- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07351929
Programa Integrado de Cuidados Baseado no Sofrimento Emocional em Doentes com Exacerbação Aguda de DPOC (EmoD)
Um Programa Integrado de Cuidados Baseado no Sofrimento Emocional em Doentes com Exacerbação Aguda de DPOC (EmoD) - Um Estudo de Viabilidade
Os investigadores desenvolveram um novo serviço de aconselhamento que se foca no sofrimento emocional experienciado por pessoas que vivem com DPOC. O serviço foi especialmente desenvolvido para pacientes que experienciaram uma deterioração na sua condição pulmonar (conhecida como exacerbação aguda da DPOC). O novo programa é liderado por uma equipa de APN. Outros profissionais estão envolvidos no programa, como pessoal médico e fisioterapeutas. O novo serviço de aconselhamento dura três meses. Os pacientes receberão dez sessões de aconselhamento com uma enfermeira especializada.
O objetivo geral do estudo é avaliar a viabilidade do programa de cuidados integrados recém-desenvolvido, baseado no sofrimento emocional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de DPOC (GOLD 1-4)
- Hospitalização devido a uma exacerbação de DPOC e decisão de iniciar com esteroides e/ou antibióticos (exacerbação grave)
- Idade ≥ 18
- Internado na enfermaria de pneumologia ou de medicina interna
Critérios de Exclusão:
- Deficiência cognitiva (demência, delírio) (DOS>3 ou AES>6 ou Mini-Cog<3)
- Perturbações psiquiátricas instáveis
- Não falar alemão
- Transplante pulmonar
- Pneumonia causada por colonização crónica por bactérias (Legionella, micobactérias não tuberculosas (NTM))
- Incapacidade de telefonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
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Os doentes que são hospitalizados devido a uma exacerbação de DPOC serão integrados num programa de cuidados integrados baseados em angústia emocional, conduzido por enfermeiros, durante três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na angústia emocional relacionada com DPOC (CRED)
Prazo: Os dados quantitativos serão recolhidos na linha de base, no primeiro mês após a hospitalização por DPOC agravada (MZP 1, semana 0-4), e no acompanhamento, três meses depois (MZP2, semana 14-17)
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Alteração do sofrimento emocional relacionado com a DPOC entre o início do estudo e o mês 3. O sofrimento emocional relacionado com a DPOC será avaliado utilizando o recém-desenvolvido 'Questionário de Sofrimento Emocional Relacionado com a DPOC (CRED)', que foi desenvolvido para doentes com FC e DPOC (publicação em curso; nome anterior do questionário: IRED-RESP).
O questionário inclui 36 itens e avalia o sofrimento relacionado com sintomas, tratamento, restrições na amplitude de mobilidade e participação na vida social, imprevisibilidade da doença e estigma, utilizando uma escala de Likert de 5 pontos.
Pontuações mais elevadas significam maior sofrimento emocional (pior resultado).
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Os dados quantitativos serão recolhidos na linha de base, no primeiro mês após a hospitalização por DPOC agravada (MZP 1, semana 0-4), e no acompanhamento, três meses depois (MZP2, semana 14-17)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcance: Número total de pacientes que aderem ao programa
Prazo: Quatro meses
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Número de pacientes que aceitam o estudo e/ou intervenção é documentado pela equipa do estudo.
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Quatro meses
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Alcance: Percentagem de doentes que participam em pelo menos uma intervenção ambulatória
Prazo: Quatro meses
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O número de intervenções por doente e o número de doentes com terminação do programa antes da Semana 13 é documentado pela equipa da ANP
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Quatro meses
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Alcance: Razões para participar no programa (facilitadores e barreiras)
Prazo: Quatro meses
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Os doentes que recusam a intervenção são questionados pela equipa de enfermagem avançada e/ou pela enfermeira do estudo sobre as suas razões (barreiras).
As razões para aderir ao programa (facilitadores) serão investigadas qualitativamente em entrevistas.
Será utilizado um guia de entrevista semiestruturado.
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Quatro meses
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Alcance: Razões para terminar (prematuramente ou conforme planeado) o programa (facilitadores e barreiras)
Prazo: Quatro meses
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Os motivos para terminar (prematuramente ou conforme planeado) o programa serão investigados qualitativamente em entrevistas.
Será utilizado um guia de entrevista semiestruturado.
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Quatro meses
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Eficácia potencial: Alteração na depressão
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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A Depressão Quantitativa será rastreada com a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS). O conceito é medido com sete escalas de classificação de 4 pontos, variando de 0 a 3. A pontuação total, que varia de 0 a 21, será calculada (Zigmond & Snaith, 1983). Pontuações mais elevadas significam piores resultados. As diferenças entre MZP1 e MZP2 serão calculadas por subpontuação. Qualitativa Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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Potencial eficácia: Alteração na ansiedade
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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A Ansiedade Quantitativa será rastreada com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). O conceito é medido com sete escalas de classificação de 4 pontos, variando de 0 a 3. A pontuação total, que varia de 0 a 21, será calculada (Zigmond & Snaith, 1983). Pontuações mais elevadas indicam piores resultados. As diferenças entre MZP1 e MZP2 serão calculadas por subpontuação. Qualitativo Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Eficácia potencial: Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde (QoL)
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada quantitativamente com o Questionário Respiratório Crónico (CRQ) (Guyatt et al., 1987), seguindo o procedimento definido pelos desenvolvedores. Será utilizada a versão do questionário auto-administrado com questões de dispneia padronizadas (SAS). O questionário foi desenvolvido para doentes com limitações crónicas do fluxo aéreo e compreende 20 itens que avaliam quatro domínios: 1) dispneia, 2) fadiga, 3) função emocional e 4) controlo. A escala de pontuação varia de 1 (extremo) a 7 (nada) e será avaliada com um período de recordação das últimas duas semanas. Será calculada uma subpontuação para cada domínio (soma dos itens / número de itens). O CRQ-SAS está disponível em alemão. Demonstrou alta sensibilidade na avaliação de um programa de reabilitação (Puhan et al., 2007). As diferenças entre MZP1 e MZP2 serão calculadas por subpontuação. Qualitativa Será utilizado um guia de entrevista semiestruturado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Eficácia potencial: Satisfação do doente com o programa
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição basal (MZP1) será aplicada no primeiro mês após hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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Quantitativo O questionário sobre a qualidade do aconselhamento de cuidados de enfermagem (ANP-BQ) é utilizado para avaliar a satisfação do paciente. Este instrumento inclui, por exemplo, uma questão para avaliar a satisfação com os cuidados prestados pelo ANP numa escala NRS 1-10 (Petry et al., 2014; Weilenmann et al., 2021). Qualitativo Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição basal (MZP1) será aplicada no primeiro mês após hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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Eficácia potencial: Número de exacerbações moderadas dentro de 3 meses
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição inicial (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Quantitativo O número de exacerbações moderadas durante os três meses anteriores é avaliado na semana 14-17. Para este efeito, as exacerbações moderadas são definidas como um agravamento agudo (mais do que a variação normal do dia-a-dia) dos sintomas respiratórios (falta de ar, expetoração e/ou tosse) que são tratados com antibióticos sistémicos e/ou corticosteroides (sistémicos = orais ou intravenosos) (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2019). Qualitativo Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição inicial (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Potencial eficácia: Número de exacerbações graves dentro de 3 meses
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição basal (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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Quantitativo O número de exacerbações graves durante os três meses anteriores é avaliado nas semanas 14-17. Para este efeito, as exacerbações graves são definidas como uma piora aguda (mais do que a variação normal do dia-a-dia) dos sintomas respiratórios (falta de ar, expetoração e/ou tosse) que resulta em hospitalização ou visita à sala de emergência (Iniciativa Global para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica, 2019). Qualitativo Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição basal (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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Potencial eficácia: Rehospitalização no dia 90
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição inicial (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Quantitativo O número de rehospitalizações relacionadas com DPOC após 3 meses é avaliado através da revisão do registo médico. Qualitativo No caso de rehospitalização, será realizada uma entrevista individual e uma revisão do registo médico para avaliar as razões da rehospitalização. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição inicial (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Potencial eficácia: Tempo até à primeira rehospitalização
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Quantitativo O tempo até à primeira rehospitalização é avaliado através da revisão do prontuário médico. Qualitativo No caso de rehospitalização, será realizada uma entrevista individual e uma revisão do prontuário médico para avaliar os motivos da rehospitalização. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Potencial eficácia: Alteração no comportamento de saúde tabagismo - estado atual
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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O comportamento tabágico quantitativo será avaliado através do questionário da OMS (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Avalia o estado atual do tabagismo (sim/não). Qualitativo Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Potencial eficácia: Alteração do comportamento de saúde tabágico - ex-fumador
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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O comportamento quantitativo do tabagismo será avaliado através do questionário da OMS (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Se for ex-fumador, avalia a data da cessação tabágica (ano). Qualitativo Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Eficácia potencial: Alteração do comportamento de saúde tabagismo - fumador
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses, com dois pontos de medição. A medição inicial (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido à DPOC agravada (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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O comportamento tabágico quantitativo será avaliado através do questionário da OMS (Global Adult Tobacco Survey Collaborative Group, 2011). Se for fumador, avalia a substância e a quantidade por dia. Qualitativo Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses, com dois pontos de medição. A medição inicial (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido à DPOC agravada (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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Potencial eficácia: Alteração do comportamento de saúde nutricional - peso corporal
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição inicial (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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Quantitativo O peso corporal atual (kg) será avaliado. Qualitativo Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição inicial (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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Eficácia potencial: Alteração do comportamento de saúde em nutrição - altura corporal
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Será avaliada a altura corporal atual (m) de forma quantitativa. Será utilizado um guia de entrevista semiestruturado baseado nos resultados quantitativos, de forma qualitativa. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Eficácia potencial: Alteração do comportamento de saúde nutricional - IMC
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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O Índice de Massa Corporal (IMC) Atual Quantitativo será calculado de acordo com as recomendações da OMS (Organização Mundial da Saúde, 2000) (kg/m^2). Qualitativo Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Potencial eficácia: Mudança no comportamento de saúde nutrição - NRS
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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A triagem quantitativa de risco nutricional atual (NRS) será avaliada durante a hospitalização (Kondrup et al., 2003). 3 ou mais pontos significam um pior resultado. Qualitativa: Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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Eficácia potencial: Alteração do comportamento de saúde atividade física - C-PPAC
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Auto-relato quantitativo pelo paciente baseado nos dois primeiros itens da versão clínica do instrumento PROactive Physical Activity in COPD (C-PPAC). Os itens medem a quantidade de atividade durante os últimos 7 dias com uma escala de 0-4. Pontuações mais altas significam melhores resultados. Qualitativo Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Potencial eficácia: Alteração no comportamento de saúde atividade física - PR
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição inicial (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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Quantitativo O uso de reabilitação pulmonar/fisioterapia ambulatória é registado. Qualitativo Um guia de entrevista semiestruturada será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição inicial (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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Eficácia potencial: Alteração no comportamento de saúde - adesão à inalação
Prazo: A duração do estudo por doente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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A adesão quantitativa à inalação será avaliada. Os itens foram derivados do Zurich Assessment of Therapy Adherence CF (ZATA-CF) e ligeiramente adaptados. Os pacientes são questionados sobre quantas vezes precisaram inalar a medicação por dia e quantas vezes omitiram uma inalação nos últimos sete dias. Pontuações mais altas significam piores resultados. Qualitativa Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por doente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Potencial eficácia: Alteração no plano de ação de comportamento de saúde
Prazo: A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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A Disponibilidade Quantitativa de uma prescrição para um plano de ação (com/sem automedicação) e a adesão do paciente ao plano de ação serão avaliadas. Qualitativo Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por paciente é de três meses com dois pontos de medição. A medição de base (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) ocorrerá no quarto mês (semana 14-17).
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Eficácia potencial: Mudança no comportamento de saúde uso de oxigénio
Prazo: A duração do estudo por doente é de três meses, com dois pontos de medição. A medição inicial (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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A disponibilidade quantitativa de uma prescrição de oxigénio e a adesão do paciente à prescrição são avaliadas. Qualitativo Um guia de entrevista semiestruturado será utilizado com base nos resultados quantitativos. |
A duração do estudo por doente é de três meses, com dois pontos de medição. A medição inicial (MZP1) será aplicada no primeiro mês após a hospitalização devido a AECPOD (semana 0-4). A segunda medição (MZP 2) terá lugar no quarto mês (semana 14-17).
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Implementação: Percentagem dos componentes do programa realizados de acordo com o manual de intervenção
Prazo: Os dados serão recolhidos no mínimo seis meses após o início do programa
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Quantitativo Os componentes da intervenção completados por paciente foram documentados pela equipa de ENP. Partes necessárias mas não ou não totalmente completadas da intervenção também são documentadas. Qualitativo Para compreender as razões para realizar, omitir ou modificar componentes do programa, serão realizadas entrevistas estruturadas em pequenos grupos com os profissionais de saúde envolvidos na implementação da intervenção. O guia de entrevista será baseado nos resultados da análise documental. |
Os dados serão recolhidos no mínimo seis meses após o início do programa
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Implementação: Aceitabilidade do programa
Prazo: Os dados serão recolhidos no mínimo seis meses após o início do programa
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Quantitativa As traduções alemãs da escala de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) serão utilizadas para avaliar a perspetiva do profissional de saúde. A escala contém quatro itens; todos são avaliados numa escala de resposta de 5 pontos (1 = discordo completamente, 5 = concordo completamente), acrescentámos uma sexta opção "sem resposta" (0 pontos). Qualitativa Para compreender as razões dos resultados, serão realizadas entrevistas estruturadas em pequenos grupos com os profissionais de saúde envolvidos. O guião da entrevista será baseado nos resultados dos questionários. |
Os dados serão recolhidos no mínimo seis meses após o início do programa
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Implementação: Adequação do programa
Prazo: Os dados serão recolhidos, no mínimo, seis meses após o início do programa
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Quantitativo As traduções alemãs da escala Intervention Appropriateness Measure (IAM) serão utilizadas para avaliar a perspetiva do profissional de saúde. A escala contém quatro itens; todos são avaliados numa escala de resposta de 5 pontos (1 = discordo completamente, 5 = concordo completamente), adicionámos uma sexta opção "sem resposta" (0 pontos). Qualitativo Para compreender as razões dos resultados, serão realizadas entrevistas estruturadas em pequenos grupos com os profissionais de saúde envolvidos. O guia da entrevista basear-se-á nos resultados dos questionários. |
Os dados serão recolhidos, no mínimo, seis meses após o início do programa
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Implementação: Viabilidade do programa
Prazo: Os dados serão recolhidos no mínimo seis meses após o início do programa
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Quantitativa Serão utilizadas as traduções alemãs da escala Feasibility of Intervention Measure (FIM) para avaliar a perspetiva dos profissionais de saúde. A escala contém quatro itens; todos são classificados numa escala de resposta de 5 pontos (1 = discordo completamente, 5 = concordo completamente), acrescentámos uma sexta opção "sem resposta" (0 pontos). Qualitativa Para compreender as razões dos resultados, serão realizadas entrevistas estruturadas em pequenos grupos com os profissionais de saúde envolvidos. O guião da entrevista será baseado nos resultados dos questionários. |
Os dados serão recolhidos no mínimo seis meses após o início do programa
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- 2025-01178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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