore variërend van 0 tot 21 zal worden berekend (Zigmond & Snaith, 1983). Hogere scores betekenen slechtere uitkomsten. Verschillen tussen MZP1 en MZP2 zullen per subscore worden berekend. Kwalitatief Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. De baseline meting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Mogelijke effectiviteit: Verandering in angst
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetpunten. De basismeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatieve angst wordt gescreend met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Het concept wordt gemeten met zeven 4-punts beoordelingsschalen variërend van 0 tot 3. De totaalscore variërend van 0 tot 21 wordt berekend (Zigmond & Snaith, 1983). Hogere scores betekenen slechtere uitkomsten. Verschillen tussen MZP1 en MZP2 worden per subscore berekend. Kwalitatief Een semi-gestructureerde interviewgids wordt gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetpunten. De basismeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetpunten. De baselinemeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na opname in het ziekenhuis vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatieve gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit wordt beoordeeld met de Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) (Guyatt et al., 1987) volgens de gedefinieerde procedure van de ontwikkelaars. De zelfingevulde vragenlijstversie met gestandaardiseerde dyspneu-vragen (SAS) wordt gebruikt. De vragenlijst is ontwikkeld voor patiënten met chronische luchtwegbeperkingen en omvat 20 items die vier domeinen beoordelen: 1) dyspneu, 2) vermoeidheid, 3) emotioneel functioneren en 4) beheersing. De scoringsschaal loopt van 1 (extreem) tot 7 (helemaal niet) en wordt beoordeeld met een herinneringsperiode van de afgelopen twee weken. Een subscores voor elk domein (som van items / aantal items) wordt berekend. De CRQ-SAS is beschikbaar in het Duits. Het heeft een hoge gevoeligheid aangetoond bij de evaluatie van een revalidatieprogramma (Puhan et al., 2007). Verschillen tussen MZP1 en MZP2 worden per subscores berekend. Kwalitatief Een semi-gestructureerde interviewgids wordt gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetpunten. De baselinemeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na opname in het ziekenhuis vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Patiënttevredenheid met programma
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De nulmeting (MZP1) wordt uitgevoerd in de eerste maand na opname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief De vragenlijst over de kwaliteit van verpleegkundige zorgadvies (ANP-BQ) wordt gebruikt om patiënttevredenheid te beoordelen. Dit instrument bevat bijvoorbeeld een vraag om de tevredenheid met de door de ANP geleverde zorg te beoordelen op een NRS 1-10 (Petry et al., 2014; Weilenmann et al., 2021). Kwalitatief Er zal een semi-gestructureerde interviewgids worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De nulmeting (MZP1) wordt uitgevoerd in de eerste maand na opname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Mogelijke effectiviteit: Aantal matige exacerbaties binnen 3 maanden
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De baselinemeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na opname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief Het aantal matige exacerbaties tijdens de voorgaande drie maanden wordt beoordeeld in week 14-17. Voor dit doel worden matige exacerbaties gedefinieerd als een acute (meer dan normale dagelijkse variatie) verslechtering van respiratoire symptomen (kortademigheid, sputum en/of hoesten) die wordt behandeld met systemische antibiotica en/of corticosteroïden (systemisch = oraal of intraveneus) (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019). Kwalitatief Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De baselinemeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na opname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Aantal ernstige exacerbaties binnen 3 maanden
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De basislijnmeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief Het aantal ernstige exacerbaties gedurende de voorgaande drie maanden wordt beoordeeld in week 14-17. Hiertoe worden ernstige exacerbaties gedefinieerd als acute (meer dan normale dagelijkse variatie) verslechtering van respiratoire symptomen (kortademigheid, sputum en/of hoesten) die resulteert in ziekenhuisopname of spoedeisende hulpbezoek (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019). Kwalitatief Er zal een semi-gestructureerde interviewgids worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De basislijnmeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Heropname op dag 90
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. De baselinemeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief Het aantal COPD-gerelateerde heropnames na 3 maanden wordt beoordeeld door medisch dossieronderzoek. Kwalitatief In geval van heropname zullen een een-op-een interview en medisch dossieronderzoek worden uitgevoerd om de redenen voor heropname te beoordelen. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. De baselinemeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Tijd tot eerste heropname
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetpunten. De baselinemeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief De tijd tot de eerste heropname wordt beoordeeld door middel van medisch dossieronderzoek. Kwalitatief In geval van heropname wordt een een-op-een interview en medisch dossieronderzoek uitgevoerd om de redenen voor heropname te beoordelen. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetpunten. De baselinemeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag roken - huidige status
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De baselinemeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in maand vier (week 14-17).
|
Kwantitatief rookgedrag zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst van de WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Het beoordeelt de huidige rookstatus (ja/nee). Kwalitatief Er zal een semi-gestructureerde interviewgids worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De baselinemeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in maand vier (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag roken - ex-roker
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. De baseline-meting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief Rookgedrag zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst van de WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Indien een ex-roker, beoordeelt het de datum van het stoppen met roken (jaar). Kwalitatief Er zal een semi-gestructureerde interviewgids worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. De baseline-meting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag roken - roker
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetpunten. Basismeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). Tweede meting (MZP 2) vindt plaats in maand vier (week 14-17).
|
Kwantitatief Rookgedrag zal worden beoordeeld door gebruik te maken van de vragenlijst van de WHO (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Als roker beoordeelt het de stof en het aantal per dag. Kwalitatief Er zal een semi-gestructureerde interviewgids worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetpunten. Basismeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). Tweede meting (MZP 2) vindt plaats in maand vier (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag voeding - lichaamsgewicht
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. De basislijnmeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief: Het huidige lichaamsgewicht (kg) wordt beoordeeld. Kwalitatief: Er wordt een semi-gestructureerde interviewgids gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. De basislijnmeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag voeding - lichaamslengte
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. De basislijnmeting (MZP1) wordt uitgevoerd in de eerste maand na ziekenhuisopname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatieve Huidige lichaamslengte (m) wordt beoordeeld. Kwalitatief Een semi-gestructureerde interviewgids wordt gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetmomenten. De basislijnmeting (MZP1) wordt uitgevoerd in de eerste maand na ziekenhuisopname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag voeding - BMI
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De baselinemeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na opname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatieve Huidige Body Mass Index (BMI) zal worden berekend volgens de WHO-aanbevelingen (Wereldgezondheidsorganisatie, 2000) (kg/m²). Kwalitatief Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De baselinemeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na opname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag voeding - NRS
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetpunten. De nulmeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in maand vier (week 14-17).
|
Kwantitatieve Huidige Voedingsrisico Screening (NRS) zal worden beoordeeld tijdens de ziekenhuisopname (Kondrup et al., 2003). 3 of meer punten betekenen een slechtere uitkomst. Kwalitatief Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetpunten. De nulmeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in maand vier (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag lichamelijke activiteit - C-PPAC
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De baselinemeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na opname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatieve zelfrapportage door de patiënt gebaseerd op de eerste twee items van de klinische versie van het PROactive Physical Activity in COPD-instrument (C-PPAC). De items meten de hoeveelheid activiteit over de afgelopen 7 dagen met een bereik van 0-4. Hogere scores betekenen betere uitkomsten. Kwalitatief Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De baselinemeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na opname wegens AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag fysieke activiteit - PR
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De basismeting (MZP1) wordt uitgevoerd in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatief Het gebruik van pulmonale revalidatie/poliklinische fysiotherapie wordt geregistreerd. Kwalitatief Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt bedraagt drie maanden met twee meetpunten. De basismeting (MZP1) wordt uitgevoerd in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag inhalatietrouw
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. De baselinemeting (MZP1) wordt uitgevoerd in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatieve therapietrouw bij inhalatie zal worden beoordeeld. De items zijn afgeleid van de Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (ZATA-CF) en licht aangepast. Patiënten wordt gevraagd hoe vaak ze per dag het medicijn moesten inhaleren en hoe vaak ze in de afgelopen zeven dagen een inhalatie hadden overgeslagen. Hogere scores betekenen slechtere uitkomsten. Kwalitatief Er zal een semi-gestructureerde interviewgids worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. De baselinemeting (MZP1) wordt uitgevoerd in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Mogelijke effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag actieplan
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. De baselinemeting (MZP1) zal worden toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) zal plaatsvinden in maand vier (week 14-17).
|
De kwantitatieve beschikbaarheid van een voorschrift voor een actieplan (met/zonder zelfmedicatie) en de therapietrouw van de patiënt aan het actieplan zullen worden beoordeeld. Kwalitatief Er zal een semi-gestructureerde interviewgids worden gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. De baselinemeting (MZP1) zal worden toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) zal plaatsvinden in maand vier (week 14-17).
|
|
Potentiële effectiviteit: Verandering in gezondheidsgedrag zuurstofgebruik
Tijdsspanne: De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. De basismeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
Kwantitatieve beschikbaarheid van een zuurstofvoorschrift en de naleving van het voorschrift door de patiënt worden beoordeeld. Kwalitatief Er wordt een semi-gestructureerde interviewgids gebruikt op basis van de kwantitatieve resultaten. |
De studieduur per patiënt is drie maanden met twee meetmomenten. De basismeting (MZP1) wordt toegepast in de eerste maand na ziekenhuisopname vanwege AECPOD (week 0-4). De tweede meting (MZP 2) vindt plaats in de vierde maand (week 14-17).
|
|
Implementatie: Percentage van de programmaonderdelen uitgevoerd volgens de interventiehandleiding
Tijdsspanne: Data zal worden verzameld ten vroegste zes maanden na de start van het programma
|
Kwantitatief Voltooide interventieonderdelen per patiënt werden gedocumenteerd door het ANP-team. Noodzakelijke maar niet of niet volledig voltooide delen van de interventie worden eveneens gedocumenteerd. Kwalitatief Om redenen te begrijpen voor het uitvoeren, weglaten of aanpassen van onderdelen van het programma zullen gestructureerde kleine groepinterviews worden gehouden met betrokken zorgverleners bij de interventie-uitvoering. De interviewgids zal gebaseerd zijn op de resultaten van de documentanalyse. |
Data zal worden verzameld ten vroegste zes maanden na de start van het programma
|
|
Implementatie: Aanvaardbaarheid van het programma
Tijdsspanne: De gegevens worden verzameld op zijn vroegst zes maanden na de start van het programma
|
Kwantitatief De Duitse vertalingen van de Acceptability of Intervention Measure (AIM)-schaal zullen worden gebruikt om het perspectief van de zorgprofessional te beoordelen. De schaal bevat vier items; alle worden beoordeeld op een 5-puntenschaal (1 = helemaal niet mee eens, 5 = helemaal mee eens), we hebben een zesde optie "geen antwoord" (0 punten) toegevoegd. Kwalitatief Om de redenen voor de resultaten te begrijpen, zullen gestructureerde kleine groep interviews worden uitgevoerd met betrokken zorgprofessionals. De interviewgids zal gebaseerd zijn op de resultaten van de vragenlijsten. |
De gegevens worden verzameld op zijn vroegst zes maanden na de start van het programma
|
|
Implementatie: Geschiktheid van het programma
Tijdsspanne: De gegevens worden ten vroegste zes maanden na de start van het programma verzameld
|
Kwantitatief De Duitse vertalingen van de Intervention Appropriateness Measure (IAM)-schaal zullen worden gebruikt om het perspectief van de zorgprofessional te beoordelen. De schaal bevat vier items; alle worden beoordeeld op een 5-punts antwoordschaal (1 = helemaal niet mee eens, 5 = helemaal mee eens), we hebben een zesde optie "geen antwoord" (0 punten) toegevoegd. Kwalitatief Om de redenen voor de resultaten te begrijpen, zullen gestructureerde kleine groepinterviews worden uitgevoerd met betrokken zorgprofessionals. De interviewgids zal gebaseerd zijn op de resultaten van de vragenlijsten. |
De gegevens worden ten vroegste zes maanden na de start van het programma verzameld
|
|
Implementatie: Haalbaarheid van het programma
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld op zijn vroegst zes maanden na de start van het programma
|
Kwantitatief De Duitse vertalingen van de Feasibility of Intervention Measure (FIM)-schaal zullen worden gebruikt om het perspectief van de zorgprofessional te beoordelen. De schaal bevat vier items; alle worden beoordeeld op een 5-punts antwoordschaal (1 = helemaal niet mee eens, 5 = helemaal mee eens), we hebben een zesde optie "geen antwoord" (0 punten) toegevoegd. Kwalitatief Om redenen voor de resultaten te begrijpen zullen gestructureerde kleine groepsinterviews worden uitgevoerd met betrokken zorgprofessionals. De interviewgids zal gebaseerd zijn op de resultaten van de vragenlijsten. |
Gegevens worden verzameld op zijn vroegst zes maanden na de start van het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-01178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .