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Programma Integrato di Assistenza Basato sul Disagio Emotivo per Pazienti con Esacerbazione Acuta di BPCO (EmoD)

27 febbraio 2026 aggiornato da: University of Zurich

Un Programma di Cura Integrato Basato sul Distress Emotivo in Pazienti con una Riacutizzazione Acuta di BPCO (EmoD) - Uno Studio di Fattibilità

I ricercatori hanno sviluppato un nuovo servizio di consulenza che si concentra sul disagio emotivo vissuto dalle persone affette da BPCO. Il servizio è stato appositamente sviluppato per i pazienti che hanno sperimentato un peggioramento della loro condizione polmonare (noto come esacerbazione acuta della BPCO). Il nuovo programma è guidato da un team di APN. Altri professionisti sono coinvolti nel programma, come il personale medico e i fisioterapisti. Il nuovo servizio di consulenza dura tre mesi. I pazienti riceveranno dieci sessioni di consulenza con un infermiere specializzato.

L'obiettivo generale dello studio è valutare la fattibilità del programma di assistenza integrata di nuova concezione basato sul disagio emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata di BPCO (GOLD 1-4)
  • Ospedalizzazione a causa di una riacutizzazione della BPCO e decisione di iniziare con steroidi e/o antibiotici (riacutizzazione grave)
  • Età ≥ 18
  • Ricoverato nel reparto di pneumologia o medicina interna

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivo (demenza, delirium) (DOS>3 o AES>6 o Mini-Cog<3)
  • Disturbi psichiatrici instabili
  • Non parlare tedesco
  • Trapianto polmonare
  • Polmonite causata da colonizzazione cronica da batteri (Legionella, micobatteri non tubercolari (NTM))
  • Impossibilità di telefonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Altro: Intervento EmoD
I pazienti ricoverati in ospedale a causa di un'esacerbazione della BPCO verranno inseriti in un programma integrato di assistenza basato sul disagio emotivo gestito da infermieri per tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del disagio emotivo correlato alla BPCO (CRED)
Lasso di tempo: I dati quantitativi saranno raccolti al basale, nel primo mese dopo il ricovero per AECPOD (MZP 1, settimana 0-4), e al follow-up, tre mesi dopo (MZP2, settimana 14-17)
Variazione del disagio emotivo correlato alla BPCO tra il basale e il mese 3. Il disagio emotivo correlato alla BPCO sarà valutato utilizzando il questionario di nuova concezione 'COPD-Related Emotional Distress Questionnaire (CRED)', sviluppato per pazienti con FC e BPCO (pubblicazione in corso; precedente nome del questionario: IRED-RESP). Il questionario comprende 36 voci e valuta il disagio correlato a sintomi, trattamento, limitazioni nella mobilità e partecipazione alla vita sociale, imprevedibilità della malattia e stigma, utilizzando una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano maggiore disagio emotivo (esito peggiore).
I dati quantitativi saranno raccolti al basale, nel primo mese dopo il ricovero per AECPOD (MZP 1, settimana 0-4), e al follow-up, tre mesi dopo (MZP2, settimana 14-17)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura: numero totale di pazienti che aderiscono al programma
Lasso di tempo: Quattro mesi
Il numero di pazienti che accettano lo studio e/o l'intervento è documentato dal team di studio.
Quattro mesi
Portata: Percentuale di pazienti che partecipano ad almeno un intervento ambulatoriale
Lasso di tempo: Quattro mesi
Il numero di interventi per paziente e il numero di pazienti con interruzione del programma prima della settimana 13 è documentato dal team ANP
Quattro mesi
Raggiungere: Motivi per partecipare al programma (facilitatori e ostacoli)
Lasso di tempo: Quattro mesi
I pazienti che rifiutano l'intervento vengono interrogati dal team ANP e/o dall'infermiere dello studio sulle loro ragioni (barriere). Le ragioni per aderire al programma (facilitatori) saranno indagate qualitativamente nelle interviste. Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate.
Quattro mesi
Raggiungimento: Motivi per la conclusione (anticipata o secondo i tempi previsti) del programma (facilitatori e barriere)
Lasso di tempo: Quattro mesi
Le ragioni per la conclusione (anticipata o programmata) del programma saranno indagate qualitativamente attraverso interviste. Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate.
Quattro mesi
Efficacia potenziale: Variazione della depressione
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero ospedaliero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

La Depressione Quantitativa sarà valutata con la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS). Il concetto viene misurato con sette scale di valutazione a 4 punti che vanno da 0 a 3. Verrà calcolato il punteggio totale compreso tra 0 e 21 (Zigmond & Snaith, 1983). Punteggi più alti indicano esiti peggiori. Le differenze tra MZP1 e MZP2 saranno calcolate per ciascun sottopunteggio.

Qualitativo Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero ospedaliero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Variazione dell'ansia
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà effettuata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

L'ansia quantitativa sarà valutata mediante la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Il concetto è misurato con sette scale di valutazione a 4 punti che vanno da 0 a 3. Sarà calcolato il punteggio totale compreso tra 0 e 21 (Zigmond & Snaith, 1983). Punteggi più alti indicano esiti peggiori. Le differenze tra MZP1 e MZP2 saranno calcolate per ogni sottopunteggio.

Qualitativa Una guida per interviste semi-strutturate sarà utilizzata in base ai risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà effettuata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Variazione della qualità della vita correlata alla salute (QoL)
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese successivo al ricovero ospedaliero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

La qualità della vita correlata alla salute quantitativa sarà valutata con il Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) (Guyatt et al., 1987) seguendo la procedura definita dagli sviluppatori. Verrà utilizzata la versione auto-somministrata del questionario con domande standardizzate sulla dispnea (SAS). Il questionario è stato sviluppato per pazienti con limitazioni croniche del flusso aereo e comprende 20 voci che valutano quattro domini: 1) dispnea, 2) affaticamento, 3) funzione emotiva e 4) padronanza. La scala di punteggio varia da 1 (estremo) a 7 (per niente) e sarà valutata con un periodo di richiamo delle ultime due settimane. Verrà calcolato un sottopunteggio per ciascun dominio (somma delle voci / numero di voci). Il CRQ-SAS è disponibile in tedesco. Ha dimostrato un'elevata sensibilità nella valutazione di un programma di riabilitazione (Puhan et al., 2007). Le differenze tra MZP1 e MZP2 saranno calcolate per ogni sottopunteggio.

Qualitativa Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese successivo al ricovero ospedaliero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Soddisfazione del paziente con il programma
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo Il questionario sulla qualità della consulenza infermieristica (ANP-BQ) viene utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente. Questo strumento include, ad esempio, una domanda per valutare la soddisfazione dell'assistenza fornita dall'ANP su una scala NRS 1-10 (Petry et al., 2014; Weilenmann et al., 2021).

Qualitativo Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Numero di esacerbazioni moderate entro 3 mesi
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo Il numero di esacerbazioni moderate nei tre mesi precedenti viene valutato tra la settimana 14 e la 17. A tal fine, le esacerbazioni moderate sono definite come un peggioramento acuto (maggiore della normale variazione giornaliera) dei sintomi respiratori (dispnea, espettorato e/o tosse) che viene trattato con antibiotici sistemici e/o corticosteroidi (sistemici = orali o endovenosi) (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019).

Qualitativo Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Potenziale efficacia: Numero di riacutizzazioni gravi entro 3 mesi
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo Il numero di esacerbazioni gravi nei tre mesi precedenti viene valutato tra la settimana 14 e la 17. A tal fine, le esacerbazioni gravi sono definite come un peggioramento acuto (superiore alla normale variazione quotidiana) dei sintomi respiratori (mancanza di respiro, espettorato e/o tosse) che comporta il ricovero ospedaliero o una visita al pronto soccorso (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019).

Qualitativo Una guida per interviste semistrutturate sarà utilizzata sulla base dei risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Nuovo ricovero a 90 giorni
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) sarà applicata nel primo mese dopo il ricovero ospedaliero per AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo Il numero di riospedalizzazioni correlate alla BPCO dopo 3 mesi viene valutato tramite revisione della cartella clinica.

Qualitativo In caso di riospedalizzazione, verranno effettuati un colloquio individuale e una revisione della cartella clinica per valutare le ragioni della riospedalizzazione.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) sarà applicata nel primo mese dopo il ricovero ospedaliero per AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Tempo fino alla prima re-ospedalizzazione
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo Il tempo fino alla prima riospedalizzazione viene valutato tramite revisione della cartella clinica.

Qualitativo In caso di riospedalizzazione, verrà effettuato un colloquio individuale e una revisione della cartella clinica per valutare le ragioni della riospedalizzazione.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Cambiamento nel comportamento sanitario fumo - stato attuale
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà effettuata nel primo mese successivo al ricovero per AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Il comportamento di fumo quantitativo sarà valutato utilizzando il questionario dell'OMS (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Valuta lo stato attuale del fumo (sì/no).

Qualitativo Una guida per l'intervista semistrutturata sarà utilizzata in base ai risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà effettuata nel primo mese successivo al ricovero per AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Cambiamento nel comportamento di salute fumo - ex-fumatore
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) sarà applicata nel primo mese dopo il ricovero ospedaliero per AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Il comportamento quantitativo del fumo sarà valutato utilizzando il questionario dell'OMS (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Se ex-fumatore, valuta la data di cessazione del fumo (anno).

Qualitativo Una guida per interviste semi-strutturate sarà utilizzata basandosi sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) sarà applicata nel primo mese dopo il ricovero ospedaliero per AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Modifica del comportamento di salute fumo - fumatore
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) sarà applicata nel primo mese dopo il ricovero per AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

Il comportamento quantitativo del fumo sarà valutato utilizzando il questionario dell'OMS (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Se fumatore, valuta la sostanza e il numero giornaliero.

Qualitativo Una guida per interviste semi-strutturate sarà utilizzata sulla base dei risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) sarà applicata nel primo mese dopo il ricovero per AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Cambiamento nel comportamento sanitario nutrizione - peso corporeo
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) sarà applicata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo Il peso corporeo attuale (kg) sarà valutato.

Qualitativo Una guida per interviste semi-strutturate sarà utilizzata in base ai risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) sarà applicata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Potenziale efficacia: Cambiamento nel comportamento sanitario nutrizione - altezza corporea
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero per AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo L'altezza corporea attuale (m) sarà valutata.

Qualitativo Una guida per intervista semi-strutturata sarà utilizzata sulla base dei risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero per AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Modifica del comportamento sanitario nutrizionale - BMI
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

L'Indice di Massa Corporea (BMI) quantitativo sarà calcolato secondo le raccomandazioni dell'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2000) (kg/m^2).

Qualitativo Una guida per l'intervista semi-strutturata sarà utilizzata in base ai risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Modifica del comportamento sanitario nutrizionale - NRS
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero ospedaliero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).

Lo screening quantitativo del rischio nutrizionale attuale (NRS) sarà valutato durante il ricovero ospedaliero (Kondrup et al., 2003). 3 o più punti indicano un esito peggiore.

Qualitativo: verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà applicata nel primo mese dopo il ricovero ospedaliero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avverrà nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Variazione del comportamento sanitario attività fisica - C-PPAC
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) sarà applicata nel primo mese dopo il ricovero ospedaliero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Autovalutazione quantitativa da parte del paziente basata sui primi due elementi della versione clinica dello strumento PROactive Physical Activity in COPD (C-PPAC). Gli elementi misurano la quantità di attività negli ultimi 7 giorni con un intervallo da 0 a 4. Punteggi più alti indicano risultati migliori.

Qualitativa: verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) sarà applicata nel primo mese dopo il ricovero ospedaliero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Potenziale efficacia: Cambiamento nel comportamento di salute attività fisica - PR
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà effettuata nel primo mese dopo il ricovero per AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Quantitativo Viene registrato l'utilizzo della riabilitazione polmonare/fisioterapia ambulatoriale.

Qualitativo Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà effettuata nel primo mese dopo il ricovero per AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: cambiamento nel comportamento di salute nell'aderenza all'inalazione
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) sarà applicata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Verrà valutata l'Adesione Quantitativa all'inalazione. Gli elementi sono stati derivati dallo Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (ZATA-CF) e leggermente adattati. Ai pazienti viene chiesto quante volte al giorno hanno bisogno di inalare il farmaco e quante volte hanno saltato un'inalazione negli ultimi sette giorni. Punteggi più alti indicano esiti peggiori.

Qualitativa Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) sarà applicata nel primo mese dopo il ricovero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Efficacia potenziale: Modifica del piano d'azione per il comportamento sanitario
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà effettuata nel primo mese successivo al ricovero per AECPOD (settimane 0-4). La seconda misurazione (MZP2) avrà luogo al quarto mese (settimane 14-17).

Verrà valutata la disponibilità quantitativa di una prescrizione per un piano d'azione (con/senza automedicazione) e l'aderenza del paziente al piano d'azione.

Qualitativo Verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) verrà effettuata nel primo mese successivo al ricovero per AECPOD (settimane 0-4). La seconda misurazione (MZP2) avrà luogo al quarto mese (settimane 14-17).
Potenziale efficacia: Cambiamento nel comportamento sanitario nell'uso dell'ossigeno
Lasso di tempo: La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) sarà applicata nel primo mese dopo il ricovero ospedaliero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).

Viene valutata la disponibilità quantitativa di una prescrizione di ossigeno e l'aderenza del paziente alla prescrizione.

Qualitativo: verrà utilizzata una guida per interviste semi-strutturate basata sui risultati quantitativi.
La durata dello studio per paziente è di tre mesi con due punti di misurazione. La misurazione basale (MZP1) sarà applicata nel primo mese dopo il ricovero ospedaliero a causa di AECPOD (settimana 0-4). La seconda misurazione (MZP 2) avrà luogo nel quarto mese (settimana 14-17).
Implementazione: Percentuale dei componenti del programma eseguiti secondo il manuale di intervento
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al più presto sei mesi dopo l'inizio del programma

Quantitativo I componenti completati dell'intervento per paziente sono stati documentati dal team ANP. Le parti necessarie ma non completate o non completamente completate dell'intervento sono anch'esse documentate.

Qualitativo Per comprendere le ragioni dell'esecuzione, dell'omissione o della modifica dei componenti del programma, saranno condotte interviste strutturate a piccoli gruppi con gli operatori sanitari coinvolti nella somministrazione dell'intervento. La guida per le interviste sarà basata sui risultati dell'analisi documentale.
I dati saranno raccolti al più presto sei mesi dopo l'inizio del programma
Implementazione: Accettabilità del programma
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al più presto sei mesi dopo l'inizio del programma

Quantitativo Le traduzioni tedesche della scala Acceptability of Intervention Measure (AIM) saranno utilizzate per valutare la prospettiva del professionista sanitario. La scala contiene quattro elementi; tutti sono valutati su una scala di risposta a 5 punti (1 = completamente in disaccordo, 5 = completamente d'accordo), abbiamo aggiunto una sesta opzione "nessuna risposta" (0 punti).

Qualitativo Per comprendere le ragioni dei risultati, saranno condotte interviste strutturate in piccoli gruppi con gli operatori sanitari coinvolti. La guida dell'intervista sarà basata sui risultati dei questionari.
I dati saranno raccolti al più presto sei mesi dopo l'inizio del programma
Implementazione: Appropriatezza del programma
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al più presto sei mesi dopo l'inizio del programma

Quantitativo Le traduzioni tedesche della scala Intervention Appropriateness Measure (IAM) verranno utilizzate per valutare la prospettiva del professionista sanitario. La scala contiene quattro elementi; tutti vengono valutati su una scala di risposta a 5 punti (1 = completamente in disaccordo, 5 = completamente d'accordo), abbiamo aggiunto una sesta opzione "nessuna risposta" (0 punti).

Qualitativo Per comprendere le ragioni dei risultati, verranno condotte interviste strutturate in piccoli gruppi con gli operatori sanitari coinvolti. La guida dell'intervista si baserà sui risultati dei questionari.
I dati saranno raccolti al più presto sei mesi dopo l'inizio del programma
Implementazione: Fattibilità del programma
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al più presto sei mesi dopo l'inizio del programma

Quantitativo Le traduzioni tedesche della scala Feasibility of Intervention Measure (FIM) saranno utilizzate per valutare la prospettiva del professionista sanitario. La scala contiene quattro elementi; tutti sono valutati su una scala di risposta a 5 punti (1 = completamente in disaccordo, 5 = completamente d'accordo), abbiamo aggiunto una sesta opzione "nessuna risposta" (0 punti).

Qualitativo Per comprendere le ragioni dei risultati, saranno condotte interviste strutturate in piccoli gruppi con gli operatori sanitari coinvolti. La guida dell'intervista sarà basata sui risultati dei questionari.
I dati saranno raccolti al più presto sei mesi dopo l'inizio del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

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